Comparação de Suturas de Poliglactina vs Polipropileno para Encerramento da Bainha do Reto (PolySuture)

Desenho do Estudo Este ensaio controlado randomizado foi concebido para comparar os resultados de dois materiais de sutura – Poliglactina 910 (Vicryl) e Polipropileno (Prolene) – para o encerramento da bainha do reto após laparotomia mediana. O estudo será realizado no Departamento de Cirurgia Geral do Hospital Lady Reading, em Peshawar, ao longo de 12 meses. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por dois grupos: Grupo A (Poliglactina) e Grupo B (Polipropileno). O resultado primário é a taxa de hérnia incisional aos 6 meses pós-operatórios. Os resultados secundários incluem infeção do local cirúrgico (SSI), deiscência da ferida, dor crónica e formação de seio de sutura.

■ Participantes O estudo incluirá pacientes com idades entre 18 e 70 anos submetidos a laparotomia mediana eletiva ou de emergência com feridas limpas ou limpas-contaminadas (Classe I ou II do CDC).

Critérios de Inclusão:

Idade entre 18-70 anos

Laparotomia eletiva ou de emergência

Feridas limpas ou limpas-contaminadas

Capacidade para fornecer consentimento informado

Disponibilidade para acompanhamento de 6 meses

Critérios de Exclusão:

Feridas contaminadas ou sujas (Classe III ou IV do CDC)

Pacientes imunocomprometidos (ex.: sob corticoides, quimioterapia, VIH)

Laparotomia mediana prévia com hérnia incisional

Desnutrição grave (IMC <16 kg/m² ou albumina <2,5 g/dL)

Gravidez

Necessidade de encerramento abdominal temporário ou reoperação planeada

■ Intervenções

Poliglactina (Vicryl): Uma sutura sintética absorvível trançada composta por copolímeros de glicolida e lactida. É absorvida por hidrólise ao longo de 56-70 dias, fornecendo suporte temporário da ferida durante a cicatrização.

Polipropileno (Prolene): Uma sutura sintética não absorvível monofilamento, conhecida pela sua resistência à tração permanente e excelente biocompatibilidade, oferecendo suporte mecânico a longo prazo e reação tecidual mínima.

Medidas de Resultado

Resultado Primário:

Incidência de hérnia incisional aos 6 meses, confirmada por exame clínico e ultrassonografia, se necessário.

Resultados Secundários:

Infeção do Local Cirúrgico (SSI): Definida como uma infeção que ocorre até 30 dias após a cirurgia, classificada como superficial, profunda ou de órgão/espaço.

Deiscência da Ferida: Rutura parcial ou completa do encerramento da parede abdominal até 30 dias após a cirurgia.

Dor Crónica: Dor persistente no local cirúrgico com duração superior a 3 meses, avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA).

Formação de Seio de Sutura: Trato de drenagem crónico relacionado com o material de sutura.

Análise Estatística Os dados serão analisados utilizando o SPSS versão 26. Testes do qui-quadrado compararão as proporções de complicações entre os dois grupos, e o risco relativo será calculado com intervalos de confiança de 95%. A análise estratificada avaliará o impacto de potenciais modificadores, como idade, género e comorbilidades (ex.: diabetes, hipertensão).

Impacto Potencial As conclusões deste estudo visam melhorar os resultados cirúrgicos no Paquistão e em contextos semelhantes. Ao identificar o material de sutura mais eficaz para o encerramento da bainha do reto, esta investigação ajudará a orientar as práticas clínicas, reduzindo complicações comuns como hérnia incisional e infeção. Poderá também contribuir para melhores padrões cirúrgicos em regiões que carecem de dados comparativos de alta qualidade.