Sammenligning av Polyglactin og Polypropylen suturer for lukking av rectusskede (PolySuture)

Studiedesign Denne randomiserte kontrollerte studien er designet for å sammenligne utfallene av to suturmaterialer – Polyglactin 910 (Vicryl) og Polypropylene (Prolene) – for lukking av rectus-skjeden etter median laparotomi. Studien vil bli gjennomført ved Avdeling for generell kirurgi, Lady Reading Hospital, Peshawar, over 12 måneder. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt to grupper: Gruppe A (Polyglactin) og Gruppe B (Polypropylene). Primært utfall er raten av insisjonshernie ved 6 måneder postoperativt. Sekundære utfall inkluderer kirurgisk stedinfeksjon (SSI), sårdehisens, kronisk smerte og sutursinusdannelse.

■ Deltakere Studien vil inkludere pasienter i alderen 18 til 70 år som gjennomgår elektiv eller akutt median laparotomi med rene eller ren-kontaminerte sår (CDC klasse I eller II).

Inklusjonskriterier:

Alder 18–70 år

Elektiv eller akutt laparotomi

Rene eller ren-kontaminerte sår

Evne til å gi informert samtykke

Tilgjengelighet for 6-måneders oppfølging

Eksklusjonskriterier:

Kontaminerte eller skitne sår (CDC klasse III eller IV)

Immunosvekkede pasienter (f.eks. på steroider, kjemoterapi, HIV)

Tidligere median laparotomi med insisjonshernie

Alvorlig underernæring (BMI <16 kg/m² eller albumin <2,5 g/dL)

Graviditet

Behov for midlertidig abdominal lukking eller planlagt reoperasjon

■ Intervensjoner

Polyglactin (Vicryl): En syntetisk absorberbar flettet suture sammensatt av glykolid- og laktid-kopolymerer. Den absorberes ved hydrolyse over 56–70 dager, og gir midlertidig sårstøtte under heling.

Polypropylene (Prolene): En syntetisk ikke-absorberbar monofilamentsuture kjent for sin permanente strekkfasthet og utmerkede biokompatibilitet, som gir langvarig mekanisk støtte og minimal vevsreaksjon.

Utfallsmål

Primært utfall:

Forekomst av insisjonshernie ved 6 måneder, bekreftet ved klinisk undersøkelse og ultralyd om nødvendig.

Sekundære utfall:

Kirurgisk stedinfeksjon (SSI): Definert som en infeksjon som oppstår innen 30 dager etter operasjon, klassifisert som overfladisk, dyp eller organ/rom.

Sårdehisens: Delvis eller fullstendig brudd på abdominalveggens lukking innen 30 dager etter operasjon.

Kronisk smerte: Vedvarende smerte på kirurgisk sted som varer mer enn 3 måneder, vurdert ved bruk av Visuell Analog Skala (VAS).

Sutursinusdannelse: Kronisk drenerende trakt relatert til suturmaterialet.

Statistisk analyse Data vil bli analysert ved bruk av SPSS versjon 26. Chi-kvadrat-tester vil sammenligne andeler av komplikasjoner mellom de to gruppene, og relativ risiko vil bli beregnet med 95 % konfidensintervaller. Stratifisert analyse vil vurdere effekten av potensielle modifikatorer som alder, kjønn og komorbiditeter (f.eks. diabetes, hypertensjon).

Potensiell innvirkning Funnene fra denne studien har som mål å forbedre kirurgiske utfall i Pakistan og lignende omgivelser. Ved å identifisere det mer effektive suturmaterialet for lukking av rectus-skjeden, vil denne forskningen bidra til å veilede klinisk praksis, redusere vanlige komplikasjoner som insisjonshernie og infeksjon. Den kan også bidra til bedre kirurgiske standarder i regioner som mangler høykvalitative sammenlignende data.