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L'impatto dello spessore della fascia sulla lombalgia cronica

26 ottobre 2024 aggiornato da: Emine Atıcı, Okan University

Relazioni tra spessore della fascia e dolore, flessibilità, disabilità e depressione negli individui con lombalgia cronica

Questo studio mirava a indagare l'impatto dello spessore della zona perimuscolare e sottocutanea lombare su dolore, funzionalità, disabilità e depressione in individui con lombalgia cronica (CLBP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio indaga il ruolo della fascia toracolombare (TLF) nella lombalgia cronica (CLBP) persistente per oltre un anno. Nello specifico, miriamo a esaminare le interrelazioni tra vari fattori negli individui con CLBP, compreso lo spessore delle zone perimuscolari e sottocutanee nelle regioni lombare e dei muscoli posteriori della coscia. Abbiamo anche esaminato la relazione con i test funzionali lombari e degli arti inferiori. Inoltre, valutiamo l’intensità del dolore sperimentato dai partecipanti, la misura in cui il dolore limita le loro attività quotidiane e i loro punteggi di depressione. Attraverso questa analisi, aspiriamo a raggiungere una comprensione più profonda del coinvolgimento del TLF nel CLBP e del suo impatto sul benessere generale degli individui colpiti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34959
        • Istanbul Okan University
    • İstanbul
      • Tuzla, İstanbul, Tacchino
        • Emine Atıcı

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ottenere una diagnosi di lombalgia

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • L'assenza di LBP negli ultimi 12 mesi,
  • Un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 30,
  • Un'età compresa tra i 30 ed i 50 anni.

Criteri di esclusione:

  • Storia delle malattie muscolo-scheletriche,
  • una storia di chirurgia della schiena e degli arti inferiori,
  • l'uso di farmaci antinfiammatori e steroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lombalgia
Lo spessore della fascia degli individui con lombalgia cronica sarà misurato mediante ultrasuoni e verrà analizzata la relazione con dolore, flessibilità, disabilità e depressione.
Test diagnostico: Ultrasuoni
Per indagare lo spessore del tessuto fasciale, i soggetti verranno sottoposti a un esame ecografico utilizzando un sistema ecografico clinico (S9, SonoScape Corporation, prodotto in Cina) con un array lineare 5-14 MHz di L14-5/38. Il trasduttore con una sezione trasversale di 6,24 cm2 sarà puntato su punti 2 cm lateralmente alla linea mediana delle vertebre L2 e L3 su entrambi i lati della colonna vertebrale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: linea di base
Per valutare il livello del dolore verrà utilizzata la scala analogica visiva, una scala lunga 100 mm segnata ogni 10 mm e che va da 0 a 10. I pazienti segnano il proprio livello di dolore su questa scala, assegnando un punteggio compreso tra 0 e 10, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 rappresenta "il peggior dolore possibile".
linea di base
Test di sollevamento della gamba tesa (SLR)
Lasso di tempo: linea di base
Il Straight Leg Raise Test è un metodo fisioterapico utilizzato per determinare l'ampiezza di movimento dell'articolazione dell'anca. Il paziente giace supino. Viene loro chiesto di sollevare una gamba il più in alto possibile senza piegare il ginocchio. La gamba che rimane a terra non deve sollevarsi e il ginocchio deve rimanere esteso. Il punto raggiunto dalla gamba sollevata si misura con un goniometro. La stessa procedura viene ripetuta per l'altra gamba. Normalmente, l'angolo di flessione dell'anca è di 90 gradi; un intervallo di 70-90 gradi è considerato normale negli adulti. Un angolo inferiore a 70 gradi indica una restrizione.
linea di base
Valutazione dell'accorciamento degli estensori lombari
Lasso di tempo: linea di base
Questa metodica fisioterapica viene utilizzata per valutare l'accorciamento dei muscoli estensori della regione lombare. Il paziente giace supino con le braccia in una posizione a "T" inversa. Viene loro chiesto di flettere sia le anche che le ginocchia e di attirarle verso l'addome. Viene registrata la distanza tra le ginocchia e il petto
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla disabilità Roland Morris (RMDQ)
Lasso di tempo: linea di base
Per misurare la disabilità verrà utilizzata la versione turca del Roland Morris Disability Questionnaire. L'RMDQ, pubblicato per la prima volta nel 1983, valuta il livello di disabilità degli individui con mal di schiena(23). Si compone di 24 item, tra cui capacità/attività fisica (15 item), sonno/riposo (3 item), psicosociale (2 item), gestione della casa (2 item), alimentazione (1 item) e frequenza del dolore (1 item). . Il questionario originale da 24 voci è stato abbreviato nelle versioni da 18 e 23 voci e adattato per l'uso in altri paesi. È stato adattato in turco da Küçükdeveci et al. nel 2001. Ogni risposta positiva corrisponde a un punto sulla scala, riguardante le attività quotidiane potenzialmente limitate dal mal di schiena. Ogni risposta "Sì" vale 1 punto, mentre ogni risposta "No" vale 0 punti, e il punteggio finale è la somma di questi punti. Il punteggio totale varia da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità.
linea di base
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: linea di base
Verrà utilizzata la versione turca del Beck Depression Inventory, sviluppato da Beck e colleghi. Adattato in turco da Hisli N. nel 1988, l'inventario è composto da 21 domande, ciascuna valutata separatamente per ottenere un punteggio totale. I punteggi possibili vanno da 0 a 63. I punteggi da 0 a 9 indicano depressione minima, 10-16 depressione lieve, 17-29 depressione moderata e 30-63 depressione grave.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Okan University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Emine Atıcı, Okan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26.10.2022/159

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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