Vergleich von Polyglactin- und Polypropylen-Nähten für den Verschluss der Rektusscheide (PolySuture)

Studiendesign Diese randomisierte kontrollierte Studie ist darauf ausgelegt, die Ergebnisse von zwei Nahtmaterialien – Polyglactin 910 (Vicryl) und Polypropylen (Prolene) – für den Verschluss der Rektusscheide nach medianer Laparotomie zu vergleichen. Die Studie wird über 12 Monate in der Abteilung für Allgemeinchirurgie des Lady Reading Hospital in Peshawar durchgeführt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A (Polyglactin) und Gruppe B (Polypropylen). Das primäre Ergebnis ist die Rate an Narbenhernien 6 Monate postoperativ. Sekundäre Ergebnisse umfassen chirurgische Wundinfektionen (SSI), Wunddehiszenz, chronische Schmerzen und die Bildung von Nahtfisteln.

■ Teilnehmer Die Studie schließt Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren ein, die sich einer elektiven oder notfallmäßigen medianen Laparotomie mit sauberen oder sauber-kontaminierten Wunden (CDC-Klasse I oder II) unterziehen.

Einschlusskriterien:

Alter 18–70 Jahre

Elektive oder Notfall-Laparotomie

Saubere oder sauber-kontaminierte Wunden

Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Verfügbarkeit für 6-monatige Nachuntersuchung

Ausschlusskriterien:

Kontaminierte oder verschmutzte Wunden (CDC-Klasse III oder IV)

Immunsupprimierte Patienten (z. B. unter Steroiden, Chemotherapie, HIV)

Vorherige mediane Laparotomie mit Narbenhernie

Schwere Mangelernährung (BMI <16 kg/m² oder Albumin <2,5 g/dL)

Schwangerschaft

Erfordernis eines temporären Bauchdeckenverschlusses oder geplanter Reoperation

■ Interventionen

Polyglactin (Vicryl): Eine synthetische resorbierbare geflochtene Naht aus Glykolid- und Laktid-Copolymeren. Sie wird durch Hydrolyse über 56–70 Tage resorbiert und bietet während der Heilung temporäre Wundunterstützung.

Polypropylen (Prolene): Eine synthetische nicht resorbierbare Monofilamentnaht, bekannt für ihre permanente Zugfestigkeit und ausgezeichnete Biokompatibilität, die langfristige mechanische Unterstützung und minimale Gewebereaktion bietet.

Ergebnisparameter

Primäres Ergebnis:

Inzidenz von Narbenhernien nach 6 Monaten, bestätigt durch klinische Untersuchung und bei Bedarf Ultraschall.

Sekundäre Ergebnisse:

Chirurgische Wundinfektion (SSI): Definiert als Infektion innerhalb von 30 Tagen nach der Operation, klassifiziert als oberflächlich, tief oder Organ-/Hohlrauminfektion.

Wunddehiszenz: Teilweise oder vollständige Unterbrechung des Bauchdeckenverschlusses innerhalb von 30 Tagen nach der Operation.

Chronische Schmerzen: Anhaltende Schmerzen an der Operationsstelle, die länger als 3 Monate andauern, bewertet mit der Visuellen Analogskala (VAS).

Nahtfistelbildung: Chronischer Drainagekanal im Zusammenhang mit dem Nahtmaterial.

Statistische Analyse Die Daten werden mit SPSS Version 26 analysiert. Chi-Quadrat-Tests vergleichen die Anteile von Komplikationen zwischen den beiden Gruppen, und das relative Risiko wird mit 95 %-Konfidenzintervallen berechnet. Eine stratifizierte Analyse bewertet den Einfluss potenzieller Modifikatoren wie Alter, Geschlecht und Begleiterkrankungen (z. B. Diabetes, Hypertonie).

Potenzielle Auswirkungen Die Ergebnisse dieser Studie zielen darauf ab, die chirurgischen Ergebnisse in Pakistan und ähnlichen Umgebungen zu verbessern. Durch die Identifizierung des effektiveren Nahtmaterials für den Verschluss der Rektusscheide wird diese Forschung dazu beitragen, klinische Praktiken zu leiten und häufige Komplikationen wie Narbenhernien und Infektionen zu reduzieren. Sie kann auch zu besseren chirurgischen Standards in Regionen beitragen, denen hochwertige Vergleichsdaten fehlen.