- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07420439
Traitement chez les patients atteints d'un carcinome pulmonaire non à petites cellules avancé et d'une maladie pulmonaire interstitielle
Essai de phase II évaluant le traitement de 1ère ligne et de 2ème ligne chez les patients atteints d'un carcinome pulmonaire non à petites cellules avancé et d'une maladie pulmonaire interstitielle
Le cancer du poumon est l'une des principales causes de décès liés au cancer dans le monde. Les maladies pulmonaires interstitielles sont étroitement associées au cancer du poumon, que ce soit en tant que complications ou comorbidités à prendre en compte pour le traitement.
Récemment, une enquête concernant la prise en charge du cancer du poumon chez les patients atteints de maladies pulmonaires interstitielles a été menée par les assemblées des maladies pulmonaires interstitielles et de l'oncologie thoracique de la Société européenne de pneumologie. Sur 494 praticiens, principalement des pneumologues, cette enquête a montré que la majorité des patients métastatiques avec fibrose pulmonaire ne seraient pas traités (69 %), mais que 25 % et 31 % des cliniciens proposeraient respectivement une chimiothérapie ou une immunothérapie.
La thérapie systémique n'est pas clairement codifiée. Il existe un risque d'aggravation des maladies pulmonaires interstitielles avec la plupart des traitements utilisés dans le cancer du poumon, y compris la chirurgie, la radiothérapie ou certaines thérapies systémiques. La Société japonaise de pneumologie a récemment publié des propositions de soins. Cependant, la population asiatique est unique par son incidence de maladies pulmonaires interstitielles et la fréquence des toxicités médicamenteuses, et ces recommandations peuvent ne pas être pertinentes pour d'autres populations. Ainsi, des données sont encore nécessaires pour valider le carboplatine et le paclitaxel hebdomadaire comme le meilleur schéma pour le traitement de première intention des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules avec maladie pulmonaire interstitielle dans une population caucasienne.
En deuxième ligne, le bloqueur de points de contrôle immunitaire (ICB) en monothérapie ou associé à une chimiothérapie est devenu une partie essentielle de l'arsenal thérapeutique dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé. Plusieurs agents se sont révélés supérieurs au docétaxel, après échec d'une chimiothérapie à base de platine, et ont abouti à plusieurs autorisations de mise sur le marché pour les inhibiteurs de PD-1 (nivolumab, pembrolizumab) et les inhibiteurs de PD-L1 (atézolizumab).
Nous disposons désormais des bénéfices à long terme de l'utilisation des ICB en tant que thérapie de deuxième ligne. La survie à 5 ans est de 10 % supérieure à celle obtenue avec le docétaxel seul.
Le profil de sécurité est bien connu, en particulier avec un risque de toxicité pulmonaire. Il convient de noter que dans la plupart des essais, les patients atteints de maladies pulmonaires interstitielles n'étaient pas inclus. Par conséquent, nous ne disposons pas de données d'essai provenant de ces essais pivots chez les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle concomitante.
Deux études prospectives sont disponibles sur l'utilisation du nivolumab en deuxième ligne chez les patients atteints de maladies pulmonaires interstitielles idiopathiques. La première, dans une population asiatique, a inclus 6 patients. Elle a montré un taux de réponse intéressant de 50 % sans toxicité pulmonaire de grade III ou IV ni aggravation à 12 semaines.
Suite à cela, la même équipe a proposé une étude de phase 2 multicentrique. Les patients inclus présentaient des maladies pulmonaires interstitielles légères (CVf > 80 %) et ont été traités avec du nivolumab en deuxième ligne. L'objectif principal était la PFS à 6 mois. 18 patients ont été traités. 3 patients ont développé une toxicité conduisant à l'arrêt du nivolumab, dont 2 patients avec une pneumonite de grade 2. La PFS à 6 mois était de 56 %, le taux de réponse était de 39 % et le contrôle de la maladie a été atteint pour 72 % des patients.
Dans une étude prospective récente en Asie, l'atézolizumab a été administré à des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique modérée et de cancer du poumon non à petites cellules avancé. L'étude a été arrêtée prématurément en raison d'une incidence élevée de pneumonite inflammatoire.
Ainsi, des données sont encore nécessaires pour évaluer la sécurité des ICB chez les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules avec maladie pulmonaire interstitielle en deuxième ligne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Contact IFCT
- Numéro de téléphone: +33 1 56 81 10 45
- E-mail: contact@ifct.fr
Lieux d'étude
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Angers, France
- Angers - CHU
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Contact:
- Youssef OULKHOUIR, Dr
- E-mail: contact@ifct.fr
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Besançon, France
- Besançon - CHU
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Contact:
- Virginie WESTEEL
- E-mail: contact@ifct.fr
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Bobigny, France
- Bobigny - APHP - Hôpital Avicenne
-
Contact:
- Boris DUCHEMANN, Dr
- E-mail: contact@ifct.fr
-
Boulogne-Billancourt, France
- Boulogne - APHP Ambroise Paré
-
Contact:
- Pr Etienne GIROUX LEPRIEUR
- Numéro de téléphone: +33 156811046
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-
Boulogne-sur-Mer, France
- Boulogne-Sur-Mer - CH
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- Louise Kalmuk
- Numéro de téléphone: +33156811045
- E-mail: contact@ifct.fr
-
Brest, France
- Brest - CHU
-
Contact:
- Margaux GEIER, Dr
-
Caen, France, 14000
- Caen - CHU Côte de Nacre
-
Contact:
- Jeannick MADELAINE, Dr
-
Clermont-Ferrand, France
- Clermont-Ferrand - CHU
-
Contact:
- Dr Henri JANICOT
- Numéro de téléphone: +33 156811046
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-
Colmar, France, 68000
- Colmar - CH
-
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- Lionel MOREAU, Dr
-
Créteil, France
- Créteil - CHI
-
Contact:
- Dr Julie LASVERGNAS
- Numéro de téléphone: +33 156811046
- E-mail: contact@ifct.fr
-
Dijon, France
- Dijon - CHU Bocage
-
Contact:
- Ayoube ZOUAK, Dr
- Numéro de téléphone: +33 1.56.81.10.45
- E-mail: contact@ifct.fr
-
Grenoble, France, 38000
- Grenoble - CHU
-
Contact:
- Anne-Claire TOFFART, Dr
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Lille, France
- Lille - CHU
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Contact:
- Dr Clément GAUVAIN
- Numéro de téléphone: +33 156811046
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-
Lyon, France
- Lyon - HCL
-
Contact:
- Dr Thomas PIERRET
- Numéro de téléphone: +33 156811045
- E-mail: contact@ifct.fr
-
Marseille, France
- Marseille - AP-HM Hôpital Nord
-
Contact:
- Johan PLUVY
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-
Marseille, France
- Marseille - Institut Paoli Calmette
-
Contact:
- Louis STOFFAES, Dr
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Metz, France
- Metz - Hôpital Robert Schuman
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-
Montpellier, France
- Montpellier - CHU
-
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- Numéro de téléphone: +33 1.56.81.10.45
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Nantes, France
- Nantes - CHU Hôpital Laënnec
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Paris, France
- Paris - APHP Bichat
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Paris, France
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Paris, France
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Paris, France, 75020
- Paris - APHP - Tenon
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Paris, France
- Paris - APHP Pitié-salpêtrière
-
Contact:
- Baptiste ABBAR
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Pessac, France
- Bordeaux - CHU
-
Contact:
- Pr Maéva ZYSMAN
- Numéro de téléphone: +33 156811046
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Pringy, France
- Annecy - CH
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- Valérie PAULUS-JACQUEMET
- Numéro de téléphone: +33 1.56.81.10.45
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-
Rennes, France
- Rennes - CHU
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Contact:
- Charles RICORDEL, Dr
- Numéro de téléphone: +33 1.56.81.10.45
- E-mail: contact@ifct.fr
-
Strasbourg, France, 63000
- Strasbourg - NHC
-
Contact:
- Céline MASCAUX, Dr
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Suresnes, France
- Suresnes - Foch
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Contact:
- Marie MAYENGA
- Numéro de téléphone: +33 1.56.81.10.45
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Tours, France
- Tours - CHU
-
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- Marion FERREIRA
- E-mail: contact@ifct.fr
-
Villefranche-sur-Saône, France
- Villefranche-Sur-Saône - Hôpital Nord-Ouest
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Contact:
- Luc ODIER, Dr
- E-mail: contact@ifct.fr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les deux parties :
- Consentement éclairé, écrit et signé : Les patients doivent avoir signé et daté le formulaire de consentement éclairé écrit approuvé par le comité d'éthique conformément au cadre juridique et institutionnel. Il doit avoir été signé avant que les procédures liées au protocole qui ne font pas partie de la prise en charge normale du patient ne soient effectuées. Les patients doivent être disposés et capables de respecter le calendrier des visites, du traitement et des tests de laboratoire.
- Patients présentant des ILD radiologiques. Tous les cas doivent être présentés à un comité multidisciplinaire dédié aux ILD pour confirmer l'éligibilité. Dans les centres sans comité multidisciplinaire local dédié aux ILD, le comité multidisciplinaire national CAPID peut être utilisé.
- NSCLC prouvé histologiquement. La preuve cytologique est autorisée si un cytobloc a été préparé.
- Âge ≥ 18 ans.
- État général ≤ 2.
- Stade IIIB ou IIIC non éligible à la radiothérapie ou IV (classification TNM 8ème, UICC 2015). Pour d'autres stades moins avancés mais rejetés pour tout traitement local, une discussion d'inclusion possible avec le promoteur.
- Maladie mesurable selon les critères RECIST 1.1 selon l'évaluation de l'investigateur.
- Fonction biologique adéquate : Clairance de la créatinine ≥ 45 mL/min (Cockroft ou MDRD ou CKD-epi) ; neutrophiles ≥ 1500/mm3 ; plaquettes ≥ 100 000/mm3 ; Hémoglobine ≥ 9 g/dL ; enzymes hépatiques < 3x LSN sauf pour les patients avec métastases hépatiques (< 5x LSN) ; bilirubine totale ≤ 1,5x LSN sauf pour les patients avec syndrome de Gilbert prouvé (≤ 5x LSN) ou patients avec métastases hépatiques (≤ 3,0 mg/dL).
- Espérance de vie d'au moins 12 semaines.
- Pour les patientes en âge de procréer et les patients avec un partenaire en âge de procréer, accord (par le patient et/ou le partenaire) d'utiliser une ou plusieurs méthodes de contraception hautement efficaces (taux d'échec < 1 % par an lorsqu'elles sont utilisées correctement et régulièrement) et de continuer à les utiliser pendant 7 mois après la dernière dose de traitement. Les hommes ne doivent pas faire don de leur sperme pendant la durée de l'étude et pendant au moins 7 mois après la dernière dose de traitement. La contraception orale doit toujours être combinée avec une autre méthode de contraception en raison des interactions potentielles avec le traitement. Les patients doivent toujours utiliser un préservatif.
- Patient couvert par l'assurance maladie nationale.
- Les adultes protégés peuvent participer à l'étude s'ils peuvent prendre des décisions concernant leur traitement médical conformément au jugement de tutelle.
Critères d'inclusion pour la partie première ligne :
- Le patient ne doit pas avoir été traité pour la maladie avancée ou métastatique. Le traitement pour le stade non métastatique n'est pas considéré comme une ligne s'il y a un intervalle d'au moins 6 mois entre la dernière dose de traitement pour le stade non métastatique et la maladie récurrente.
- Critères ILD : tout type d'ILD et tout niveau de sévérité sont autorisés Critères d'inclusion spécifiques à la partie deuxième ligne
- Les patients doivent avoir reçu une mais pas plus d'une thérapie à base de platine pour la maladie avancée ou métastatique. Le traitement pour le stade non métastatique n'est pas considéré comme une ligne s'il y a un intervalle d'au moins 6 mois entre la dernière dose de traitement pour le stade non métastatique et la maladie récurrente.
- Critères de sévérité de l'ILD : Patients avec des ILD avec altération légère à modérée de la fonction pulmonaire, définie par la Capacité Vitale Forcée (CVF) ≥ 50 % de la valeur prédite ET DLCO ≥ 35 % de la valeur prédite. Tous les cas doivent être présentés à un comité multidisciplinaire dédié aux ILD pour confirmer l'éligibilité. Dans les centres sans comité multidisciplinaire local dédié aux ILD, le comité multidisciplinaire national CAPID peut être utilisé.
- Critères de type d'ILD : Les patients avec pneumonie interstitielle idiopathique (incluant FPI et NSIP) ou ILD secondaires (incluant pneumopathie d'hypersensibilité, pneumoconiose, pneumopathie radique) pourraient être inclus. Seront exclus les patients avec des ILD secondaires à une maladie du tissu conjonctif, une vascularite ou une granulomatose (incluant mais non limité à la granulomatose avec polyangéite, la polyarthrite rhumatoïde, le syndrome de Sjögren, la sclérodermie, la myosite/dermatomyosite, le syndrome anti-synthétase). Pour la sarcoïdose et pour la pneumonie interstitielle avec caractéristiques auto-immunes (IPAF), l'inclusion pourrait être confirmée sur la base d'une discussion au cas par cas avec le promoteur.
- Résultats disponibles pour le dosage immunologique incluant les anticorps antinucléaires testés par immunofluorescence, le facteur rhumatoïde, anti-CCP, Anti-ADN double brin, Anti-Ro (SS-A), Anti-La (SS-B), Anti-ribonucléoprotéine, Anti-Smith, Anti-topoisomérase (Scl-70), Anti-ARNt synthétase (Jo-1, PL-7, PL-12, Anti-PM-Scl, Anti-MDA-5), ANCA.
Critères d'exclusion pour les deux parties
- Cancer du poumon à petites cellules ou tumeur avec histologie mixte incluant un composant à petites cellules.
- Mutation activatrice de l'EGFR ou réarrangements ALK ou ROS connus. L'inclusion de patients avec toute autre addiction oncogénique (à l'exclusion des mutations KRAS) doit être discutée avec le promoteur au cas par cas.
- Antécédent de cancer ou cancer actif dans les 3 ans, sauf ceux avec un risque négligeable de métastase ou de mort traités curativement (tels que le cancer du col de l'utérus in situ adéquatement traité, le cancer de la peau basocellulaire ou spinocellulaire ou le carcinome canalaire in situ traité curativement. Pour d'autres types de cancer, veuillez contacter l'IFCT). Les patients avec des antécédents de cancer de la prostate dans les 5 dernières années peuvent être inclus en cas de cancer de la prostate localisé de bon pronostic selon la classification d'Amico (≤ T2a et score de Gleason ≤ 6 et PSA ≤ 10 ng/mL) et s'ils ont été traités curativement (chirurgie ou radiothérapie ± hormonothérapie, sans chimiothérapie).
- Exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire interstitielle il y a moins de 6 mois. Critères d'exclusion spécifiques à la partie première ligne
- Traitement systémique antérieur (incluant mais non limité à la chimiothérapie, la thérapie ciblée, l'immunothérapie). Le traitement pour le stade non métastatique n'est pas considéré comme une ligne s'il y a un intervalle d'au moins 6 mois entre la dernière dose de traitement pour le stade non métastatique et la maladie récurrente.
Critères d'exclusion spécifiques à la partie deuxième ligne
- Antécédent d'allergie sévère, anaphylactique ou d'autres réactions d'hypersensibilité aux anticorps chimériques ou humanisés ou aux protéines de fusion. Hypersensibilité ou allergie connue aux biopharmaceutiques produits dans des cellules d'ovaire de hamster chinois ou à tout composant de la formulation du pembrolizumab/nivolumab.
- Diagnostic de maladie pulmonaire interstitielle avec manifestations d'auto-immunité (IPAF) selon les critères ATS/ERS39 L'inclusion peut être envisagée au cas par cas après discussion avec le promoteur.
- Plus d'une ligne de traitement.
- Toute immunothérapie antérieure.
- Antécédent de maladie auto-immune, de maladie du tissu conjonctif, de vascularite ou de granulomatose associée à mais non limitée à la myasthénie grave, la myosite, l'hépatite auto-immune, la maladie inflammatoire de l'intestin, la thrombose vasculaire associée au syndrome des antiphospholipides, le syndrome de Guillain-Barré, la sclérose en plaques, la vascularite ou la glomérulonéphrite.
- Diagnostic d'ILD dû à une maladie du tissu conjonctif, une vascularite ou une granulomatose incluant mais non limité à la granulomatose avec polyangéite, la polyarthrite rhumatoïde, le syndrome de Sjögren, la sclérodermie, la myosite/dermatomyosite, le syndrome anti-synthétase. Pour la sarcoïdose et pour la pneumonie interstitielle avec caractéristiques auto-immunes (IPAF), l'inclusion pourrait être confirmée sur la base d'une discussion au cas par cas avec le promoteur.
- Corticothérapie > 10 mg de prednisone orale quotidienne ou équivalent.
- Immunothérapie dans les deux semaines précédant la randomisation.
- Patients ayant subi une chirurgie majeure ≤ 3 semaines avant la randomisation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Première ligne partie (monobras)
Carboplatine + paclitaxel + bévacizumab pour jusqu'à 4 cycles
|
Paclitaxel 90 mg/m² J1, J8, J15 Q4W
Bevacizumab 10 mg/kg J1, J15 toutes les 4 semaines
Carboplatine AUC J1 Q4S
|
|
Comparateur actif: 2e ligne partie - Bras A
Paclitaxel avec ou sans bévacizumab ou pemetrexed ou vinorelbine (la gemcitabine est possible mais non recommandée)
|
Paclitaxel 90 mg/m² J1, J8, J15 Q4W
Bevacizumab 10 mg/kg J1, J15 toutes les 4 semaines
Pemetrexed 500 mg/m² J1 toutes les 3 semaines
Vinorelbine 25 mg/m² J1, J8 toutes les 3 semaines
Gemcitabine 1150 mg/m² J1, J8 Q3W
|
|
Expérimental: 2e ligne partie - Bras B
Nivolumab ou pembrolizumab
|
Nivolumab 240 mg J1 toutes les 2 semaines
Pembrolizumab 200 mg J1 toutes les 3 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
1ère ligne partie : Taux de contrôle de la maladie à 8 semaines
Délai: 8 semaines à compter de la date d'inclusion
|
Évalué par les investigateurs selon les critères RECIST 1.1.
|
8 semaines à compter de la date d'inclusion
|
|
2e ligne partie : Aggravation respiratoire liée au traitement conduisant à l'arrêt du traitement pendant les 6 premiers mois
Délai: 6 mois après la randomisation
|
6 mois après la randomisation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie sans progression
Délai: Environ 6 mois
|
Environ 6 mois
|
|
|
Durée de la réponse
Délai: Environ 6 mois
|
Environ 6 mois
|
|
|
Survie globale
Délai: Environ 20 mois
|
Environ 20 mois
|
|
|
Meilleure réponse globale
Délai: Environ 6 mois
|
Environ 6 mois
|
|
|
1ère ligne partie : Taux de contrôle de la maladie à 8 semaines
Délai: 8 semaines
|
Évalué par un comité d'examen central indépendant
|
8 semaines
|
|
2ème ligne partie : Taux de contrôle de la maladie à 8 semaines
Délai: 8 semaines
|
Évalué par les investigateurs
|
8 semaines
|
|
Survie sans progression selon le schéma des ILDs sur le scanner
Délai: Environ 6 mois
|
Environ 6 mois
|
|
|
Durée de la réponse selon le motif des ILDs au scanner
Délai: Environ 6 mois
|
Environ 6 mois
|
|
|
Survie globale selon le modèle des ILDs sur la tomodensitométrie
Délai: Environ 20 mois
|
Environ 20 mois
|
|
|
Meilleure réponse globale selon le modèle de DPI sur le scanner
Délai: Environ 6 mois
|
Environ 6 mois
|
|
|
Survie sans progression selon la sévérité des ILDs (FVC/DLCO)
Délai: Environ 6 mois
|
Environ 6 mois
|
|
|
Durée de la réponse selon la sévérité des ILDs (FVC/DLCO)
Délai: Environ 6 mois
|
Environ 6 mois
|
|
|
Survie globale selon la sévérité des ILDs (FVC/DLCO)
Délai: Environ 20 mois
|
Environ 20 mois
|
|
|
Meilleure réponse globale selon la sévérité des ILDs (FVC/DLCO)
Délai: Environ 6 mois
|
Environ 6 mois
|
|
|
Évolution respiratoire (nombre d'exacerbations de la pneumopathie interstitielle diffuse) avec ou sans traitement antifibrosant
Délai: Environ 6 mois
|
Environ 6 mois
|
|
|
Survie sans progression avec ou sans traitement antifibrosant
Délai: Environ 6 mois
|
Environ 6 mois
|
|
|
Durée de la réponse avec ou sans traitement antifibrosant
Délai: Environ 6 mois
|
Environ 6 mois
|
|
|
Survie globale avec ou sans traitement antifibrosant
Délai: Environ 20 mois
|
Environ 20 mois
|
|
|
Meilleure réponse globale avec ou sans traitement antifibrosant
Délai: Environ 6 mois
|
Environ 6 mois
|
|
|
Incidence, nature et gravité des événements indésirables
Délai: Environ 6 mois
|
Classé selon les Critères communs de terminologie pour les événements indésirables de l'Institut national du cancer, version 6.0
|
Environ 6 mois
|
|
2ème partie : Incidence, nature et gravité des événements indésirables liés à l'immunité
Délai: Environ 6 mois
|
Classé selon la terminologie commune des critères d'événements indésirables du National Cancer Institute, version 6.0
|
Environ 6 mois
|
|
État de santé général évalué à l'aide du questionnaire Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L)
Délai: Environ 6 mois
|
Environ 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires interstitielles
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Hydrocarbures
- Cycloparaffines
- Hydrocarbures, alicyclique
- Hydrocarbures, cyclique
- Terpènes
- Alcaloïdes
- Indoles
- Anticorps, monoclonal, humanisé
- Anticorps, monoclonal
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Immunoprotéines
- Protéines sanguines
- Globulines sériques
- Globulines
- Complexes de coordination
- Guanine
- Hypoxanthines
- Purinones
- Purines
- Glutamates
- Acides aminés, acides
- Acides aminés
- Acides aminés, dicarboxylique
- Taxes
- Cyclodécanes
- Diterpènes
- Désoxycytidine
- Cytidine
- Nucléosides pyrimidine
- Pyrimidines
- Alcaloïdes Vinca
- Alcaloïdes de la secologane tryptamine
- Alcaloïdes indole
- Indolizidines
- Indolizines
- Nivolumab
- Bévacizumab
- Vinorelbine
- Pémétrexed
- Gemcitabine
- Carboplatine
- Paclitaxel
- pembrolizumab
Autres numéros d'identification d'étude
- IFCT-2502 LIMPID
- 2025-522790-10-00 (Ctis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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