Сравнение шовного материала полиглактин (Polyglactin) и полипропилена (Polypropylene) при ушивании влагалища прямой мышцы живота (PolySuture)

Дизайн исследования Это рандомизированное контролируемое исследование предназначено для сравнения результатов использования двух шовных материалов – полиглактина 910 (Викрил) и полипропилена (Пролен) – для закрытия прямой мышцы живота после срединной лапаротомии. Исследование будет проводиться в отделении общей хирургии больницы Леди Рединг в Пешаваре в течение 12 месяцев. Участники будут случайным образом распределены на две группы: группа А (Полиглактин) и группа Б (Полипропилен). Основным результатом является частота возникновения послеоперационной грыжи через 6 месяцев после операции. Вторичные результаты включают инфекцию области хирургического вмешательства (ИОХВ), расхождение краев раны, хроническую боль и образование свища шовного материала.

■ Участники В исследование будут включены пациенты в возрасте от 18 до 70 лет, перенесшие плановую или экстренную срединную лапаротомию с чистыми или условно-чистыми ранами (класс I или II по классификации CDC).

Критерии включения:

Возраст 18–70 лет

Плановая или экстренная лапаротомия

Чистые или условно-чистые раны

Способность дать информированное согласие

Возможность наблюдения в течение 6 месяцев

Критерии исключения:

Контаминированные или грязные раны (класс III или IV по классификации CDC)

Иммунокомпрометированные пациенты (например, принимающие стероиды, химиотерапию, ВИЧ-инфицированные)

Предыдущая срединная лапаротомия с послеоперационной грыжей

Выраженное нарушение питания (ИМТ <16 кг/м² или альбумин <2,5 г/дл)

Беременность

Необходимость временного закрытия брюшной полости или планируемой повторной операции

■ Вмешательства

Полиглактин (Викрил): Синтетический рассасывающийся плетеный шовный материал, состоящий из сополимеров гликолида и лактида. Рассасывается путем гидролиза в течение 56–70 дней, обеспечивая временную поддержку раны во время заживления.

Полипропилен (Пролен): Синтетический нерассасывающийся монофиламентный шовный материал, известный своей постоянной прочностью на разрыв и отличной биосовместимостью, обеспечивающий долгосрочную механическую поддержку и минимальную тканевую реакцию.

Показатели результатов

Основной результат:

Частота возникновения послеоперационной грыжи через 6 месяцев, подтвержденная клиническим обследованием и, при необходимости, ультразвуковым исследованием.

Вторичные результаты:

Инфекция области хирургического вмешательства (ИОХВ): Определяется как инфекция, возникшая в течение 30 дней после операции, классифицируемая как поверхностная, глубокая или инфекция органа/пространства.

Расхождение краев раны: Частичное или полное нарушение целостности закрытия брюшной стенки в течение 30 дней после операции.

Хроническая боль: Стойкая боль в области хирургического вмешательства, длящаяся более 3 месяцев, оцениваемая с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).

Образование свища шовного материала: Хронический дренирующий свищевой ход, связанный с шовным материалом.

Статистический анализ Данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 26. Критерий хи-квадрат будет использоваться для сравнения доли осложнений между двумя группами, а относительный риск будет рассчитан с 95% доверительными интервалами. Стратифицированный анализ позволит оценить влияние потенциальных модифицирующих факторов, таких как возраст, пол и сопутствующие заболевания (например, диабет, гипертония).

Потенциальное влияние Результаты данного исследования направлены на улучшение хирургических исходов в Пакистане и аналогичных условиях. Определив более эффективный шовный материал для закрытия прямой мышцы живота, это исследование поможет направить клиническую практику, снизив частоту таких распространенных осложнений, как послеоперационная грыжа и инфекция. Оно также может способствовать улучшению хирургических стандартов в регионах, где отсутствуют качественные сравнительные данные.