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Trattamento in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato e malattia polmonare interstiziale

22 aprile 2026 aggiornato da: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Studio di Fase II che Valuta il Trattamento di 1ª Linea e 2ª Linea in Pazienti con Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule Avanzato e Malattia Polmonare Interstiziale

Il cancro del polmone è una delle principali cause di morte correlata al cancro a livello mondiale. Le malattie polmonari interstiziali sono strettamente associate al cancro del polmone, sia come complicanze che come comorbidità da considerare per il trattamento.

Recentemente, un'indagine riguardante la gestione del cancro del polmone in pazienti con malattie polmonari interstiziali è stata condotta dalle Assemblee delle Malattie Polmonari Interstiziali e dell'Oncologia Toracica della Società Respiratoria Europea. Su 494 professionisti, per lo più pneumologi, questa indagine ha mostrato che la maggior parte dei pazienti metastatici con fibrosi polmonare non verrebbe trattata (69%), ma che il 25% e il 31% dei clinici offrirebbe rispettivamente chemioterapia o immunoterapia.

La terapia sistemica non è chiaramente codificata. Esiste il rischio di peggioramento delle malattie polmonari interstiziali con la maggior parte dei trattamenti utilizzati nel cancro del polmone, inclusi chirurgia, radioterapia o alcune terapie sistemiche. La Società Giapponese di Pneumologia ha recentemente pubblicato proposte di cura. Tuttavia, la popolazione asiatica è unica per l'incidenza delle malattie polmonari interstiziali e la frequenza delle tossicità farmacologiche, e queste raccomandazioni potrebbero non essere rilevanti per altre popolazioni. Pertanto, sono ancora necessari dati per validare carboplatino e paclitaxel settimanale come il miglior regime per il trattamento di prima linea dei pazienti con NSCLC e malattie polmonari interstiziali in una popolazione caucasica.

Nella terapia di seconda linea, l'inibitore del checkpoint immunitario (ICB) in monoterapia o associato alla chemioterapia è diventato una parte essenziale dell'arsenale terapeutico nel NSCLC avanzato. Diversi agenti si sono dimostrati superiori al docetaxel, dopo il fallimento della chemioterapia a base di platino, e hanno portato a diverse autorizzazioni all'immissione in commercio per inibitori del PD-1 (nivolumab, pembrolizumab) e inibitori del PD-L1 (atezolizumab).

Ora abbiamo i benefici a lungo termine dell'uso degli ICB come terapia di seconda linea. La sopravvivenza a 5 anni è del 10% superiore a quella ottenuta con il solo docetaxel.

Il profilo di sicurezza è ben noto, in particolare con un rischio di tossicità polmonare. Va notato che nella maggior parte degli studi, i pazienti con malattie polmonari interstiziali non sono stati inclusi. Pertanto, non disponiamo di dati di studio da questi studi fondamentali in pazienti con concomitanti malattie polmonari interstiziali.

Sono disponibili due studi prospettici sull'uso del nivolumab nella terapia di seconda linea in pazienti con malattie polmonari interstiziali idiopatiche. Il primo, in una popolazione asiatica, includeva 6 pazienti. Ha mostrato un tasso di risposta interessante del 50% senza tossicità polmonare di grado III o IV o peggioramento a 12 settimane.

Successivamente, lo stesso team ha proposto uno studio multicentrico di fase 2. I pazienti inclusi avevano malattie polmonari interstiziali lievi (VCf >80%) e sono stati trattati con nivolumab in seconda linea. L'obiettivo primario era la PFS a 6 mesi. Sono stati trattati 18 pazienti. 3 pazienti hanno sviluppato tossicità che ha portato alla sospensione del nivolumab, inclusi 2 pazienti con polmonite di grado 2. La PFS a 6 mesi era del 56%, il tasso di risposta era del 39% e il controllo della malattia è stato raggiunto per il 72% dei pazienti.

In un recente studio prospettico in Asia, atezolizumab è stato somministrato a pazienti con IPF moderata e NSCLC avanzato. Lo studio è stato interrotto prematuramente a causa di un'alta incidenza di polmonite infiammatoria.

Pertanto, sono ancora necessari dati per valutare la sicurezza degli ICB in pazienti con NSCLC e malattie polmonari interstiziali nella terapia di seconda linea.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

108

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Contact IFCT
  • Numero di telefono: +33 1 56 81 10 45
  • Email: contact@ifct.fr

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia
      • Besançon, Francia
      • Bobigny, Francia
        • Bobigny - APHP - Hôpital Avicenne
        • Contatto:
      • Boulogne-Billancourt, Francia
        • Boulogne - APHP Ambroise Paré
        • Contatto:
          • Pr Etienne GIROUX LEPRIEUR
          • Numero di telefono: +33 156811046
          • Email: contact@ifct.fr
      • Boulogne-sur-Mer, Francia
        • Boulogne-Sur-Mer - CH
        • Contatto:
      • Brest, Francia
        • Brest - CHU
        • Contatto:
          • Margaux GEIER, Dr
      • Caen, Francia, 14000
        • Caen - CHU Côte de Nacre
        • Contatto:
          • Jeannick MADELAINE, Dr
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Clermont-Ferrand - CHU
        • Contatto:
          • Dr Henri JANICOT
          • Numero di telefono: +33 156811046
          • Email: contact@ifct.fr
      • Colmar, Francia, 68000
        • Colmar - CH
        • Contatto:
          • Lionel MOREAU, Dr
      • Créteil, Francia
        • Créteil - CHI
        • Contatto:
          • Dr Julie LASVERGNAS
          • Numero di telefono: +33 156811046
          • Email: contact@ifct.fr
      • Dijon, Francia
        • Dijon - CHU Bocage
        • Contatto:
          • Ayoube ZOUAK, Dr
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
      • Grenoble, Francia, 38000
        • Grenoble - CHU
        • Contatto:
          • Anne-Claire TOFFART, Dr
      • Lille, Francia
        • Lille - CHU
        • Contatto:
          • Dr Clément GAUVAIN
          • Numero di telefono: +33 156811046
          • Email: contact@ifct.fr
      • Lyon, Francia
        • Lyon - HCL
        • Contatto:
          • Dr Thomas PIERRET
          • Numero di telefono: +33 156811045
          • Email: contact@ifct.fr
      • Marseille, Francia
        • Marseille - AP-HM Hôpital Nord
        • Contatto:
      • Marseille, Francia
        • Marseille - Institut Paoli Calmette
        • Contatto:
      • Metz, Francia
        • Metz - Hôpital Robert Schuman
        • Contatto:
      • Montpellier, Francia
        • Montpellier - CHU
        • Contatto:
      • Nantes, Francia
        • Nantes - CHU Hôpital Laënnec
        • Contatto:
      • Paris, Francia
        • Paris - APHP Bichat
        • Contatto:
      • Paris, Francia
      • Paris, Francia
        • Paris - APHP Cochin
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75020
        • Paris - APHP - Tenon
        • Contatto:
      • Paris, Francia
        • Paris - APHP Pitié-salpêtrière
        • Contatto:
      • Pessac, Francia
        • Bordeaux - CHU
        • Contatto:
          • Pr Maéva ZYSMAN
          • Numero di telefono: +33 156811046
          • Email: contact@ifct.fr
      • Pringy, Francia
        • Annecy - CH
        • Contatto:
          • Valérie PAULUS-JACQUEMET
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
      • Rennes, Francia
        • Rennes - CHU
        • Contatto:
          • Charles RICORDEL, Dr
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
      • Strasbourg, Francia, 63000
        • Strasbourg - NHC
        • Contatto:
          • Céline MASCAUX, Dr
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
      • Suresnes, Francia
        • Suresnes - Foch
        • Contatto:
          • Marie MAYENGA
          • Numero di telefono: +33 1.56.81.10.45
          • Email: contact@ifct.fr
      • Tours, Francia
      • Villefranche-sur-Saône, Francia
        • Villefranche-Sur-Saône - Hôpital Nord-Ouest
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione per entrambe le parti:

  • Consenso informato, scritto e firmato: I pazienti devono aver firmato e datato il modulo di consenso informato scritto approvato dal comitato etico, in conformità con il quadro giuridico e istituzionale. Deve essere stato firmato prima che vengano eseguiti procedure correlate al protocollo che non fanno parte della normale gestione del paziente. I pazienti devono essere disposti e in grado di rispettare il programma di visite, trattamento e test di laboratorio.
  • Pazienti con ILD radiologiche. Tutti i casi devono essere presentati a un consiglio multidisciplinare dedicato alle ILD per confermare l'idoneità. Nei centri senza un consiglio multidisciplinare locale dedicato alle ILD, può essere utilizzato il consiglio multidisciplinare nazionale CAPID.
  • NSCLC dimostrata istologicamente. L'evidenza citologica è consentita se è stato preparato un citoblocco.
  • Età ≥ 18 anni.
  • Performance status ≤ 2.
  • Stadio IIIB o IIIC non idoneo alla radioterapia o IV (classificazione TNM 8a, UICC 2015). Per altri stadi meno avanzati ma rifiutati per qualsiasi trattamento locale, possibile discussione di inclusione con lo sponsor.
  • Malattia misurabile secondo i criteri RECIST 1.1 per valutazione dello sperimentatore.
  • Funzione biologica adeguata: Clearance della creatinina ≥ 45 mL/min (Cockroft o MDRD o CKD-epi); neutrofili ≥ 1500/mm3; piastrine ≥ 100.000/mm3; Emoglobina ≥ 9 g/dL; enzimi epatici < 3x ULN tranne per pazienti con metastasi epatiche (< 5x ULN); bilirubina totale ≤ 1,5x ULN tranne per pazienti con sindrome di Gilbert dimostrata (≤ 5x ULN) o pazienti con metastasi epatiche (≤ 3,0 mg/dL).
  • Aspettativa di vita di almeno 12 settimane.
  • Per pazienti di sesso femminile in età fertile e pazienti con partner in età fertile, accordo (da parte del paziente e/o del partner) di utilizzare uno o più contraccettivi altamente efficaci (tasso di fallimento < 1% all'anno se usati correttamente e regolarmente) e di continuare a utilizzarli per 7 mesi dopo l'ultima dose di trattamento. Gli uomini non devono donare il loro sperma per la durata dello studio e per almeno 7 mesi dopo l'ultima dose di trattamento. La contraccezione orale dovrebbe essere sempre combinata con un altro metodo contraccettivo a causa di potenziali interazioni con il trattamento. I pazienti dovrebbero sempre usare un preservativo.
  • Paziente coperto dall'assicurazione sanitaria nazionale.
  • Adulti protetti possono partecipare allo studio se possono prendere decisioni riguardanti il loro trattamento medico in conformità con il giudizio di tutela.

Criteri di inclusione per la parte di prima linea:

  • Il paziente deve essere naive al trattamento per la malattia avanzata o metastatica. Il trattamento per lo stadio non metastatico non è considerato una linea se c'è un intervallo di tempo di almeno 6 mesi tra l'ultima dose di trattamento per lo stadio non metastatico e la malattia ricorrente.
  • Criteri ILD: qualsiasi tipo di ILD e qualsiasi livello di gravità sono consentiti Criteri di inclusione specifici per la parte di seconda linea
  • I pazienti devono aver ricevuto una ma non più di una terapia a base di platino per la malattia avanzata o metastatica. Il trattamento per lo stadio non metastatico non è considerato una linea se c'è un intervallo di tempo di almeno 6 mesi tra l'ultima dose di trattamento per lo stadio non metastatico e la malattia ricorrente.
  • Criteri di gravità ILD: Pazienti con ILD con alterazione lieve o moderata della funzione polmonare, definita da Capacità Vitale Forzata (FVC) ≥ 50% del valore previsto E DLCO ≥ 35% del valore previsto. Tutti i casi devono essere presentati a un consiglio multidisciplinare dedicato alle ILD per confermare l'idoneità. Nei centri senza un consiglio multidisciplinare locale dedicato alle ILD, può essere utilizzato il consiglio multidisciplinare nazionale CAPID.
  • Criteri di tipo ILD: Potrebbero essere inclusi pazienti con polmonite interstiziale idiopatica (inclusa IPF e NSIP) o ILD secondarie (inclusa polmonite da ipersensibilità, pneumoconiosi, polmonite da radiazioni). Saranno esclusi pazienti con ILD secondarie a malattia del tessuto connettivo, vasculite o granulomatosi (inclusi ma non limitati a granulomatosi con poliangioite, artrite reumatoide, sindrome di Sjögren, sclerodermia, miosite/dermatomiosite, sindrome anti-sintetasi). Per la sarcoidosi e per la polmonite interstiziale con caratteristiche autoimmuni (IPAF) l'inclusione potrebbe essere confermata sulla base di una discussione caso per caso con lo sponsor.
  • Risultati disponibili per test immunologici inclusi anticorpi antinucleari testati con immunofluorescenza, fattore reumatoide, anti-CCP, Anti-dsDNA, Anti-Ro (SS-A), Anti-La (SS-B), Anti-ribonucleoproteina, Anti-Smith, Anti-topoisomerasi (Scl-70), Anti-tRNA sintetasi (Jo-1, PL-7, PL-12, Anti-PM-Scl, Anti-MDA-5), ANCA.

Criteri di esclusione per entrambe le parti

  • Carcinoma polmonare a piccole cellule o tumore con istologia mista che include un componente a piccole cellule.
  • Mutazione attivante EGFR nota o riarrangiamenti ALK o ROS. L'inclusione di pazienti con qualsiasi altra dipendenza da oncogene (escluse mutazioni KRAS) dovrebbe essere discussa con lo sponsor a livello caso per caso.
  • Storia di cancro o cancro attivo entro 3 anni tranne quelli con rischio trascurabile di metastasi o morte trattati in modo curativo (come carcinoma cervicale in situ adeguatamente trattato, carcinoma cutaneo a cellule basali o squamose o carcinoma duttale in situ trattato in modo curativo. Per altri tipi di cancro, contattare l'IFCT). Pazienti con una storia di cancro alla prostata negli ultimi 5 anni possono essere inclusi in casi di cancro alla prostata localizzato di buona prognosi secondo la classificazione di Amico (≤ T2a e punteggio di Gleason ≤ 6 e PSA ≤ 10 ng/mL) e se sono stati trattati in modo curativo (chirurgia o radioterapia ± terapia ormonale, senza chemioterapia).
  • Esacerbazione acuta della malattia polmonare interstiziale meno di 6 mesi fa. Criteri di esclusione specifici per la parte di prima linea
  • Terapia sistemica precedente (inclusa ma non limitata a chemioterapia, terapia mirata, immunoterapia). Il trattamento per lo stadio non metastatico non è considerato una linea se c'è un intervallo di tempo di almeno 6 mesi tra l'ultima dose di trattamento per lo stadio non metastatico e la malattia ricorrente.

Criteri di esclusione specifici per la parte di seconda linea

  • Storia di allergia grave, anafilattica o altre reazioni di ipersensibilità ad anticorpi chimerici o umanizzati o proteine di fusione. Ipersensibilità o allergia nota a biofarmaci prodotti in cellule di criceto cinese o qualsiasi componente della formulazione di pembrolizumab/nivolumab.
  • Diagnosi di malattia polmonare interstiziale con manifestazioni di autoimmunità (IPAF) secondo i criteri ATS/ERS39 L'inclusione può essere considerata caso per caso dopo discussione con lo sponsor.
  • Più di una linea di trattamento.
  • Qualsiasi immunoterapia precedente.
  • Storia di malattia autoimmune, malattia del tessuto connettivo, vasculite o granulomatosi associata a ma non limitata a miastenia grave, miosite, epatite autoimmune, malattia infiammatoria intestinale, trombosi vascolare associata a sindrome da anticorpi antifosfolipidi, sindrome di Guillain-Barré, sclerosi multipla, vasculite o glomerulonefrite.
  • Diagnosi di ILD dovuta a malattia del tessuto connettivo, vasculite o granulomatosi inclusi ma non limitati a granulomatosi con poliangioite, artrite reumatoide, sindrome di Sjögren, sclerodermia, miosite/dermatomiosite, sindrome anti-sintetasi. Per la sarcoidosi e per la polmonite interstiziale con caratteristiche autoimmuni (IPAF) l'inclusione potrebbe essere confermata sulla base di una discussione caso per caso con lo sponsor.
  • Terapia con corticosteroidi > 10 mg al giorno di prednisone orale o equivalente.
  • Terapia immunosoppressiva entro due settimane prima della randomizzazione.
  • Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico maggiore ≤ 3 settimane prima della randomizzazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prima linea (monobraccio)
Carboplatino + paclitaxel + bevacizumab per un massimo di 4 cicli
Droga: Paclitaxel
Paclitaxel 90 mg/m² D1, D8, D15 Q4W
Droga: Bevacizumab
Bevacizumab 10 mg/kg D1, D15 Q4W
Droga: Carboplatino
Carboplatin AUC D1 Q4W
Comparatore attivo: 2a riga parte - Braccio A
Paclitaxel con o senza bevacizumab o pemetred o vinorelbine (la gemcitabina è possibile ma non raccomandata)
Droga: Paclitaxel
Paclitaxel 90 mg/m² D1, D8, D15 Q4W
Droga: Bevacizumab
Bevacizumab 10 mg/kg D1, D15 Q4W
Droga: Pemetrexed
Pemetrexed 500 mg/m² D1 Q3W
Droga: Vinorelbina
Vinorelbina 25 mg/m² D1, D8 Q3W
Droga: Gemcitabina
Gemcitabina 1150 mg/m² D1, D8 Q3W
Sperimentale: 2a riga parte - Braccio B
Nivolumab o pembrolizumab
Droga: Nivolumab
Nivolumab 240 mg D1 Q2W
Droga: Pembrolizumab
Pembrolizumab 200 mg D1 Q3W

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di Controllo della Malattia a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane dalla data di inclusione
Valutato dagli investigatori secondo i criteri RECIST 1.1.
8 settimane dalla data di inclusione
2a parte della riga: Peggioramento respiratorio correlato al trattamento che ha portato all'interruzione del trattamento durante i primi 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dalla randomizzazione
6 mesi dalla randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Circa 6 mesi
Circa 6 mesi
Durata della risposta
Lasso di tempo: Circa 6 mesi
Circa 6 mesi
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Circa 20 mesi
Circa 20 mesi
Miglior risposta complessiva
Lasso di tempo: Circa 6 mesi
Circa 6 mesi
1a linea parte: Tasso di controllo della malattia a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
Valutato da Revisione Centrale Indipendente
8 settimane
2a riga parte: Tasso di controllo della malattia a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
Valutato dai Ricercatori
8 settimane
Sopravvivenza libera da progressione in base al pattern delle ILD alla TC
Lasso di tempo: Circa 6 mesi
Circa 6 mesi
Durata della risposta in base al pattern delle ILD alla TAC
Lasso di tempo: Circa 6 mesi
Circa 6 mesi
Sopravvivenza globale in base al pattern di ILD alla TAC
Lasso di tempo: Circa 20 mesi
Circa 20 mesi
Migliore risposta complessiva secondo il pattern ILD alla TAC
Lasso di tempo: Circa 6 mesi
Circa 6 mesi
Sopravvivenza libera da progressione in base alla gravità delle ILD (FVC/DLCO)
Lasso di tempo: Circa 6 mesi
Circa 6 mesi
Durata della risposta in base alla gravità delle ILD (FVC/DLCO)
Lasso di tempo: Circa 6 mesi
Circa 6 mesi
Sopravvivenza globale in base alla gravità delle ILD (FVC/DLCO)
Lasso di tempo: Circa 20 mesi
Circa 20 mesi
Migliore risposta complessiva in base alla gravità delle ILD (FVC/DLCO)
Lasso di tempo: Circa 6 mesi
Circa 6 mesi
Evoluzione respiratoria (numero di riacutizzazioni della ILD) con o senza trattamento anti-fibrotico
Lasso di tempo: Circa 6 mesi
Circa 6 mesi
Sopravvivenza libera da progressione con o senza trattamento antifibrotico
Lasso di tempo: Circa 6 mesi
Circa 6 mesi
Durata della risposta con o senza trattamento antifibrotico
Lasso di tempo: Circa 6 mesi
Circa 6 mesi
Sopravvivenza globale con o senza trattamento antifibrotico
Lasso di tempo: Circa 20 mesi
Circa 20 mesi
Migliore risposta complessiva con o senza trattamento antifibrotico
Lasso di tempo: Circa 6 mesi
Circa 6 mesi
Incidenza, natura e gravità degli eventi avversi
Lasso di tempo: Circa 6 mesi
Classificato secondo i Criteri Terminologici Comuni del National Cancer Institute per gli Eventi Avversi, Versione 6.0
Circa 6 mesi
2a parte: Incidenza, natura e gravità degli eventi avversi correlati al sistema immunitario
Lasso di tempo: Circa 6 mesi
Classificato secondo i National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, Versione 6.0
Circa 6 mesi
Stato di salute generale valutato utilizzando il questionario Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L)
Lasso di tempo: Circa 6 mesi
Circa 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

15 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IFCT-2502 LIMPID
  • 2025-522790-10-00 (Ctis)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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