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Der Einfluss der Fasziendicke auf chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich

26. Oktober 2024 aktualisiert von: Emine Atıcı, Okan University

Zusammenhänge der Fasziendicke mit Schmerzen, Flexibilität, Behinderung und Depression bei Personen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

Ziel dieser Studie war es, den Einfluss der Dicke der lumbalen perimuskulären und subkutanen Zone auf Schmerzen, Funktionalität, Behinderung und Depression bei Personen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (CLBP) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Rolle der thorakolumbalen Faszie (TLF) bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (CLBP), die über ein Jahr anhalten. Insbesondere wollen wir die Zusammenhänge zwischen verschiedenen Faktoren bei Personen mit CLBP untersuchen, einschließlich der Dicke der perimuskulären und subkutanen Zonen im Lenden- und Oberschenkelbereich. Wir untersuchten auch den Zusammenhang mit Funktionstests der Lendenwirbelsäule und der unteren Extremitäten. Darüber hinaus beurteilen wir die Intensität der Schmerzen, die die Teilnehmer verspüren, das Ausmaß, in dem die Schmerzen ihre täglichen Aktivitäten einschränken, und ihre Depressionswerte. Durch diese Analyse wollen wir ein tieferes Verständnis der Beteiligung des TLF an CLBP und seiner Auswirkungen auf das allgemeine Wohlbefinden der betroffenen Personen erlangen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34959
        • Istanbul Okan University
    • İstanbul
      • Tuzla, İstanbul, Truthahn
        • Emine Atıcı

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine Diagnose von Rückenschmerzen erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Fehlen von LBP in den letzten 12 Monaten,
  • Ein Body-Mass-Index (BMI) von 18,5 bis 30,
  • Ein Alter zwischen 30 und 50 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Erkrankungen des Bewegungsapparates,
  • eine Vorgeschichte von Rücken- und unteren Gliedmaßenoperationen,
  • die Verwendung von entzündungshemmenden Medikamenten und Steroiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schmerzen im unteren Rücken
Die Fasziendicke von Personen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich wird mittels Ultraschall gemessen und der Zusammenhang mit Schmerzen, Flexibilität, Behinderung und Depression analysiert.
Diagnosetest: Ultraschall
Um die Dicke des Fasziengewebes zu untersuchen, werden die Probanden einer Ultraschalluntersuchung mit einem klinischen Ultraschallsystem (S9, SonoScape Corporation, hergestellt in China) mit einem linearen 5-14-MHz-Array von L14-5/38 unterzogen. Der Schallkopf mit einem Querschnitt von 6,24 cm2 wird auf Punkte 2 cm seitlich der Mittellinie der L2- und L3-Wirbel auf beiden Seiten der Wirbelsäule gerichtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Beurteilung des Schmerzniveaus wird die visuelle Analogskala verwendet, eine 100 mm lange Skala, die alle 10 mm markiert ist und von 0 bis 10 reicht. Auf dieser Skala geben die Patienten ihr eigenes Schmerzniveau an und erreichen Werte zwischen 0 und 10, wobei 0 für „keine Schmerzen“ und 10 für „stärkste Schmerzen“ steht.
Grundlinie
Straight-Leg-Raise-Test (SLR)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Straight Leg Raise Test ist eine physiotherapeutische Methode zur Bestimmung des Bewegungsumfangs des Hüftgelenks. Der Patient liegt auf dem Rücken. Sie werden angewiesen, ein Bein so hoch wie möglich zu heben, ohne das Knie zu beugen. Das auf dem Boden verbleibende Bein sollte nicht angehoben werden und das Knie sollte gestreckt bleiben. Der Punkt, den das angehobene Bein erreicht, wird mit einem Goniometer gemessen. Der gleiche Vorgang wird für das andere Bein wiederholt. Normalerweise beträgt der Hüftbeugewinkel 90 Grad; Bei Erwachsenen gilt ein Bereich von 70-90 Grad als normal. Ein Winkel unter 70 Grad weist auf eine Einschränkung hin.
Grundlinie
Beurteilung der Verkürzung des Lendenstreckers
Zeitfenster: Grundlinie
Mit dieser physiotherapeutischen Methode wird die Verkürzung der Streckmuskulatur im Lendenbereich beurteilt. Der Patient liegt auf dem Rücken mit den Armen in einer umgekehrten T-Position. Sie werden angewiesen, beide Hüften und Knie zu beugen und in Richtung Bauch zu ziehen. Der Abstand zwischen den Knien und der Brust wird aufgezeichnet
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Behinderung von Roland Morris (RMDQ)
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Messung der Behinderung wird die türkische Version des Roland Morris Disability Questionnaire verwendet. Der erstmals 1983 veröffentlichte RMDQ bewertet den Grad der Behinderung von Personen mit Rückenschmerzen(23). Es besteht aus 24 Items, darunter körperliche Leistungsfähigkeit/Aktivität (15 Items), Schlaf/Ruhe (3 Items), psychosoziale Aspekte (2 Items), Hausführung (2 Items), Essen (1 Item) und Schmerzhäufigkeit (1 Item). . Der ursprüngliche 24-Punkte-Fragebogen wurde auf Versionen mit 18 und 23 Punkten gekürzt und für die Verwendung in anderen Ländern angepasst. Es wurde von Küçükdeveci et al. ins Türkische adaptiert. im Jahr 2001. Jede positive Antwort entspricht einem Punkt auf der Skala und bezieht sich auf alltägliche Aktivitäten, die möglicherweise durch Rückenschmerzen eingeschränkt sind. Für jede „Ja“-Antwort gibt es 1 Punkt, für jede „Nein“-Antwort 0 Punkte, wobei die Endpunktzahl die Summe dieser Punkte ist. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 24, wobei höhere Werte auf eine größere Behinderung hinweisen.
Grundlinie
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Grundlinie
Dabei kommt die von Beck und Kollegen entwickelte türkische Version des Beck Depression Inventory zum Einsatz. Das 1988 von Hisli N. ins Türkische adaptierte Inventar besteht aus 21 Fragen, die jeweils einzeln bewertet werden, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten. Die möglichen Werte reichen von 0 bis 63. Werte von 0 bis 9 bedeuten eine minimale Depression, 10 bis 16 eine leichte Depression, 17 bis 29 eine mittelschwere Depression und 30 bis 63 eine schwere Depression
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Okan University

Ermittler

  • Studienleiter: Emine Atıcı, Okan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26.10.2022/159

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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