- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06572007
Fascian paksuuden vaikutus krooniseen alaselkäkipuun
lauantai 26. lokakuuta 2024 päivittänyt: Emine Atıcı, Okan University
Fascian paksuuden ja kivun, joustavuuden, vamman ja masennuksen yhteydet henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia lannerangan perimuskulaarisen ja ihonalaisen vyöhykkeen paksuuden vaikutusta kipuun, toimintakykyyn, vammaisuuteen ja masennukseen henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu (CLBP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii thoracolumbar fascian (TLF) roolia kroonisessa alaselkäkivussa (CLBP), joka jatkuu yli vuoden.
Erityisesti pyrimme tutkimaan eri tekijöiden keskinäisiä suhteita yksilöillä, joilla on CLBP, mukaan lukien perimuskulaaristen ja ihonalaisten vyöhykkeiden paksuus lannerangan ja reisilihaksen alueilla.
Tutkimme myös suhdetta lannerangan ja alaraajojen toimintatesteihin.
Lisäksi arvioimme osallistujien kokeman kivun voimakkuutta, sitä, missä määrin kipu rajoittaa heidän päivittäistä toimintaansa ja heidän masennuksensa.
Tämän analyysin avulla pyrimme saamaan syvällisemmän ymmärryksen TLF:n osallistumisesta CLBP:hen ja sen vaikutuksesta kärsivien henkilöiden yleiseen hyvinvointiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34959
- Istanbul Okan University
-
-
İstanbul
-
Tuzla, İstanbul, Turkki
- Emine Atıcı
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alaselkäkivun diagnoosin saaminen
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- LBP:n poissaolo viimeisen 12 kuukauden aikana,
- Painoindeksi (BMI) on 18,5-30,
- Ikä 30 ja 50 vuoden välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelinsairauksien historia,
- selkä- ja alaraajojen leikkaushistoria,
- tulehduskipulääkkeiden ja steroidien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alaselän kipu
Kroonisesta alaselkäkipusta kärsivien henkilöiden fascian paksuus mitataan ultraäänellä ja suhdetta kipuun, taipuisuuteen, vammaisuuteen ja masennukseen analysoidaan.
|
Faskiakudoksen paksuuden tutkimiseksi koehenkilöille tehdään ultraäänitutkimus kliinisellä ultraäänijärjestelmällä (S9, SonoScape Corporation, valmistettu Kiinassa) lineaarisella 5-14 MHz:n joukolla L14-5/38.
Anturi, jonka poikkileikkaus on 6,24 cm2, suunnataan kohtiin, jotka ovat 2 cm sivusuunnassa L2- ja L3-nikamien keskilinjasta selkärangan molemmilla puolilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Visual Analog Scalea, 100 mm pitkää asteikkoa, joka on merkitty 10 mm:n välein ja joka vaihtelee välillä 0–10, käytetään kivun tason arvioimiseen.
Potilaat merkitsevät oman kiputasonsa tällä asteikolla pisteillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua".
|
perusviiva
|
|
Suoran jalan nousutesti (SLR)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Straight Leg Raise Test on fysioterapiamenetelmä, jolla määritetään lonkkanivelen liikerata.
Potilas makaa selällään.
Heitä neuvotaan nostamaan yksi jalka mahdollisimman korkealle polvea taivuttamatta.
Jalka, joka jää maahan, ei saa nousta, ja sen polven tulee pysyä ojennettuna.
Koho, jonka jalka on nostettu, mitataan goniometrillä.
Sama toimenpide toistetaan toiselle jalalle.
Normaalisti lonkan taivutuskulma on 90 astetta; 70-90 asteen vaihteluväliä pidetään normaalina aikuisilla.
Alle 70 asteen kulma tarkoittaa rajoitusta.
|
perusviiva
|
|
Lannerangan ojentajien lyhentämisen arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tätä fysioterapiamenetelmää käytetään lannerangan ojentajalihasten lyhentymisen arvioimiseen.
Potilas makaa selällään kädet käänteisessä T-asennossa.
Heitä neuvotaan koukistamaan sekä lantiota että polvia ja vetämään niitä kohti vatsaansa.
Polvien ja rinnan välinen etäisyys kirjataan
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Roland Morris Disability Questionnairen turkinkielistä versiota käytetään vammaisuuden mittaamiseen.
RMDQ, joka julkaistiin ensimmäisen kerran vuonna 1983, arvioi selkäkipuista kärsivien henkilöiden vammaisuuden(23).
Se koostuu 24 osasta, mukaan lukien fyysinen kyky/aktiivisuus (15 kohdetta), uni/lepo (3 kohdetta), psykososiaalinen (2 kohdetta), kodinhoito (2 kohdetta), syöminen (1 kohde) ja kivun tiheys (1 kohde) .
Alkuperäinen 24 kohdan kyselylomake on lyhennetty 18 ja 23 kohdan versioiksi ja mukautettu käytettäväksi muissa maissa .
Küçükdeveci et al. muutti sen turkkiksi. vuonna 2001.
Jokainen myönteinen vastaus vastaa yhtä pistettä asteikolla, joka koskee päivittäisiä toimia, joita selkäkipu mahdollisesti rajoittaa.
Jokainen "kyllä"-vastaus saa 1 pisteen ja jokainen "ei"-vastaus 0 pistettä, ja lopullinen pistemäärä on näiden pisteiden summa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
|
perusviiva
|
|
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: perusviiva
|
Käytetään Beck Depression Inventoryn turkkilaista versiota, jonka Beck ja hänen kollegansa ovat kehittäneet.
Hisli N:n vuonna 1988 turkkiksi mukauttama luettelo koostuu 21 kysymyksestä, joista jokainen pisteytetään erikseen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-63. Pisteet 0-9 osoittavat vähäistä masennusta, 10-16 lievää masennusta, 17-29 keskivaikeaa masennusta ja 30-63 vakavaa masennusta
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emine Atıcı, Okan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26.10.2022/159
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisTeach-Back-viestintäTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
Kliiniset tutkimukset Ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu