Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ grubości powięzi na przewlekły ból krzyża

26 października 2024 zaktualizowane przez: Emine Atıcı, Okan University

Związek grubości powięzi z bólem, elastycznością, niepełnosprawnością i depresją u osób z przewlekłym bólem krzyża

Celem tego badania było zbadanie wpływu grubości strefy okołomięśniowej i podskórnej odcinka lędźwiowego na ból, funkcjonalność, niepełnosprawność i depresję u osób z przewlekłym bólem krzyża (CLBP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu zbadano rolę powięzi piersiowo-lędźwiowej (TLF) w przewlekłym bólu krzyża (CLBP) utrzymującym się ponad rok. W szczególności naszym celem jest zbadanie wzajemnych powiązań między różnymi czynnikami u osób z CLBP, w tym grubością stref okołomięśniowych i podskórnych w okolicy lędźwiowej i ścięgna podkolanowego. Zbadaliśmy także związek z testami funkcjonalnymi odcinka lędźwiowego i kończyn dolnych. Dodatkowo oceniamy intensywność bólu odczuwanego przez uczestników, stopień, w jakim ból ogranicza ich codzienną aktywność oraz ocenę ich depresji. Poprzez tę analizę pragniemy osiągnąć głębsze zrozumienie zaangażowania TLF w CLBP i jego wpływu na ogólny dobrostan dotkniętych osób.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34959
        • Istanbul Okan University
    • İstanbul
      • Tuzla, İstanbul, Indyk
        • Emine Atıcı

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uzyskanie diagnozy bólu krzyża

Opis

Kryteria włączenia:

  • Brak LBP w ciągu ostatnich 12 miesięcy,
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 30,
  • Wiek od 30 do 50 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia chorób układu mięśniowo-szkieletowego,
  • historia operacji kręgosłupa i kończyn dolnych,
  • stosowanie leków przeciwzapalnych i sterydów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ból dolnej części pleców
Grubość powięzi u osób z przewlekłym bólem krzyża będzie mierzona za pomocą ultradźwięków i analizowany będzie związek z bólem, elastycznością, niepełnosprawnością i depresją.
Test diagnostyczny: Ultradźwięk
W celu zbadania grubości tkanki powięziowej pacjenci zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu przy użyciu klinicznego systemu ultradźwiękowego (S9, SonoScape Corporation, wyprodukowanego w Chinach) z liniową matrycą L14-5/38 o częstotliwości 5–14 MHz. Głowicę o przekroju 6,24 cm2 będziemy nakierowywać na punkty położone 2 cm bocznie od linii środkowej kręgów L2 i L3 po obu stronach kręgosłupa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: linia bazowa
Do oceny poziomu bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa o długości 100 mm, zaznaczona co 10 mm i mieszcząca się w zakresie od 0 do 10. Pacjenci zaznaczają na tej skali swój własny poziom bólu, przyznając punkty od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”.
linia bazowa
Test unoszenia prostych nóg (SLR)
Ramy czasowe: linia bazowa
Test unoszenia prostej nogi jest metodą fizjoterapeutyczną stosowaną w celu określenia zakresu ruchu stawu biodrowego. Pacjent leży na wznak. Poinstruowano ich, aby unieśli jedną nogę tak wysoko, jak to możliwe, bez zginania kolana. Noga pozostająca na ziemi nie powinna się unosić, a kolano powinno pozostać wyprostowane. Punkt osiągnięty przez uniesioną nogę mierzy się goniometrem. Tę samą procedurę powtarza się dla drugiej nogi. Zwykle kąt zgięcia bioder wynosi 90 stopni; zakres 70-90 stopni jest uważany za normalny u dorosłych. Kąt poniżej 70 stopni oznacza ograniczenie.
linia bazowa
Ocena skrócenia prostownika lędźwiowego
Ramy czasowe: linia bazowa
Ta metoda fizjoterapii służy do oceny skrócenia mięśni prostowników odcinka lędźwiowego. Pacjent leży na plecach z ramionami ułożonymi w odwrotnej pozycji „T”. Poinstruowano ich, aby zgięli biodra i kolana i przyciągnęli je do brzucha. Rejestrowana jest odległość między kolanami a klatką piersiową
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ)
Ramy czasowe: linia bazowa
Do pomiaru niepełnosprawności będzie używana turecka wersja Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda Morrisa. RMDQ, opublikowany po raz pierwszy w 1983 r., ocenia stopień niepełnosprawności osób cierpiących na ból pleców(23). Składa się z 24 pozycji, w tym zdolności/aktywność fizyczna (15 pozycji), sen/odpoczynek (3 pozycje), kwestie psychospołeczne (2 pozycje), zarządzanie domem (2 pozycje), jedzenie (1 pozycja) i częstotliwość bólu (1 pozycja) . Pierwotny kwestionariusz składający się z 24 pozycji został skrócony do wersji 18 i 23 pozycji oraz przystosowany do stosowania w innych krajach. Został zaadaptowany na język turecki przez Küçükdeveci i in. w 2001 roku. Każda pozytywna odpowiedź odpowiada jednemu punktowi na skali, dotyczącej codziennych czynności potencjalnie ograniczonych przez ból pleców. Każda odpowiedź „Tak” daje 1 punkt, a każda odpowiedź „Nie” daje 0 punktów, a wynik końcowy jest sumą tych punktów. Całkowity wynik waha się od 0 do 24, przy czym wyższy wynik oznacza większą niepełnosprawność.
linia bazowa
Inwentarz Depresji Becka
Ramy czasowe: linia bazowa
Wykorzystana zostanie turecka wersja Inwentarza Depresji Becka, opracowana przez Becka i współpracowników. Zaadaptowany na język turecki przez Hisli N. w 1988 r. kwestionariusz składa się z 21 pytań, każde z osobna punktowanych w celu uzyskania całkowitego wyniku. Możliwe wyniki wahają się od 0 do 63. Wyniki 0–9 oznaczają minimalną depresję, 10–16 łagodną depresję, 17–29 umiarkowaną depresję i 30–63 ciężką depresję
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Okan University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Emine Atıcı, Okan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26.10.2022/159

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj