- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06572007
O impacto da espessura da fáscia na dor lombar crônica
26 de outubro de 2024 atualizado por: Emine Atıcı, Okan University
Relações da espessura da fáscia com dor, flexibilidade, incapacidade e depressão em indivíduos com dor lombar crônica
Este estudo teve como objetivo investigar o impacto da espessura da zona perimuscular e subcutânea lombar na dor, funcionalidade, incapacidade e depressão em indivíduos com dor lombar crônica (DLC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investiga o papel da fáscia toracolombar (TLF) na dor lombar crônica (DLC) que persiste por mais de um ano.
Especificamente, pretendemos examinar as inter-relações entre vários fatores em indivíduos com DLC, incluindo a espessura das zonas perimusculares e subcutâneas nas regiões lombares e isquiotibiais.
Também examinamos a relação com os testes funcionais lombares e dos membros inferiores.
Além disso, avaliamos a intensidade da dor sentida pelos participantes, até que ponto a dor limita suas atividades diárias e seus escores de depressão.
Através desta análise, aspiramos alcançar uma compreensão mais profunda do envolvimento do TLF na CLBP e do seu impacto no bem-estar geral dos indivíduos afetados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34959
- Istanbul Okan University
-
-
İstanbul
-
Tuzla, İstanbul, Peru
- Emine Atıcı
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Obtendo um diagnóstico de dor lombar
Descrição
Critérios de inclusão:
- A ausência de lombalgia nos últimos 12 meses,
- Um índice de massa corporal (IMC) de 18,5 a 30,
- Idade entre 30 e 50 anos.
Critérios de exclusão:
- História de doenças músculo-esqueléticas,
- uma história de cirurgia nas costas e nos membros inferiores,
- o uso de antiinflamatórios e esteróides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Dor lombar
A espessura da fáscia de indivíduos com dor lombar crônica será medida por ultrassom e será analisada a relação com dor, flexibilidade, incapacidade e depressão.
|
Para investigar a espessura do tecido da fáscia, os sujeitos serão submetidos a um exame de ultrassom utilizando um sistema de ultrassom clínico (S9, SonoScape Corporation, fabricado na China) com uma matriz linear de 5-14 MHz de L14-5/38.
O transdutor com seção transversal de 6,24 cm2 será direcionado a pontos 2 cm laterais à linha média das vértebras L2 e L3 em ambos os lados da coluna.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: linha de base
|
A Escala Visual Analógica, uma escala de 100 mm de comprimento marcada a cada 10 mm e variando de 0 a 10, será utilizada para avaliar o nível de dor.
Os pacientes marcam seu próprio nível de dor nesta escala, pontuando entre 0 e 10, onde 0 indica “sem dor” e 10 representa “a pior dor possível”.
|
linha de base
|
|
Teste de elevação da perna reta (SLR)
Prazo: linha de base
|
O Straight Leg Raise Test é um método de fisioterapia usado para determinar a amplitude de movimento da articulação do quadril.
O paciente fica em decúbito dorsal.
Eles são instruídos a levantar uma perna o mais alto possível sem dobrar o joelho.
A perna que permanece no chão não deve levantar e o joelho deve permanecer estendido.
O ponto alcançado pela perna levantada é medido com um goniômetro.
O mesmo procedimento é repetido para a outra perna.
Normalmente, o ângulo de flexão do quadril é de 90 graus; uma faixa de 70-90 graus é considerada normal em adultos.
Um ângulo abaixo de 70 graus indica restrição.
|
linha de base
|
|
Avaliação do encurtamento do extensor lombar
Prazo: linha de base
|
Este método fisioterapêutico é utilizado para avaliar o encurtamento dos músculos extensores da região lombar.
O paciente deita-se em decúbito dorsal com os braços em posição de 'T' invertido.
Eles são instruídos a flexionar os quadris e os joelhos e puxá-los em direção ao abdômen.
A distância entre os joelhos e o peito é registrada
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Incapacidade Roland Morris (RMDQ)
Prazo: linha de base
|
A versão turca do Questionário de Incapacidade Roland Morris será usada para medir a deficiência.
O RMDQ, publicado pela primeira vez em 1983, avalia o nível de incapacidade de indivíduos com dor nas costas(23).
É composto por 24 itens, incluindo capacidade/atividade física (15 itens), sono/repouso (3 itens), psicossocial (2 itens), manejo doméstico (2 itens), alimentação (1 item) e frequência da dor (1 item). .
O questionário original de 24 itens foi reduzido para versões de 18 e 23 itens e adaptado para uso em outros países.
Foi adaptado para o turco por Küçükdeveci et al. em 2001.
Cada resposta positiva corresponde a um ponto na escala, abordando atividades diárias potencialmente restringidas por dores nas costas.
Cada resposta “Sim” vale 1 ponto e cada resposta “Não” vale 0 ponto, sendo a pontuação final a soma desses pontos.
A pontuação total varia de 0 a 24, sendo que pontuações mais altas indicam maior incapacidade.
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linha de base
|
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: linha de base
|
Será utilizada a versão turca do Inventário de Depressão de Beck, desenvolvido por Beck e colegas.
Adaptado para o turco por Hisli N. em 1988, o inventário consiste em 21 questões, cada uma pontuada separadamente para obter uma pontuação total.
As pontuações possíveis variam de 0 a 63. Pontuações de 0 a 9 indicam depressão mínima, 10 a 16 depressão leve, 17 a 29 depressão moderada e 30 a 63 depressão grave
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Emine Atıcı, Okan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
25 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26.10.2022/159
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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