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慢性腰痛に対する筋膜の厚さの影響

2024年10月26日 更新者：Emine Atıcı、Okan University

慢性腰痛患者における筋膜の厚さと痛み、柔軟性、障害およびうつ病との関係

この研究は、慢性腰痛（CLBP）を持つ個人の痛み、機能性、障害、うつ病に対する腰部の筋肉周囲および皮下ゾーンの厚さの影響を調査することを目的としていました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、1 年以上続く慢性腰痛 (CLBP) における胸腰筋膜 (TLF) の役割を調査します。 具体的には、腰部およびハムストリング領域の筋肉周囲および皮下ゾーンの厚さを含む、CLBP患者におけるさまざまな要因間の相互関係を調べることを目的としています。 腰椎や下肢の機能検査との関係も調べました。 さらに、参加者が経験する痛みの強さ、痛みによる日常生活の制限の程度、およびうつ病スコアを評価します。 この分析を通じて、私たちは CLBP における TLF の関与と、影響を受ける個人の全体的な幸福に対する TLF の影響について、より深い理解を達成したいと考えています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34959
        • Istanbul Okan University
    • İstanbul
      • Tuzla、İstanbul、七面鳥
        • Emine Atıcı

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腰痛の診断を受けるには

説明

包含基準:

  • 過去 12 か月以内に LBP が存在しない、
  • 肥満指数（BMI）が18.5～30、
  • 30歳から50歳くらいの年齢。

除外基準:

  • 筋骨格系疾患の病歴、
  • 背中と下肢の手術歴、
  • 抗炎症薬やステロイドの使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腰痛
慢性腰痛のある人の筋膜の厚さを超音波で測定し、痛み、柔軟性、障害、うつ病との関係を分析します。
診断テスト：超音波
筋膜組織の厚さを調査するために、被験者は、L14-5/38 の線形 5-14 MHz アレイを備えた臨床超音波システム (S9、SonoScape Corporation、中国製) を使用して超音波検査を受けます。 断面 6.24 cm2 のトランスデューサーは、脊椎の両側の L2 および L3 椎骨の正中線から 2 cm 外側の点に向けられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：ベースライン
痛みのレベルを評価するために、10 mm ごとに 0 ～ 10 の範囲でマークが付けられた長さ 100 mm のスケールである Visual Analog Scale が使用されます。 患者は、このスケールで自分の痛みのレベルを 0 から 10 までのスコアでマークします。0 は「痛みなし」を示し、10 は「考えられる最悪の痛み」を示します。
ベースライン
ストレート レッグ レイズ テスト (SLR)
時間枠：ベースライン
ストレートレッグレイズテストは、股関節の可動範囲を測定するために使用される理学療法方法です。 患者は仰向けになります。 膝を曲げずに片足をできるだけ高く上げるように指示されます。 地面に置いた脚は持ち上げず、膝は伸ばしたままにしてください。 上げた脚が到達する点をゴニオメーターで測定します。 もう一方の脚についても同じ手順が繰り返されます。 通常、股関節の屈曲角度は 90 度です。成人では 70 ～ 90 度の範囲が正常とみなされます。 70 度未満の角度は制限を示します。
ベースライン
腰椎伸筋短縮の評価
時間枠：ベースライン
この理学療法法は、腰部の伸筋の短縮を評価するために使用されます。 患者は仰向けになり、腕を逆「T」字の位置にします。 彼らは、腰と膝の両方を曲げて腹部に向かって引き寄せるように指示されます。 膝と胸の間の距離が記録されます
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ローランド・モリス障害質問票 (RMDQ)
時間枠：ベースライン
障害の評価には、トルコ版のローランド・モリス障害質問票が使用されます。 1983 年に初めて発行された RMDQ は、腰痛のある個人の障害レベルを評価します(23)。 身体能力・活動性（15項目）、睡眠・休息（3項目）、心理社会的（2項目）、家庭管理（2項目）、食事（1項目）、痛みの頻度（1項目）の24項目で構成されています。 。 元の 24 項目の質問票は、18 項目および 23 項目のバージョンに短縮され、他の国で使用できるように調整されています。 Küçükdeveciらによってトルコ語に翻訳されました。 2001年に。 それぞれの肯定的な反応はスケール上の 1 つのポイントに対応し、腰痛によって制限される可能性のある日常生活に対処します。 「はい」の各回答は 1 ポイント、「いいえ」の各回答は 0 ポイントを獲得し、最終スコアはこれらのポイントの合計になります。 合計スコアは 0 ～ 24 の範囲であり、スコアが高いほど障害が重度であることを示します。
ベースライン
ベックうつ病の目録
時間枠：ベースライン
Beck 氏らによって開発された Beck Depression Inventory のトルコ版が使用されます。 1988 年に Hisli N. によってトルコ語に翻訳されたこの目録は 21 の質問で構成され、それぞれが個別に採点されて合計スコアが得られます。 可能なスコアの範囲は 0 ～ 63 です。スコア 0 ～ 9 は軽度のうつ病、10 ～ 16 は軽度のうつ病、17 ～ 29 は中等度のうつ病、30 ～ 63 は重度のうつ病を示します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Okan University

捜査官

  • スタディディレクター：Emine Atıcı、Okan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月15日

一次修了 (実際)

2024年10月25日

研究の完了 (実際)

2024年10月25日

試験登録日

最初に提出

2024年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月24日

最初の投稿 (実際)

2024年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月26日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 26.10.2022/159

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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