Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​fasciatykkelse på kroniske lænderygsmerter

26. oktober 2024 opdateret af: Emine Atıcı, Okan University

Relationer mellem fasciatykkelse og smerter, fleksibilitet, handicap og depression hos personer med kroniske lænderygsmerter

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningen af ​​lumbal perimuskulær og subkutan zonetykkelse på smerte, funktionalitet, handicap og depression hos personer med kroniske lænderygsmerter (CLBP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger rollen af ​​thoracolumbar fascia (TLF) i kroniske lænderygsmerter (CLBP), der varer ved i over et år. Specifikt sigter vi på at undersøge de indbyrdes sammenhænge mellem forskellige faktorer hos individer med CLBP, herunder tykkelsen af ​​de perimuskulære og subkutane zoner i lumbale og hamstringregioner. Vi undersøgte også sammenhængen med lænde- og underekstremitets funktionelle test. Derudover vurderer vi intensiteten af ​​smerte, som deltagerne oplever, i hvilket omfang smerte begrænser deres daglige aktiviteter og deres depressionsscore. Gennem denne analyse stræber vi efter at opnå en mere dybtgående forståelse af inddragelsen af ​​TLF i CLBP og dens indvirkning på berørte personers generelle velbefindende.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34959
        • Istanbul Okan University
    • İstanbul
      • Tuzla, İstanbul, Kalkun
        • Emine Atıcı

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

At få en diagnose af lændesmerter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fraværet af LBP i de sidste 12 måneder,
  • Et kropsmasseindeks (BMI) på 18,5 til 30,
  • En alder mellem 30 og 50 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om muskuloskeletale sygdomme,
  • en historie med ryg- og underekstremitetsoperationer,
  • brugen af ​​antiinflammatoriske lægemidler og steroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lændesmerter
Fasciatykkelsen hos personer med kroniske lændesmerter vil blive målt ved ultralyd, og sammenhængen med smerter, fleksibilitet, funktionsnedsættelse og depression vil blive analyseret.
Diagnostisk test: Ultralyd
For at undersøge tykkelsen af ​​fascievævet vil forsøgspersonerne gennemgå en ultralydsundersøgelse ved hjælp af et klinisk ultralydssystem (S9, SonoScape Corporation, fremstillet i Kina) med et lineært 5-14 MHz array af L14-5/38. Transduceren med et tværsnit på 6,24 cm2 vil blive rettet mod punkter 2 cm lateralt til midterlinjen af ​​L2- og L3-hvirvlerne på begge sider af rygsøjlen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: baseline
Den visuelle analoge skala, en 100 mm lang skala markeret for hver 10 mm og spænder fra 0 til 10, vil blive brugt til at vurdere smerteniveauet. Patienter markerer deres eget smerteniveau på denne skala og scorer mellem 0 og 10, hvor 0 angiver "ingen smerte" og 10 repræsenterer "den værst mulige smerte"
baseline
Straight Leg Raise Test (SLR)
Tidsramme: baseline
Straight Leg Raise Test er en fysioterapimetode, der bruges til at bestemme hofteleddets bevægelsesområde. Patienten ligger på ryggen. De instrueres i at løfte det ene ben så højt som muligt uden at bøje knæet. Det ben, der forbliver på jorden, bør ikke løfte sig, og dets knæ skal forblive strakt. Det punkt, der nås af det hævede ben, måles med et goniometer. Den samme procedure gentages for det andet ben. Normalt er hoftefleksionsvinklen 90 grader; et område på 70-90 grader betragtes som normalt hos voksne. En vinkel under 70 grader indikerer begrænsning.
baseline
Vurdering af Lumbal Extensor Shortening
Tidsramme: baseline
Denne fysioterapimetode bruges til at evaluere afkortningen af ​​ekstensormusklerne i lænden. Patienten ligger på ryggen med armene i omvendt 'T'-stilling. De bliver instrueret i at bøje både hofter og knæ og trække dem mod deres mave. Afstanden mellem knæene og brystet registreres
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: baseline
Den tyrkiske version af Roland Morris Disability Questionnaire vil blive brugt til at måle handicap. RMDQ, der først blev offentliggjort i 1983, vurderer handicapniveauet for personer med rygsmerter(23). Den består af 24 punkter, herunder fysisk formåen/aktivitet (15 genstande), søvn/hvile (3 genstande), psykosocial (2 genstande), hjemmeledelse (2 genstande), spisning (1 genstande) og smertefrekvens (1 emne) . Det originale spørgeskema med 24 punkter er blevet forkortet til 18- og 23-elements versioner og tilpasset til brug i andre lande. Det blev tilpasset til tyrkisk af Küçükdeveci et al. i 2001. Hvert positivt svar svarer til et punkt på skalaen, der adresserer daglige aktiviteter, der potentielt er begrænset af rygsmerter. Hvert "Ja"-svar giver 1 point, og hvert "Nej"-svar giver 0 point, hvor den endelige score er summen af ​​disse point. Den samlede score spænder fra 0 til 24, hvor højere score indikerer større handicap.
baseline
Beck Depression Inventar
Tidsramme: baseline
Den tyrkiske version af Beck Depression Inventory, udviklet af Beck og kolleger, vil blive brugt. Opgørelsen blev tilpasset til tyrkisk af Hisli N. i 1988 og består af 21 spørgsmål, hver enkelt scoret for at opnå en samlet score. De mulige scorer varierer fra 0 til 63. Scorer på 0-9 indikerer minimal depression, 10-16 mild depression, 17-29 moderat depression og 30-63 svær depression
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Okan University

Efterforskere

  • Studieleder: Emine Atıcı, Okan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2024

Først opslået (Faktiske)

26. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26.10.2022/159

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner