Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling bij patiënten met gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom en interstitiële longziekte

22 april 2026 bijgewerkt door: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Fase II-onderzoek naar 1e-lijns en 2e-lijns behandeling bij patiënten met gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom en interstitiële longziekte

Longkanker is wereldwijd een belangrijke oorzaak van kankersterfte. Interstitiële longziekten zijn nauw verbonden met longkanker, zowel als complicaties als comorbiditeiten die in de behandeling moeten worden overwogen.

Onlangs werd door de Interstitiële Longziekten en Thoracale Oncologie-assemblées van de Europese Respiratoire Vereniging een enquête uitgevoerd over de behandeling van longkanker bij patiënten met ILD's. Uit deze enquête onder 494 zorgverleners, voornamelijk longartsen, bleek dat de meerderheid van de patiënten met longfibrose en uitzaaiingen niet zou worden behandeld (69%), maar dat 25% en 31% van de clinici respectievelijk chemotherapie of immunotherapie zou aanbieden.

De systemische therapie is niet duidelijk gecodificeerd. Er bestaat een risico op verergering van ILD's bij de meeste behandelingen die bij longkanker worden gebruikt, inclusief chirurgie, radiotherapie of bepaalde systemische therapieën. De Japanse Vereniging voor Pneumologie heeft onlangs zorgvoorstellen gepubliceerd. De Aziatische populatie is echter uniek in de incidentie van ILD's en de frequentie van geneesmiddeltoxiciteiten, en deze aanbevelingen zijn mogelijk niet relevant voor andere populaties. Er zijn dus nog steeds gegevens nodig om carboplatine en wekelijkse paclitaxel te valideren als het beste regime voor eerstelijnsbehandeling van NSCLC-patiënten met ILD in een Kaukasische populatie.

In de tweedelijnsbehandeling zijn immuuncheckpointremmers (ICB) in monotherapie of gecombineerd met chemotherapie een essentieel onderdeel geworden van het therapeutische arsenaal bij gevorderd NSCLC. Verschillende middelen zijn superieur gebleken aan docetaxel na falen van platina-gebaseerde chemotherapie, wat heeft geleid tot verschillende handelsvergunningen voor PD-1-remmers (nivolumab, pembrolizumab) en PD-L1-remmers (atezolizumab).

We hebben nu de langetermijnvoordelen van het gebruik van ICB's als tweedelijnstherapie. De overleving na 5 jaar is 10% hoger dan die bereikt met alleen docetaxel.

Het veiligheidsprofiel is bekend, met name met een risico op pulmonale toxiciteit. Opgemerkt moet worden dat in de meeste onderzoeken patiënten met ILD's niet waren opgenomen. We hebben daarom geen onderzoeksgegevens uit deze cruciale onderzoeken bij patiënten met gelijktijdige ILD.

Er zijn twee prospectieve studies beschikbaar over het gebruik van nivolumab in de tweedelijnsbehandeling bij patiënten met idiopathische ILD's. De eerste, in een Aziatische populatie, omvatte 6 patiënten. Het toonde een interessante responssnelheid van 50% zonder graad III of IV pulmonale toxiciteit of verslechtering na 12 weken.

Hierna stelde hetzelfde team een multicenter fase 2-studie voor. Opgenomen patiënten hadden milde ILD's (VCf >80%) en werden behandeld met nivolumab in de tweedelijn. Het primaire doel was progressievrije overleving na 6 maanden. 18 patiënten werden behandeld. 3 patiënten ontwikkelden toxiciteit die leidde tot stopzetting van nivolumab, waaronder 2 patiënten met pneumonitis graad 2. De progressievrije overleving na 6 maanden was 56%, de responssnelheid was 39% en ziektecontrole werd bereikt bij 72% van de patiënten.

In een recent prospectief onderzoek in Azië kregen patiënten met matige IPF en gevorderd NSCLC atezolizumab toegediend. Het onderzoek werd voortijdig gestopt vanwege een hoge incidentie van inflammatoire pneumonitis.

Er zijn dus nog steeds gegevens nodig om de veiligheid van ICB bij NSCLC-patiënten met ILD in de tweedelijnsbehandeling te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

108

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Contact IFCT
  • Telefoonnummer: +33 1 56 81 10 45
  • E-mail: contact@ifct.fr

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk
      • Besançon, Frankrijk
      • Bobigny, Frankrijk
        • Bobigny - APHP - Hôpital Avicenne
        • Contact:
      • Boulogne-Billancourt, Frankrijk
        • Boulogne - APHP Ambroise Paré
        • Contact:
          • Pr Etienne GIROUX LEPRIEUR
          • Telefoonnummer: +33 156811046
          • E-mail: contact@ifct.fr
      • Boulogne-sur-Mer, Frankrijk
        • Boulogne-Sur-Mer - CH
        • Contact:
      • Brest, Frankrijk
        • Brest - CHU
        • Contact:
          • Margaux GEIER, Dr
      • Caen, Frankrijk, 14000
        • Caen - CHU Côte de Nacre
        • Contact:
          • Jeannick MADELAINE, Dr
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk
        • Clermont-Ferrand - CHU
        • Contact:
      • Colmar, Frankrijk, 68000
        • Colmar - CH
        • Contact:
          • Lionel MOREAU, Dr
      • Créteil, Frankrijk
        • Créteil - CHI
        • Contact:
          • Dr Julie LASVERGNAS
          • Telefoonnummer: +33 156811046
          • E-mail: contact@ifct.fr
      • Dijon, Frankrijk
        • Dijon - CHU Bocage
        • Contact:
          • Ayoube ZOUAK, Dr
          • Telefoonnummer: +33 1.56.81.10.45
          • E-mail: contact@ifct.fr
      • Grenoble, Frankrijk, 38000
        • Grenoble - CHU
        • Contact:
          • Anne-Claire TOFFART, Dr
      • Lille, Frankrijk
        • Lille - CHU
        • Contact:
          • Dr Clément GAUVAIN
          • Telefoonnummer: +33 156811046
          • E-mail: contact@ifct.fr
      • Lyon, Frankrijk
        • Lyon - HCL
        • Contact:
      • Marseille, Frankrijk
        • Marseille - AP-HM Hôpital Nord
        • Contact:
      • Marseille, Frankrijk
        • Marseille - Institut Paoli Calmette
        • Contact:
      • Metz, Frankrijk
        • Metz - Hôpital Robert Schuman
        • Contact:
      • Montpellier, Frankrijk
        • Montpellier - CHU
        • Contact:
      • Nantes, Frankrijk
        • Nantes - CHU Hôpital Laënnec
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk
        • Paris - APHP Bichat
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk
      • Paris, Frankrijk
        • Paris - APHP Cochin
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk, 75020
        • Paris - APHP - Tenon
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk
        • Paris - APHP Pitié-salpêtrière
        • Contact:
      • Pessac, Frankrijk
        • Bordeaux - CHU
        • Contact:
      • Pringy, Frankrijk
        • Annecy - CH
        • Contact:
          • Valérie PAULUS-JACQUEMET
          • Telefoonnummer: +33 1.56.81.10.45
          • E-mail: contact@ifct.fr
      • Rennes, Frankrijk
        • Rennes - CHU
        • Contact:
          • Charles RICORDEL, Dr
          • Telefoonnummer: +33 1.56.81.10.45
          • E-mail: contact@ifct.fr
      • Strasbourg, Frankrijk, 63000
        • Strasbourg - NHC
        • Contact:
          • Céline MASCAUX, Dr
          • Telefoonnummer: +33 1.56.81.10.45
          • E-mail: contact@ifct.fr
      • Suresnes, Frankrijk
        • Suresnes - Foch
        • Contact:
      • Tours, Frankrijk
      • Villefranche-sur-Saône, Frankrijk
        • Villefranche-Sur-Saône - Hôpital Nord-Ouest
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor beide delen:

  • Geïnformeerde, schriftelijke en ondertekende toestemming: Patiënten moeten de door de ethische commissie goedgekeurde schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend en gedateerd, in overeenstemming met het juridische en institutionele kader. Het moet zijn ondertekend vóór het uitvoeren van protocolgerelateerde procedures die geen deel uitmaken van de normale patiëntenzorg. Patiënten moeten bereid en in staat zijn zich te houden aan het schema van bezoeken, behandeling en laboratoriumtesten.
  • Patiënten met radiologische ILD's. Alle gevallen moeten worden gepresenteerd in een multidisciplinair team gewijd aan ILD om de geschiktheid te bevestigen. In centra zonder een lokaal multidisciplinair team gewijd aan ILD, kan het nationale multidisciplinaire team CAPID worden gebruikt.
  • NSCLC histologisch bewezen. Cytologisch bewijs is toegestaan als een cytoblock is bereid.
  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Performancestatus ≤ 2.
  • Stadium IIIB of IIIC niet in aanmerking komend voor radiotherapie of IV (8e TNM-classificatie, UICC 2015). Voor andere minder gevorderde stadia maar afgewezen voor elke lokale behandeling, mogelijke inclusiebespreking met de sponsor.
  • Meetbare ziekte volgens RECIST-criteria 1.1 volgens beoordeling van de onderzoeker.
  • Adequate biologische functie: Creatinineklaring ≥ 45 mL/min (Cockroft of MDRD of CKD-epi); neutrofielen ≥ 1500/mm3; bloedplaatjes ≥ 100.000/mm3; Hemoglobine ≥ 9 g/dL; leverenzymen < 3x ULN behalve voor patiënten met levermetastasen (< 5x ULN); totaal bilirubine ≤ 1,5x ULN behalve voor patiënten met bewezen syndroom van Gilbert (≤ 5x ULN) of patiënten met levermetastasen (≤ 3,0 mg/dL).
  • Levensverwachting van ten minste 12 weken.
  • Voor vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd en patiënten met een partner in de vruchtbare leeftijd, overeenkomst (door de patiënt en/of partner) om één of meer zeer effectieve anticonceptiemiddelen te gebruiken (falenpercentage < 1% per jaar bij correct en regelmatig gebruik) en dit te blijven gebruiken gedurende 7 maanden na de laatste dosis behandeling. Mannen mogen hun sperma niet doneren gedurende de studie en ten minste 7 maanden na de laatste dosis behandeling. Orale anticonceptie moet altijd worden gecombineerd met een andere anticonceptiemethode vanwege mogelijke interacties met de behandeling. Patiënten moeten altijd een condoom gebruiken.
  • Patiënt gedekt door de nationale ziektekostenverzekering.
  • Beschermde volwassenen kunnen deelnemen aan de studie als zij beslissingen kunnen nemen over hun medische behandeling in overeenstemming met het voogdijvonnis.

Inclusiecriteria voor eerstelijns deel:

  • Patiënt moet behandeling-naïef zijn voor gevorderde of gemetastaseerde ziekte. Behandeling voor niet-gemetastaseerd stadium wordt niet als een lijn beschouwd als er een tijdsinterval van ten minste 6 maanden is tussen de laatste dosis behandeling voor niet-gemetastaseerd stadium en recidiverende ziekte.
  • ILD-criteria: elk type ILD en elk niveau van ernst zijn toegestaan Inclusiecriteria specifiek voor tweedelijns deel
  • Patiënten moeten één maar niet meer dan één platinumbased therapie hebben ontvangen voor gevorderde of gemetastaseerde ziekte. Behandeling voor niet-gemetastaseerd stadium wordt niet als een lijn beschouwd als er een tijdsinterval van ten minste 6 maanden is tussen de laatste dosis behandeling voor niet-gemetastaseerd stadium en recidiverende ziekte.
  • ILD-ernstcriteria: Patiënten met ILD's met milde tot matige verandering van longfunctie, gedefinieerd door geforceerde vitale capaciteit (FVC) ≥ 50% van de voorspelde waarde EN DLCO ≥ 35% van de voorspelde waarde. Alle gevallen moeten worden gepresenteerd in een multidisciplinair team gewijd aan ILD om de geschiktheid te bevestigen. In centra zonder een lokaal multidisciplinair team gewijd aan ILD, kan het nationale multidisciplinaire team CAPID worden gebruikt.
  • ILD-typecriteria: Patiënt met idiopathische interstitiële pneumonie (inclusief IPF en NSIP) of secundaire ILD's (inclusief hypersensitiviteitspneumonie, pneumoconiose, stralingspneumonitis) zou kunnen worden geïncludeerd. Patiënten met ILD's secundair aan bindweefselziekte, vasculitis of granulomatose (inclusief maar niet beperkt tot granulomatose met polyangiitis, reumatoïde artritis, syndroom van Sjögren, sclerodermie, myositis/dermatomyositis, anti-synthetase syndroom) zullen worden uitgesloten. Voor sarcoïdose en voor interstitiële pneumonie met auto-immuunkenmerken (IPAF) kan inclusie worden bevestigd op basis van een case-by-case bespreking met de sponsor.
  • Beschikbare resultaten voor immunoassay inclusief antinucleaire antilichamen getest door immunofluorescentie, reumafactor, anti-CCP, Anti-dsDNA, Anti-Ro (SS-A), Anti-La (SS-B), Anti-ribonucleoproteïne, Anti-Smith, Anti-topoisomerase (Scl-70), Anti-tRNA-synthetase (Jo-1, PL-7, PL-12, Anti-PM-Scl, Anti-MDA-5), ANCA.

Exclusiecriteria voor beide delen

  • Kleincellig longcarcinoom of tumor met gemengde histologie inclusief een kleincellig component.
  • Bekende EGFR-activerende mutatie of ALK- of ROS-herschikkingen. Inclusie van patiënten met enige andere oncogene verslaving (exclusief KRAS-mutaties) moet met de sponsor worden besproken op case-by-case niveau.
  • Geschiedenis van kanker of actieve kanker binnen 3 jaar behalve die met een verwaarloosbaar risico op metastase of dood curatief behandeld (zoals adequaat behandeld cervicaal carcinoma in situ, basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid of ductaal carcinoma in situ curatief behandeld. Voor andere typen kanker, neem contact op met de IFCT). Patiënten met een geschiedenis van prostaatkanker in de afgelopen 5 jaar kunnen worden geïncludeerd in gevallen van gelokaliseerde prostaatkanker met goede prognose volgens de Amico-classificatie (≤ T2a en Gleason-score ≤ 6 en PSA ≤ 10 ng/mL) en als zij curatief zijn behandeld (chirurgie of radiotherapie ± hormoontherapie, zonder chemotherapie).
  • Acute exacerbatie van interstitiële longziekte minder dan 6 maanden geleden. Exclusiecriteria specifiek voor eerstelijns deel
  • Eerdere systemische therapie (inclusief maar niet beperkt tot chemotherapie, doelgerichte therapie, immunotherapie). Behandeling voor niet-gemetastaseerd stadium wordt niet als een lijn beschouwd als er een tijdsinterval van ten minste 6 maanden is tussen de laatste dosis behandeling voor niet-gemetastaseerd stadium en recidiverende ziekte.

Exclusiecriteria specifiek voor tweedelijns deel

  • Geschiedenis van ernstige allergie, anafylactische of andere overgevoeligheidsreacties op chimere of gehumaniseerde antilichamen of fusie-eiwitten. Bekende overgevoeligheid of allergie voor biofarmaceutica geproduceerd in Chinese hamstercellen of enig bestanddeel van de pembrolizumab/nivolumab-formulering.
  • Diagnose van interstitiële longziekte met manifestaties van auto-immuniteit (IPAF) volgens ATS/ERS-criteria39 Inclusie kan worden overwogen op case-by-case basis na overleg met de sponsor.
  • Meer dan één lijn van behandeling.
  • Enige eerdere immunotherapie.
  • Geschiedenis van auto-immuunziekte, bindweefselziekte, vasculitis of granulomatose geassocieerd met maar niet beperkt tot myasthenia gravis, myositis, auto-immuunhepatitis, inflammatoire darmziekte, vasculaire trombose geassocieerd met antifosfolipidensyndroom, syndroom van Guillain-Barré, multiple sclerose, vasculitis of glomerulonefritis.
  • Diagnose van ILD's als gevolg van bindweefselziekte, vasculitis of granulomatose inclusief maar niet beperkt tot granulomatose met polyangiitis, reumatoïde artritis, syndroom van Sjögren, sclerodermie, myositis/dermatomyositis, anti-synthetase syndroom. Voor sarcoïdose en voor interstitiële pneumonie met auto-immuunkenmerken (IPAF) kan inclusie worden bevestigd op basis van een case-by-case bespreking met de sponsor.
  • Corticosteroïdentherapie > 10 mg dagelijkse orale prednison of equivalent.
  • Immunosuppressieve therapie binnen twee weken vóór randomisatie.
  • Patiënten die een grote operatie hebben ondergaan ≤ 3 weken vóór randomisatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eerste lijnsonderdeel (monoarm)
Carboplatine + paclitaxel + bevacizumab gedurende maximaal 4 cycli
Geneesmiddel: Paclitaxel
Paclitaxel 90 mg/m² D1, D8, D15 Q4W
Geneesmiddel: Bevacizumab
Bevacizumab 10 mg/kg D1, D15 Q4W
Geneesmiddel: Carboplatine
Carboplatin AUC D1 Q4W
Actieve vergelijker: 2e regelonderdeel - Arm A
Paclitaxel met of zonder bevacizumab of pemetrexed of vinorelbine (gemcitabine is mogelijk maar niet aanbevolen)
Geneesmiddel: Paclitaxel
Paclitaxel 90 mg/m² D1, D8, D15 Q4W
Geneesmiddel: Bevacizumab
Bevacizumab 10 mg/kg D1, D15 Q4W
Geneesmiddel: Pemetrexed
Pemetrexed 500 mg/m² D1 Q3W
Geneesmiddel: Vinorelbine
Vinorelbine 25 mg/m² D1, D8 Q3W
Geneesmiddel: Gemcitabine
Gemcitabine 1150 mg/m² D1, D8 Q3W
Experimenteel: 2e lijn deel - Arm B
Nivolumab of pembrolizumab
Geneesmiddel: Nivolumab
Nivolumab 240 mg D1 Q2W
Geneesmiddel: Pembrolizumab
Pembrolizumab 200 mg D1 Q3W

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1e regel deel: ziektecontrolepercentage na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken vanaf de datum van inclusie
Beoordeeld door onderzoekers volgens RECIST 1.1.
8 weken vanaf de datum van inclusie
2e regel deel: Behandelingsgerelateerde respiratoire verslechtering leidend tot stopzetting van de behandeling tijdens de eerste 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf randomisatie
6 maanden vanaf randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden
Ongeveer 6 maanden
Duur van respons
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden
Ongeveer 6 maanden
Algehele Overleving
Tijdsspanne: Ongeveer 20 maanden
Ongeveer 20 maanden
Beste algehele respons
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden
Ongeveer 6 maanden
1st line part: Ziektecontrolepercentage na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeeld door Onafhankelijke Centrale Beoordeling
8 weken
2e regel onderdeel: Ziektecontrolepercentage na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeeld door Onderzoekers
8 weken
Progressievrije overleving volgens ILDs-patroon op CT-scan
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden
Ongeveer 6 maanden
Duur van respons volgens ILDs-patroon op CT-scan
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden
Ongeveer 6 maanden
Algehele overleving volgens ILD-patroon op CT-scan
Tijdsspanne: Ongeveer 20 maanden
Ongeveer 20 maanden
Beste algemene respons volgens ILDs-patroon op CT-scan
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden
Ongeveer 6 maanden
Progressievrije overleving volgens ILD-ernst (FVC/DLCO)
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden
Ongeveer 6 maanden
Duur van respons volgens ernst van ILD's (FVC/DLCO)
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden
Ongeveer 6 maanden
Algehele overleving volgens de ernst van ILD's (FVC/DLCO)
Tijdsspanne: Ongeveer 20 maanden
Ongeveer 20 maanden
Beste algehele respons volgens ernst van ILD's (FVC/DLCO)
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden
Ongeveer 6 maanden
Respiratoire evolutie (aantal exacerbaties van ILD) met of zonder anti-fibroserende behandeling
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden
Ongeveer 6 maanden
Progressievrije overleving met of zonder anti-fibroserende behandeling
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden
Ongeveer 6 maanden
Duur van respons met of zonder antifibroserende behandeling
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden
Ongeveer 6 maanden
Totale overleving met of zonder antifibroserende behandeling
Tijdsspanne: Ongeveer 20 maanden
Ongeveer 20 maanden
Beste algehele respons met of zonder anti-fibroserende behandeling
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden
Ongeveer 6 maanden
Incidentie, aard en ernst van bijwerkingen
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden
Gegradeerd volgens de National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, versie 6.0
Ongeveer 6 maanden
2e deel: Incidentie, aard en ernst van immuungerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden
Gegradeerd volgens de National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, versie 6.0
Ongeveer 6 maanden
Algehele gezondheidstoestand beoordeeld met behulp van de Functional Assessment of Cancer Therapy-Long (FACT-L) vragenlijst
Tijdsspanne: ongeveer 6 maanden
ongeveer 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

15 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IFCT-2502 LIMPID
  • 2025-522790-10-00 (Ctis)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker uitgezaaid

Klinische onderzoeken op Paclitaxel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren