Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van fasciadikte op chronische lage rugpijn

26 oktober 2024 bijgewerkt door: Emine Atıcı, Okan University

Relaties tussen fasciadikte en pijn, flexibiliteit, invaliditeit en depressie bij personen met chronische lage rugpijn

Deze studie had tot doel de impact van de dikte van de lumbale perimusculaire en subcutane zone op pijn, functionaliteit, invaliditeit en depressie te onderzoeken bij personen met chronische lage rugpijn (CLRP).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt de rol van de thoracolumbale fascia (TLF) bij chronische lage rugpijn (CLRP) die langer dan een jaar aanhoudt. Concreet willen we de onderlinge relaties tussen verschillende factoren bij personen met CLRP onderzoeken, inclusief de dikte van de perimusculaire en subcutane zones in de lumbale en hamstringregio's. We onderzochten ook de relatie met functionele tests van de lumbale en onderste ledematen. Daarnaast beoordelen we de intensiteit van de pijn die de deelnemers ervaren, de mate waarin pijn hun dagelijkse activiteiten beperkt, en hun depressiescores. Door deze analyse streven we naar een dieper inzicht in de betrokkenheid van de TLF bij CLBP en de impact ervan op het algehele welzijn van de getroffen individuen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34959
        • Istanbul Okan University
    • İstanbul
      • Tuzla, İstanbul, Kalkoen
        • Emine Atıcı

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een diagnose krijgen van lage rugpijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De afwezigheid van LBP in de afgelopen 12 maanden,
  • Een body mass index (BMI) van 18,5 tot 30,
  • Een leeftijd tussen de 30 en 50 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van aandoeningen van het bewegingsapparaat,
  • een geschiedenis van operaties aan de rug en de onderste ledematen,
  • het gebruik van ontstekingsremmende medicijnen en steroïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lage rugpijn
De dikte van de fascia van personen met chronische lage rugpijn zal worden gemeten door middel van echografie en de relatie met pijn, flexibiliteit, invaliditeit en depressie zal worden geanalyseerd.
Diagnostische toets: Echografie
Om de dikte van het fasciaweefsel te onderzoeken, zullen de proefpersonen een echografisch onderzoek ondergaan met behulp van een klinisch echografiesysteem (S9, SonoScape Corporation, gemaakt in China) met een lineaire 5-14 MHz array van L14-5/38. De transducer met een doorsnede van 6,24 cm2 wordt gericht op punten 2 cm lateraal van de middellijn van de L2- en L3-wervels aan beide zijden van de wervelkolom.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: basislijn
De Visueel Analoge Schaal, een 100 mm lange schaal gemarkeerd op elke 10 mm en variërend van 0 tot 10, zal worden gebruikt om het pijnniveau te beoordelen. Patiënten markeren hun eigen pijnniveau op deze schaal en scoren tussen 0 en 10, waarbij 0 staat voor ‘geen pijn’ en 10 voor ‘de ergst mogelijke pijn’.
basislijn
Test met gestrekte benen heffen (SLR)
Tijdsspanne: basislijn
De Straight Leg Raise Test is een fysiotherapiemethode die wordt gebruikt om het bewegingsbereik van het heupgewricht te bepalen. De patiënt ligt op de rug. Ze krijgen de opdracht om één been zo hoog mogelijk op te tillen zonder de knie te buigen. Het been dat op de grond blijft, mag niet worden opgetild en de knie moet gestrekt blijven. Het punt dat door het opgeheven been wordt bereikt, wordt gemeten met een goniometer. Dezelfde procedure wordt herhaald voor het andere been. Normaal gesproken is de heupflexiehoek 90 graden; een bereik van 70-90 graden wordt bij volwassenen als normaal beschouwd. Een hoek onder de 70 graden duidt op een beperking.
basislijn
Beoordeling van lumbale extensorverkorting
Tijdsspanne: basislijn
Deze fysiotherapiemethode wordt gebruikt om de verkorting van de strekspieren in het lumbale gebied te evalueren. De patiënt ligt op de rug met de armen in een omgekeerde T-positie. Ze krijgen de opdracht om beide heupen en knieën te buigen en deze naar hun buik te trekken. De afstand tussen de knieën en de borst wordt geregistreerd
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Roland Morris-vragenlijst voor gehandicapten (RMDQ)
Tijdsspanne: basislijn
De Turkse versie van de Roland Morris Disability Questionnaire zal worden gebruikt om de handicap te meten. De RMDQ, voor het eerst gepubliceerd in 1983, beoordeelt het invaliditeitsniveau van personen met rugpijn(23). Het bestaat uit 24 items, waaronder fysiek vermogen/activiteit (15 items), slaap/rust (3 items), psychosociaal (2 items), huisbeheer (2 items), eten (1 item) en pijnfrequentie (1 item). . De oorspronkelijke vragenlijst met 24 items is ingekort tot versies met 18 items en 23 items en aangepast voor gebruik in andere landen. Het werd in het Turks aangepast door Küçükdeveci et al. in 2001. Elke positieve reactie komt overeen met één punt op de schaal, waarbij dagelijkse activiteiten worden aangepakt die mogelijk beperkt worden door rugpijn. Elk "Ja" antwoord levert 1 punt op, en elk "Nee" antwoord levert 0 punten op, waarbij de eindscore de som van deze punten is. De totaalscore varieert van 0 tot 24, waarbij hogere scores wijzen op een grotere handicap.
basislijn
Beck Depressie-inventaris
Tijdsspanne: basislijn
Er zal gebruik worden gemaakt van de Turkse versie van de Beck Depression Inventory, ontwikkeld door Beck en collega's. De inventaris, aangepast in het Turks door Hisli N. in 1988, bestaat uit 21 vragen, die elk afzonderlijk gescoord zijn om een ​​totaalscore te verkrijgen. De mogelijke scores variëren van 0 tot 63. Scores van 0-9 duiden op minimale depressie, 10-16 milde depressie, 17-29 matige depressie en 30-63 ernstige depressie.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Okan University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Emine Atıcı, Okan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 26.10.2022/159

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren