Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fasciatykkelse på kroniske korsryggsmerter

26. oktober 2024 oppdatert av: Emine Atıcı, Okan University

Relasjoner mellom fasciatykkelse og smerte, fleksibilitet, funksjonshemming og depresjon hos personer med kroniske korsryggsmerter

Denne studien hadde som mål å undersøke virkningen av lumbal perimuskulær og subkutan sonetykkelse på smerte, funksjonalitet, funksjonshemming og depresjon hos personer med kroniske korsryggsmerter (CLBP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker rollen til thoracolumbar fascia (TLF) i kroniske korsryggsmerter (CLBP) som vedvarer i over et år. Spesifikt tar vi sikte på å undersøke sammenhengene mellom ulike faktorer hos individer med CLBP, inkludert tykkelsen på de perimuskulære og subkutane sonene i lumbale og hamstring-regioner. Vi undersøkte også sammenhengen med funksjonstester i lumbale og nedre ekstremiteter. I tillegg vurderer vi intensiteten av smerte som deltakerne opplever, i hvilken grad smerte begrenser deres daglige aktiviteter og deres depresjonsscore. Gjennom denne analysen ønsker vi å oppnå en dypere forståelse av involveringen av TLF i CLBP og dens innvirkning på det generelle velværet til berørte individer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34959
        • Istanbul Okan University
    • İstanbul
      • Tuzla, İstanbul, Tyrkia
        • Emine Atıcı

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Å få en diagnose med korsryggsmerter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Fravær av LBP de siste 12 månedene,
  • En kroppsmasseindeks (BMI) på 18,5 til 30,
  • En alder mellom 30 og 50 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med muskel- og skjelettsykdommer,
  • en historie med rygg- og underekstremitetskirurgi,
  • bruk av betennelsesdempende legemidler og steroider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Smerter i korsryggen
Fasciatykkelse hos personer med kroniske korsryggsmerter vil bli målt ved ultralyd og sammenhengen med smerte, fleksibilitet, funksjonshemming og depresjon vil bli analysert.
Diagnostisk test: Ultralyd
For å undersøke tykkelsen på fascievevet, vil forsøkspersonene gjennomgå en ultralydundersøkelse ved bruk av et klinisk ultralydsystem (S9, SonoScape Corporation, laget i Kina) med en lineær 5-14 MHz array av L14-5/38. Svingeren med et tverrsnitt på 6,24 cm2 vil bli rettet mot punkter 2 cm lateralt til midtlinjen til L2 og L3 ryggvirvlene på begge sider av ryggraden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: grunnlinje
Visual Analog Scale, en 100 mm lang skala merket med hver 10. mm og varierer fra 0 til 10, vil bli brukt til å vurdere smertenivået. Pasienter markerer sitt eget smertenivå på denne skalaen og skårer mellom 0 og 10, der 0 indikerer "ingen smerte" og 10 representerer "verst mulig smerte"
grunnlinje
Straight Leg Raise Test (SLR)
Tidsramme: grunnlinje
Straight Leg Raise Test er en fysioterapimetode som brukes til å bestemme bevegelsesområdet til hofteleddet. Pasienten ligger på rygg. De får beskjed om å løfte det ene benet så høyt som mulig uten å bøye kneet. Benet som forblir på bakken skal ikke løftes, og kneet skal forbli utvidet. Punktet som nås av det hevede benet måles med et goniometer. Den samme prosedyren gjentas for det andre benet. Normalt er hoftefleksjonsvinkelen 90 grader; et område på 70-90 grader anses som normalt hos voksne. En vinkel under 70 grader indikerer begrensning.
grunnlinje
Lumbal Extensor Shortening Assessment
Tidsramme: grunnlinje
Denne fysioterapimetoden brukes til å evaluere forkortelsen av ekstensormusklene i lumbalområdet. Pasienten ligger på rygg med armene i omvendt T-stilling. De blir bedt om å bøye både hofter og knær og trekke dem mot magen. Avstanden mellom knærne og brystet registreres
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: grunnlinje
Den tyrkiske versjonen av Roland Morris Disability Questionnaire vil bli brukt til å måle funksjonshemming. RMDQ, først publisert i 1983, vurderer funksjonshemmingsnivået til personer med ryggsmerter(23). Den består av 24 elementer, inkludert fysisk evne/aktivitet (15 elementer), søvn/hvile (3 elementer), psykososial (2 elementer), hjemmebehandling (2 elementer), spising (1 element) og smertefrekvens (1 element) . Det originale 24-elements spørreskjemaet er forkortet til 18-element og 23-element versjoner og tilpasset for bruk i andre land. Den ble tilpasset til tyrkisk av Küçükdeveci et al. i 2001. Hver positiv respons tilsvarer ett punkt på skalaen, og tar for seg daglige aktiviteter som potensielt begrenses av ryggsmerter. Hvert "Ja"-svar gir 1 poeng, og hvert "Nei"-svar gir 0 poeng, med sluttpoengsummen av disse poengene. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 24, med høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming.
grunnlinje
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: grunnlinje
Den tyrkiske versjonen av Beck Depression Inventory, utviklet av Beck og medarbeidere, vil bli brukt. Tilpasset til tyrkisk av Hisli N. i 1988, består inventaret av 21 spørsmål, hver enkelt scoret for å oppnå en total poengsum. De mulige skårene varierer fra 0 til 63. Skårer på 0-9 indikerer minimal depresjon, 10-16 mild depresjon, 17-29 moderat depresjon og 30-63 alvorlig depresjon
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Okan University

Etterforskere

  • Studieleder: Emine Atıcı, Okan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

25. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

25. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 26.10.2022/159

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere