- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06572007
L'impact de l'épaisseur du fascia sur la lombalgie chronique
26 octobre 2024 mis à jour par: Emine Atıcı, Okan University
Relations entre l'épaisseur du fascia et la douleur, la flexibilité, le handicap et la dépression chez les personnes souffrant de lombalgie chronique
Cette étude visait à étudier l'impact de l'épaisseur de la zone lombaire périmusculaire et sous-cutanée sur la douleur, la fonctionnalité, le handicap et la dépression chez les personnes souffrant de lombalgie chronique (CLBP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine le rôle du fascia thoraco-lombaire (TLF) dans la lombalgie chronique (CLBP) persistant pendant plus d'un an.
Plus précisément, nous visons à examiner les relations entre divers facteurs chez les personnes atteintes de CLBP, y compris l'épaisseur des zones périmusculaires et sous-cutanées dans les régions lombaires et ischio-jambiers.
Nous avons également examiné la relation avec les tests fonctionnels lombaires et des membres inférieurs.
De plus, nous évaluons l'intensité de la douleur ressentie par les participants, la mesure dans laquelle la douleur limite leurs activités quotidiennes et leurs scores de dépression.
Grâce à cette analyse, nous aspirons à parvenir à une compréhension plus approfondie de l’implication du TLF dans le CLBP et de son impact sur le bien-être général des individus concernés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Istanbul, Turquie, 34959
- Istanbul Okan University
-
-
İstanbul
-
Tuzla, İstanbul, Turquie
- Emine Atıcı
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Obtenir un diagnostic de lombalgie
La description
Critères d'intégration :
- L'absence de lombalgie au cours des 12 derniers mois,
- Un indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 30,
- Un âge entre 30 et 50 ans.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de maladies musculo-squelettiques,
- des antécédents de chirurgie du dos et des membres inférieurs,
- l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires et de stéroïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Lombalgie
L'épaisseur du fascia des personnes souffrant de lombalgie chronique sera mesurée par échographie et la relation avec la douleur, la flexibilité, le handicap et la dépression sera analysée.
|
Pour étudier l'épaisseur du tissu fascia, les sujets subiront un examen échographique à l'aide d'un système à ultrasons clinique (S9, SonoScape Corporation, fabriqué en Chine) avec un réseau linéaire de 5 à 14 MHz de L14-5/38.
Le transducteur d'une section transversale de 6,24 cm2 sera dirigé vers des points situés à 2 cm latéralement à la ligne médiane des vertèbres L2 et L3 des deux côtés de la colonne vertébrale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: ligne de base
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L'échelle visuelle analogique, une échelle de 100 mm de long marquée tous les 10 mm et allant de 0 à 10, sera utilisée pour évaluer le niveau de douleur.
Les patients notent leur propre niveau de douleur sur cette échelle, en notant entre 0 et 10, où 0 indique « aucune douleur » et 10 représente « la pire douleur possible ».
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ligne de base
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Test de levée de jambe droite (SLR)
Délai: ligne de base
|
Le test d'élévation de la jambe droite est une méthode de physiothérapie utilisée pour déterminer l'amplitude de mouvement de l'articulation de la hanche.
Le patient est allongé sur le dos.
Il leur est demandé de lever une jambe aussi haut que possible sans plier le genou.
La jambe qui reste au sol ne doit pas se soulever et son genou doit rester tendu.
Le point atteint par la jambe levée est mesuré avec un goniomètre.
La même procédure est répétée pour l'autre jambe.
Normalement, l’angle de flexion de la hanche est de 90 degrés ; une plage de 70 à 90 degrés est considérée comme normale chez les adultes.
Un angle inférieur à 70 degrés indique une restriction.
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ligne de base
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Évaluation du raccourcissement des extenseurs lombaires
Délai: ligne de base
|
Cette méthode de physiothérapie permet d'évaluer le raccourcissement des muscles extenseurs de la région lombaire.
Le patient est allongé sur le dos, les bras en position « T » inversée.
Il leur est demandé de fléchir les hanches et les genoux et de les attirer vers leur abdomen.
La distance entre les genoux et la poitrine est enregistrée
|
ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire Roland Morris sur le handicap (RMDQ)
Délai: ligne de base
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La version turque du Roland Morris Disability Questionnaire sera utilisée pour mesurer le handicap.
Le RMDQ, publié pour la première fois en 1983, évalue le niveau d'incapacité des personnes souffrant de maux de dos(23).
Il se compose de 24 éléments, dont la capacité/activité physique (15 éléments), le sommeil/repos (3 éléments), le psychosocial (2 éléments), la gestion de la maison (2 éléments), l'alimentation (1 élément) et la fréquence de la douleur (1 élément). .
Le questionnaire original de 24 questions a été raccourci en versions de 18 et 23 questions et adapté pour être utilisé dans d'autres pays.
Il a été adapté en turc par Küçükdeveci et al. en 2001.
Chaque réponse positive correspond à un point sur l’échelle, concernant les activités quotidiennes potentiellement limitées par les maux de dos.
Chaque réponse « Oui » rapporte 1 point et chaque réponse « Non » rapporte 0 point, le score final étant la somme de ces points.
Le score total varie de 0 à 24, les scores plus élevés indiquant un plus grand handicap.
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ligne de base
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: ligne de base
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La version turque du Beck Depression Inventory, développée par Beck et ses collègues, sera utilisée.
Adapté en turc par Hisli N. en 1988, l'inventaire se compose de 21 questions, chacune notée séparément pour obtenir un score total.
Les scores possibles vont de 0 à 63. Les scores de 0 à 9 indiquent une dépression minime, 10 à 16 une dépression légère, 17 à 29 une dépression modérée et 30 à 63 une dépression sévère.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Emine Atıcı, Okan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
25 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2024
Première publication (Réel)
26 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26.10.2022/159
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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