- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07420439
Лечение пациентов с распространённой немелкоклеточной карциномой лёгкого и интерстициальной болезнью лёгких
Фаза II исследования по оценке лечения первой и второй линии у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого и интерстициальным заболеванием легких
Рак легких является одной из основных причин смерти, связанной с онкологическими заболеваниями, во всем мире. Интерстициальные заболевания легких тесно связаны с раком легких либо как осложнения, либо как сопутствующие заболевания, которые необходимо учитывать при лечении.
Недавно Ассамблеи по интерстициальным заболеваниям легких и торакальной онкологии Европейского респираторного общества провели опрос относительно лечения рака легких у пациентов с ИЗЛ. Из 494 практикующих врачей, в основном пульмонологов, опрос показал, что большинству пациентов с метастатическим заболеванием и легочным фиброзом лечение не предлагалось (69%), но 25% и 31% клиницистов предложили бы химиотерапию или иммунотерапию соответственно.
Системная терапия четко не кодифицирована. Существует риск ухудшения ИЗЛ при большинстве методов лечения рака легких, включая хирургическое вмешательство, лучевую терапию или некоторые виды системной терапии. Японское общество пульмонологии недавно опубликовало рекомендации по лечению. Однако азиатская популяция уникальна по частоте возникновения ИЗЛ и токсичности лекарственных препаратов, и эти рекомендации могут не подходить для других популяций. Таким образом, все еще необходимы данные для подтверждения того, что карбоплатин и еженедельный паклитаксел являются оптимальной схемой первой линии лечения пациентов с НМРЛ и ИЗЛ в европеоидной популяции.
Во второй линии терапии блокаторы иммунных контрольных точек (БИКТ) в монотерапии или в сочетании с химиотерапией стали важной частью терапевтического арсенала при распространенном НМРЛ. Несколько препаратов показали превосходство над доцетакселом после неудачи платиносодержащей химиотерапии, что привело к нескольким регистрационным удостоверениям для ингибиторов PD-1 (ниволумаб, пембролизумаб) и PD-L1 (атезолизумаб).
Теперь у нас есть долгосрочные преимущества использования БИКТ в качестве терапии второй линии. Пятилетняя выживаемость на 10% выше, чем при применении только доцетаксела.
Профиль безопасности хорошо известен, особенно в отношении риска легочной токсичности. Следует отметить, что в большинстве исследований пациенты с ИЗЛ не включались. Следовательно, у нас нет данных этих ключевых исследований у пациентов с сопутствующим ИЗЛ.
Доступны два проспективных исследования по применению ниволумаба во второй линии у пациентов с идиопатическими ИЗЛ. Первое, проведенное в азиатской популяции, включило 6 пациентов. Оно показало многообещающий уровень ответа 50% без легочной токсичности III или IV степени или ухудшения состояния через 12 недель.
После этого та же команда предложила многоцентровое исследование фазы 2. Включенные пациенты имели легкие ИЗЛ (ФЖЕЛ >80%) и получали ниволумаб во второй линии. Первичной целью была ВБП через 6 месяцев. Лечение получили 18 пациентов. У 3 пациентов развилась токсичность, приведшая к прекращению приема ниволумаба, включая 2 пациентов с пневмонитом 2 степени. ВБП через 6 месяцев составила 56%, уровень ответа — 39%, а контроль заболевания достигнут у 72% пациентов.
В недавнем проспективном исследовании в Азии атезолизумаб назначался пациентам с умеренным ИЛФ и распространенным НМРЛ. Исследование было досрочно прекращено из-за высокой частоты возникновения воспалительного пневмонита.
Таким образом, все еще необходимы данные для оценки безопасности БИКТ у пациентов с НМРЛ и ИЗЛ во второй линии терапии.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Contact IFCT
- Номер телефона: +33 1 56 81 10 45
- Электронная почта: contact@ifct.fr
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция
- Angers - CHU
-
Контакт:
- Youssef OULKHOUIR, Dr
- Электронная почта: contact@ifct.fr
-
Besançon, Франция
- Besançon - CHU
-
Контакт:
- Virginie WESTEEL
- Электронная почта: contact@ifct.fr
-
Bobigny, Франция
- Bobigny - APHP - Hôpital Avicenne
-
Контакт:
- Boris DUCHEMANN, Dr
- Электронная почта: contact@ifct.fr
-
Boulogne-Billancourt, Франция
- Boulogne - APHP Ambroise Paré
-
Контакт:
- Pr Etienne GIROUX LEPRIEUR
- Номер телефона: +33 156811046
- Электронная почта: contact@ifct.fr
-
Boulogne-sur-Mer, Франция
- Boulogne-Sur-Mer - CH
-
Контакт:
- Louise Kalmuk
- Номер телефона: +33156811045
- Электронная почта: contact@ifct.fr
-
Brest, Франция
- Brest - CHU
-
Контакт:
- Margaux GEIER, Dr
-
Caen, Франция, 14000
- Caen - CHU Côte de Nacre
-
Контакт:
- Jeannick MADELAINE, Dr
-
Clermont-Ferrand, Франция
- Clermont-Ferrand - CHU
-
Контакт:
- Dr Henri JANICOT
- Номер телефона: +33 156811046
- Электронная почта: contact@ifct.fr
-
Colmar, Франция, 68000
- Colmar - CH
-
Контакт:
- Lionel MOREAU, Dr
-
Créteil, Франция
- Créteil - CHI
-
Контакт:
- Dr Julie LASVERGNAS
- Номер телефона: +33 156811046
- Электронная почта: contact@ifct.fr
-
Dijon, Франция
- Dijon - CHU Bocage
-
Контакт:
- Ayoube ZOUAK, Dr
- Номер телефона: +33 1.56.81.10.45
- Электронная почта: contact@ifct.fr
-
Grenoble, Франция, 38000
- Grenoble - CHU
-
Контакт:
- Anne-Claire TOFFART, Dr
-
Lille, Франция
- Lille - CHU
-
Контакт:
- Dr Clément GAUVAIN
- Номер телефона: +33 156811046
- Электронная почта: contact@ifct.fr
-
Lyon, Франция
- Lyon - HCL
-
Контакт:
- Dr Thomas PIERRET
- Номер телефона: +33 156811045
- Электронная почта: contact@ifct.fr
-
Marseille, Франция
- Marseille - AP-HM Hôpital Nord
-
Контакт:
- Johan PLUVY
- Электронная почта: contact@ifct.fr
-
Marseille, Франция
- Marseille - Institut Paoli Calmette
-
Контакт:
- Louis STOFFAES, Dr
- Электронная почта: contact@ifct.fr
-
Metz, Франция
- Metz - Hôpital Robert Schuman
-
Контакт:
- Lucile ROUSSEL, Dr
- Электронная почта: contact@ifct.fr
-
Montpellier, Франция
- Montpellier - CHU
-
Контакт:
- Benoit ROCH
- Номер телефона: +33 1.56.81.10.45
- Электронная почта: contact@ifct.fr
-
Nantes, Франция
- Nantes - CHU Hôpital Laënnec
-
Контакт:
- Elvire PONS-TOSTIVINT, Dr
- Электронная почта: contact@ifct.fr
-
Paris, Франция
- Paris - APHP Bichat
-
Контакт:
- Valérie Gounant, Dr
- Электронная почта: contact@ifct.fr
-
Paris, Франция
- Paris - Saint Joseph
-
Контакт:
- Charles NALTET
- Электронная почта: contact@ifct.fr
-
Paris, Франция
- Paris - APHP Cochin
-
Контакт:
- Pr Marie WISLEZ
- Номер телефона: +33 156811046
- Электронная почта: contact@ifct.fr
-
Paris, Франция, 75020
- Paris - APHP - Tenon
-
Контакт:
- Jaques Cadranel, MD
- Электронная почта: contact@ifct.fr
-
Paris, Франция
- Paris - APHP Pitié-salpêtrière
-
Контакт:
- Baptiste ABBAR
- Электронная почта: contact@ifct.fr
-
Pessac, Франция
- Bordeaux - CHU
-
Контакт:
- Pr Maéva ZYSMAN
- Номер телефона: +33 156811046
- Электронная почта: contact@ifct.fr
-
Pringy, Франция
- Annecy - CH
-
Контакт:
- Valérie PAULUS-JACQUEMET
- Номер телефона: +33 1.56.81.10.45
- Электронная почта: contact@ifct.fr
-
Rennes, Франция
- Rennes - CHU
-
Контакт:
- Charles RICORDEL, Dr
- Номер телефона: +33 1.56.81.10.45
- Электронная почта: contact@ifct.fr
-
Strasbourg, Франция, 63000
- Strasbourg - NHC
-
Контакт:
- Céline MASCAUX, Dr
- Номер телефона: +33 1.56.81.10.45
- Электронная почта: contact@ifct.fr
-
Suresnes, Франция
- Suresnes - Foch
-
Контакт:
- Marie MAYENGA
- Номер телефона: +33 1.56.81.10.45
- Электронная почта: contact@ifct.fr
-
Tours, Франция
- Tours - CHU
-
Контакт:
- Marion FERREIRA
- Электронная почта: contact@ifct.fr
-
Villefranche-sur-Saône, Франция
- Villefranche-Sur-Saône - Hôpital Nord-Ouest
-
Контакт:
- Luc ODIER, Dr
- Электронная почта: contact@ifct.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для обеих частей:
- Информированное, письменное и подписанное согласие: Пациенты должны были подписать и датировать письменную форму информированного согласия, одобренную этическим комитетом в соответствии с правовыми и институциональными рамками. Оно должно быть подписано до выполнения процедур, связанных с протоколом, которые не являются частью обычного ведения пациента. Пациенты должны быть готовы и способны соблюдать график визитов, лечения и лабораторных анализов.
- Пациенты с радиологическими ИЗЛ. Все случаи должны быть представлены в многопрофильной комиссии, посвященной ИЗЛ, для подтверждения соответствия критериям. В центрах без местной многопрофильной комиссии, посвященной ИЗЛ, может использоваться национальная многопрофильная комиссия CAPID.
- НМРЛ, подтвержденный гистологически. Цитологическое подтверждение допускается, если был подготовлен цитоблок.
- Возраст ≥ 18 лет.
- Общее состояние по шкале ≤ 2.
- Стадия IIIB или IIIC, не подходящая для лучевой терапии, или стадия IV (8-я классификация TNM, UICC 2015). Для других, менее продвинутых стадий, но отклоненных для любого локального лечения, возможное включение обсуждается со спонсором.
- Заболевание, измеримое согласно критериям RECIST 1.1 по оценке исследователя.
- Адекватная биологическая функция: Клиренс креатинина ≥ 45 мл/мин (Кокрофта или MDRD или CKD-epi); нейтрофилы ≥ 1500/мм3; тромбоциты ≥ 100 000/мм3; Гемоглобин ≥ 9 г/дл; печеночные ферменты < 3x ВГН, за исключением пациентов с метастазами в печени (< 5x ВГН); общий билирубин ≤ 1,5x ВГН, за исключением пациентов с подтвержденным синдромом Жильбера (≤ 5x ВГН) или пациентов с метастазами в печени (≤ 3,0 мг/дл).
- Ожидаемая продолжительность жизни не менее 12 недель.
- Для женщин детородного возраста и пациентов с партнером детородного возраста – согласие (пациента и/или партнера) использовать один или несколько высокоэффективных методов контрацепции (частота неудач < 1% в год при правильном и регулярном использовании) и продолжать их использование в течение 7 месяцев после последней дозы лечения. Мужчины не должны сдавать сперму на протяжении исследования и как минимум 7 месяцев после последней дозы лечения. Оральная контрацепция всегда должна сочетаться с другим методом контрацепции из-за потенциальных взаимодействий с лечением. Пациенты должны всегда использовать презерватив.
- Пациент, охваченный национальной системой медицинского страхования.
- Защищенные взрослые могут участвовать в исследовании, если они могут принимать решения относительно своего медицинского лечения в соответствии с решением об опеке.
Критерии включения для части первой линии:
- Пациент должен быть наивен в отношении лечения распространенного или метастатического заболевания. Лечение неметастатической стадии не считается линией, если существует временной интервал не менее 6 месяцев между последней дозой лечения неметастатической стадии и рецидивом заболевания.
- Критерии ИЗЛ: допускается любой тип ИЗЛ и любой уровень тяжести. Критерии включения, специфичные для части второй линии
- Пациенты должны были получить одну, но не более одной платиносодержащую терапию для распространенного или метастатического заболевания. Лечение неметастатической стадии не считается линией, если существует временной интервал не менее 6 месяцев между последней дозой лечения неметастатической стадии и рецидивом заболевания.
- Критерии тяжести ИЗЛ: Пациенты с ИЗЛ с легким или умеренным нарушением функции легких, определяемым как ФЖЕЛ (Форсированная жизненная емкость легких) ≥ 50% от прогнозируемого значения И DLCO ≥ 35% от прогнозируемого значения. Все случаи должны быть представлены в многопрофильной комиссии, посвященной ИЗЛ, для подтверждения соответствия критериям. В центрах без местной многопрофильной комиссии, посвященной ИЗЛ, может использоваться национальная многопрофильная комиссия CAPID.
- Критерии типа ИЗЛ: Могут быть включены пациенты с идиопатической интерстициальной пневмонией (включая ИЛФ и НСИП) или вторичными ИЗЛ (включая гиперчувствительный пневмонит, пневмокониоз, лучевой пневмонит). Будут исключены пациенты с ИЗЛ, вторичными по отношению к заболеваниям соединительной ткани, васкулитам или гранулематозам (включая, но не ограничиваясь, гранулематозом с полиангиитом, ревматоидным артритом, синдромом Шегрена, склеродермией, миозитом/дерматомиозитом, антисинтетазным синдромом). Для саркоидоза и интерстициальной пневмонии с аутоиммунными признаками (ИПАП) включение может быть подтверждено на основе обсуждения со спонсором в каждом конкретном случае.
- Доступные результаты иммуноанализа, включая антинуклеарные антитела, тестируемые методом иммунофлуоресценции, ревматоидный фактор, анти-ЦЦП, Anti-dsDNA, Anti-Ro (SS-A), Anti-La (SS-B), антирибонуклеопротеин, Anti-Smith, Anti-топоизомеразу (Scl-70), Anti-тРНК синтетазу (Jo-1, PL-7, PL-12, Anti-PM-Scl, Anti-MDA-5), ANCA.
Критерии исключения для обеих частей
- Мелкоклеточный рак легкого или опухоль со смешанной гистологией, включая мелкоклеточный компонент.
- Известная активирующая мутация EGFR или перестройки ALK или ROS. Включение пациентов с любой другой онкогенной аддикцией (за исключением мутаций KRAS) должно обсуждаться со спонсором в каждом конкретном случае.
- Анамнез рака или активный рак в течение последних 3 лет, за исключением тех, которые имеют незначительный риск метастазирования или смерти и были излечены (например, адекватно пролеченный рак шейки матки in situ, базальноклеточный или плоскоклеточный рак кожи или протоковая карцинома in situ, излеченная радикально. Для других типов рака, пожалуйста, свяжитесь с IFCT). Пациенты с анамнезом рака простаты в последние 5 лет могут быть включены в случаях локализованного рака простаты с хорошим прогнозом согласно классификации Амико (≤ T2a и оценка по Глисону ≤ 6 и ПСА ≤ 10 нг/мл) и если они были радикально пролечены (хирургия или лучевая терапия ± гормональная терапия, без химиотерапии).
- Острое обострение интерстициального заболевания легких менее 6 месяцев назад. Критерии исключения, специфичные для части первой линии
- Предыдущая системная терапия (включая, но не ограничиваясь, химиотерапией, таргетной терапией, иммунотерапией). Лечение неметастатической стадии не считается линией, если существует временной интервал не менее 6 месяцев между последней дозой лечения неметастатической стадии и рецидивом заболевания.
Критерии исключения, специфичные для части второй линии
- Анамнез тяжелой аллергии, анафилактических или других реакций гиперчувствительности на химерные или гуманизированные антитела или белки слияния. Известная гиперчувствительность или аллергия на биофармацевтические препараты, произведенные в клетках яичников китайского хомячка, или любой компонент формуляции пембролизумаба/ниволумаба.
- Диагноз интерстициального заболевания легких с проявлениями аутоиммунитета (ИПАП) согласно критериям ATS/ERS39. Включение может быть рассмотрено в каждом конкретном случае после обсуждения со спонсором.
- Более одной линии лечения.
- Любая предшествующая иммунотерапия.
- Анамнез аутоиммунного заболевания, заболевания соединительной ткани, васкулита или гранулематоза, ассоциированного, но не ограничивающегося, миастенией гравис, миозитом, аутоиммунным гепатитом, воспалительным заболеванием кишечника, сосудистым тромбозом, ассоциированным с антифосфолипидным синдромом, синдромом Гийена-Барре, рассеянным склерозом, васкулитом или гломерулонефритом.
- Диагноз ИЗЛ, обусловленных заболеванием соединительной ткани, васкулитом или гранулематозом, включая, но не ограничиваясь, гранулематозом с полиангиитом, ревматоидным артритом, синдромом Шегрена, склеродермией, миозитом/дерматомиозитом, антисинтетазным синдромом. Для саркоидоза и интерстициальной пневмонии с аутоиммунными признаками (ИПАП) включение может быть подтверждено на основе обсуждения со спонсором в каждом конкретном случае.
- Терапия кортикостероидами > 10 мг ежедневно перорального преднизолона или эквивалента.
- Иммуносупрессивная терапия в течение двух недель до рандомизации.
- Пациенты, перенесшие крупную операцию ≤ 3 недель до рандомизации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Первая линия часть (моноарм)
Карбоплатин + паклитаксел + бевацизумаб до 4 циклов
|
Паклитаксел 90 мг/м² D1, D8, D15 Q4W
Бевацизумаб 10 мг/кг D1, D15 Q4W
Карбоплатин AUC D1 Q4W
|
|
Активный компаратор: 2-я линия часть - Группа А
Паклитаксел с бевацизумабом или без него, или пеметрексед, или винорелбин (гемцитабин возможен, но не рекомендуется)
|
Паклитаксел 90 мг/м² D1, D8, D15 Q4W
Бевацизумаб 10 мг/кг D1, D15 Q4W
Пеметрексед 500 мг/м² D1 Q3W
Винобластин 25 мг/м² D1, D8 Q3W
Гемцитабин 1150 мг/м² D1, D8 Q3W
|
|
Экспериментальный: 2-я линия часть - Группа B
Ниволумаб или пембролизумаб
|
Ниволумаб 240 мг D1 Q2W
Пембролизумаб 200 мг D1 Q3W
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1-я часть строки: Контроль заболевания через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель с даты включения
|
Оценено исследователями согласно RECIST 1.1.
|
8 недель с даты включения
|
|
2-я строка, часть: Ухудшение дыхания, связанное с лечением, приведшее к прекращению лечения в течение первых 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев с момента рандомизации
|
6 месяцев с момента рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: Около 6 месяцев
|
Около 6 месяцев
|
|
|
Продолжительность ответа
Временное ограничение: Около 6 месяцев
|
Около 6 месяцев
|
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: Около 20 месяцев
|
Около 20 месяцев
|
|
|
Наилучший общий ответ
Временное ограничение: Около 6 месяцев
|
Около 6 месяцев
|
|
|
1st line part: Частота контроля заболевания через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценено Независимым Центральным Комитетом
|
8 недель
|
|
2-я строка часть: Контроль заболевания через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценено исследователями
|
8 недель
|
|
Безрецидивная выживаемость в соответствии с паттерном ИЗЛ на КТ-скане
Временное ограничение: Около 6 месяцев
|
Около 6 месяцев
|
|
|
Продолжительность ответа в соответствии с паттерном ИЗЛ на КТ-сканировании
Временное ограничение: Около 6 месяцев
|
Около 6 месяцев
|
|
|
Общая выживаемость в соответствии с паттерном ИЗЛ на КТ-скане
Временное ограничение: Около 20 месяцев
|
Около 20 месяцев
|
|
|
Лучший общий ответ согласно паттерну ИЗЛ на КТ-скане
Временное ограничение: Около 6 месяцев
|
Около 6 месяцев
|
|
|
Безрецидивная выживаемость в зависимости от тяжести ИЗЛ (ФЖЕЛ/ДЛСО)
Временное ограничение: Около 6 месяцев
|
Около 6 месяцев
|
|
|
Продолжительность ответа в зависимости от тяжести ИЗЛ (ФЖЕЛ/ДЛСО)
Временное ограничение: Около 6 месяцев
|
Около 6 месяцев
|
|
|
Общая выживаемость в зависимости от тяжести ИБЛ (ФЖЕЛ/ДЛКО)
Временное ограничение: Около 20 месяцев
|
Около 20 месяцев
|
|
|
Лучший общий ответ в соответствии со степенью тяжести ИЗЛ (ФЖЕЛ/ДЛКО)
Временное ограничение: Около 6 месяцев
|
Около 6 месяцев
|
|
|
Респираторная эволюция (количество обострений ИЗЛ) с антифибротическим лечением или без него
Временное ограничение: Около 6 месяцев
|
Около 6 месяцев
|
|
|
Безрецидивная выживаемость с антифиброзной терапией или без неё
Временное ограничение: Примерно 6 месяцев
|
Примерно 6 месяцев
|
|
|
Продолжительность ответа с антифиброзной терапией или без нее
Временное ограничение: Около 6 месяцев
|
Около 6 месяцев
|
|
|
Общая выживаемость с применением или без применения антифиброзной терапии
Временное ограничение: Около 20 месяцев
|
Около 20 месяцев
|
|
|
Наилучший общий ответ с антифибротической терапией или без нее
Временное ограничение: Около 6 месяцев
|
Около 6 месяцев
|
|
|
Частота, характер и тяжесть нежелательных явлений
Временное ограничение: Около 6 месяцев
|
Классификация по Общим критериям терминологии нежелательных явлений Национального института рака, версия 6.0
|
Около 6 месяцев
|
|
2-я часть: Частота возникновения, характер и тяжесть нежелательных явлений, связанных с иммунной системой
Временное ограничение: Около 6 месяцев
|
Градуировано в соответствии с Общими критериями терминологии Национального института рака для нежелательных явлений, версия 6.0
|
Около 6 месяцев
|
|
Общий статус здоровья оценивался с помощью опросника Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L)
Временное ограничение: Около 6 месяцев
|
Около 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Заболевания легких, интерстициальные
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Углеводороды
- Циклопарафины
- Углеводороды, алициклический
- Углеводороды, циклические
- Терпена
- Алкалоиды
- Индолы
- Антитела, моноклональные, гуманизированные
- Антитела, моноклональные
- Антитела
- Иммуноглобулины
- Иммунопротеины
- Белки крови
- Сывороточные глобулины
- Глобулины
- Координационные комплексы
- Гуанин
- Гипоксантины
- Пуриноны
- Пурины
- Глутаматы
- Аминокислоты, кислые
- Аминокислоты
- Аминокислоты, дикарбоновые
- Таксииды
- Циклодеканы
- Diterpenes
- Дезоксицитидин
- Цитидин
- Пиримидиновые нуклеозиды
- Пиримидины
- VINCA ALKALOIDS
- Секологические триптаминовые алкалоиды
- Индольные алкалоиды
- Индолизидины
- Индолизины
- Ниволумаб
- Бевацизумаб
- Винорелбин
- Пеметрексед
- Гемцитабин
- Карбоплатин
- Паклитаксел
- Пембролизумаб
Другие идентификационные номера исследования
- IFCT-2502 LIMPID
- 2025-522790-10-00 (Ктис)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Паклитаксел
-
Sun Yat-sen UniversityЕще не набираютАденокарцинома желудочно-пищеводного соединения | Продвинутый рак желудка | Рамоцирумаб | Фруктиниб
-
Zhijie WangPeking University Cancer Hospital & Institute; Hebei Medical University Fourth HospitalЕще не набираютМестно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого | SMARCA4-дефицитная опухольКитай
-
BioNTech SEBristol-Myers SquibbРекрутингНовообразования молочной железыСоединенные Штаты, Австралия, Китай, Япония, Италия, Испания, Соединенное Королевство, Бельгия, Польша, Грузия, Южная Корея, Чехия, Германия
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityЗапись по приглашениюРак желчного пузыря и внепеченая холангиокарциномаКитай
-
Rede Optimus Hospitalar SAiVascular S.L.U.Еще не набираютСтеноз левой главной коронарной артерии | Коронарный бифуркационный стеноз | Сложный стеноз бифуркации левого главного ствола
-
Sun Yat-sen UniversityЕще не набираютСкорость объективного ответа | Рак головы и шеи Плоскоклеточный рак | Неоадъювантная химиоиммунотерапия | Основание черепа - РакКитай
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteРекрутинг
-
Ajou University School of MedicineАктивный, не рекрутирующийАнгиопластика, Баллон | Болезнь, периферическая артерияКорея, Республика
-
C. R. BardОтозванДисфункциональный атриовентрикулярный протез | Дисфункциональная а/в фистулаАвстрия, Германия
-
C. R. BardЗавершенныйОкклюзия бедренной артерии | Стеноз бедренной артерииБельгия, Австрия, Франция, Германия, Швейцария