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Behandlung bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom und interstitieller Lungenerkrankung

22. April 2026 aktualisiert von: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Phase-II-Studie zur Bewertung der Erstlinien- und Zweitlinientherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem nichtkleinzelligem Lungenkarzinom und interstitieller Lungenerkrankung

Lungenkrebs ist eine der häufigsten Ursachen für krebsbedingte Todesfälle weltweit. Interstitielle Lungenerkrankungen sind eng mit Lungenkrebs verbunden, entweder als Komplikationen oder als Begleiterkrankungen, die bei der Behandlung berücksichtigt werden müssen.

Kürzlich wurde von den Assemblies für Interstitielle Lungenerkrankungen und Thorakale Onkologie der Europäischen Atemwegsgesellschaft eine Umfrage zum Management von Lungenkrebs bei Patienten mit ILDs durchgeführt. Von 494 Praktikern, hauptsächlich Pneumologen, zeigte diese Umfrage, dass die Mehrheit der metastasierten Patienten mit Lungenfibrose nicht behandelt würde (69%), aber dass 25% bzw. 31% der Kliniker Chemotherapie oder Immuntherapie anbieten würden.

Die systemische Therapie ist nicht eindeutig kodifiziert. Es besteht das Risiko einer Verschlechterung der ILDs bei den meisten Behandlungen, die bei Lungenkrebs eingesetzt werden, einschließlich Operation, Strahlentherapie oder bestimmter systemischer Therapien. Die Japanische Gesellschaft für Pneumologie hat kürzlich Vorschläge für die Versorgung veröffentlicht. Die asiatische Bevölkerung ist jedoch einzigartig in Bezug auf die Inzidenz von ILDs und die Häufigkeit von Arzneimitteltoxizitäten, und diese Empfehlungen sind möglicherweise nicht für andere Bevölkerungsgruppen relevant. Daher werden noch Daten benötigt, um Carboplatin und wöchentliches Paclitaxel als das beste Schema für die Erstlinienbehandlung von NSCLC-Patienten mit ILD in einer kaukasischen Bevölkerung zu validieren.

In der Zweitlinientherapie sind Immun-Checkpoint-Blocker (ICB) in Monotherapie oder in Kombination mit Chemotherapie zu einem wesentlichen Bestandteil des therapeutischen Arsenals bei fortgeschrittenem NSCLC geworden. Mehrere Wirkstoffe haben sich nach dem Versagen einer platinbasierten Chemotherapie als überlegen gegenüber Docetaxel erwiesen und haben zu mehreren Zulassungen für PD-1-Inhibitoren (Nivolumab, Pembrolizumab) und PD-L1-Inhibitoren (Atezolizumab) geführt.

Wir haben nun die langfristigen Vorteile der Verwendung von ICBs als Zweitlinientherapie. Das Überleben nach 5 Jahren ist 10% höher als das mit Docetaxel allein erzielte.

Das Sicherheitsprofil ist gut bekannt, insbesondere mit einem Risiko für pulmonale Toxizität. Es ist zu beachten, dass in den meisten Studien Patienten mit ILDs nicht eingeschlossen wurden. Daher haben wir keine Studiendaten aus diesen entscheidenden Studien bei Patienten mit begleitender ILD.

Zwei prospektive Studien sind zur Verwendung von Nivolumab in der Zweitlinientherapie bei Patienten mit idiopathischen ILDs verfügbar. Die erste, in einer asiatischen Bevölkerung, schloss 6 Patienten ein. Sie zeigte eine interessante Ansprechrate von 50% ohne Grad-III- oder -IV-Lungentoxizität oder Verschlechterung nach 12 Wochen.

Daraufhin schlug dasselbe Team eine multizentrische Phase-2-Studie vor. Eingeschlossene Patienten hatten milde ILDs (VCf >80%) und wurden mit Nivolumab in der Zweitlinie behandelt. Das primäre Ziel war das progressionsfreie Überleben (PFS) nach 6 Monaten. 18 Patienten wurden behandelt. 3 Patienten entwickelten Toxizitäten, die zum Absetzen von Nivolumab führten, darunter 2 Patienten mit Pneumonitis Grad 2. Das PFS nach 6 Monaten betrug 56%, die Ansprechrate 39% und die Krankheitskontrolle wurde bei 72% der Patienten erreicht.

In einer kürzlich durchgeführten prospektiven Studie in Asien wurde Atezolizumab bei Patienten mit moderater IPF und fortgeschrittenem NSCLC verabreicht. Die Studie wurde vorzeitig aufgrund einer hohen Inzidenz von entzündlicher Pneumonitis abgebrochen.

Daher werden noch Daten benötigt, um die Sicherheit von ICB bei NSCLC-Patienten mit ILD in der Zweitlinientherapie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

108

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Contact IFCT
  • Telefonnummer: +33 1 56 81 10 45
  • E-Mail: contact@ifct.fr

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich
      • Besançon, Frankreich
      • Bobigny, Frankreich
        • Bobigny - APHP - Hôpital Avicenne
        • Kontakt:
      • Boulogne-Billancourt, Frankreich
        • Boulogne - APHP Ambroise Paré
        • Kontakt:
          • Pr Etienne GIROUX LEPRIEUR
          • Telefonnummer: +33 156811046
          • E-Mail: contact@ifct.fr
      • Boulogne-sur-Mer, Frankreich
        • Boulogne-Sur-Mer - CH
        • Kontakt:
      • Brest, Frankreich
        • Brest - CHU
        • Kontakt:
          • Margaux GEIER, Dr
      • Caen, Frankreich, 14000
        • Caen - CHU Côte de Nacre
        • Kontakt:
          • Jeannick MADELAINE, Dr
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • Clermont-Ferrand - CHU
        • Kontakt:
      • Colmar, Frankreich, 68000
        • Colmar - CH
        • Kontakt:
          • Lionel MOREAU, Dr
      • Créteil, Frankreich
        • Créteil - CHI
        • Kontakt:
      • Dijon, Frankreich
        • Dijon - CHU Bocage
        • Kontakt:
          • Ayoube ZOUAK, Dr
          • Telefonnummer: +33 1.56.81.10.45
          • E-Mail: contact@ifct.fr
      • Grenoble, Frankreich, 38000
        • Grenoble - CHU
        • Kontakt:
          • Anne-Claire TOFFART, Dr
      • Lille, Frankreich
        • Lille - CHU
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankreich
        • Lyon - HCL
        • Kontakt:
      • Marseille, Frankreich
        • Marseille - AP-HM Hôpital Nord
        • Kontakt:
      • Marseille, Frankreich
        • Marseille - Institut Paoli Calmette
        • Kontakt:
      • Metz, Frankreich
        • Metz - Hôpital Robert Schuman
        • Kontakt:
      • Montpellier, Frankreich
        • Montpellier - CHU
        • Kontakt:
      • Nantes, Frankreich
        • Nantes - CHU Hôpital Laënnec
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich
        • Paris - APHP Bichat
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich
      • Paris, Frankreich
        • Paris - APHP Cochin
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich, 75020
        • Paris - APHP - Tenon
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich
        • Paris - APHP Pitié-salpêtrière
        • Kontakt:
      • Pessac, Frankreich
        • Bordeaux - CHU
        • Kontakt:
      • Pringy, Frankreich
        • Annecy - CH
        • Kontakt:
          • Valérie PAULUS-JACQUEMET
          • Telefonnummer: +33 1.56.81.10.45
          • E-Mail: contact@ifct.fr
      • Rennes, Frankreich
        • Rennes - CHU
        • Kontakt:
          • Charles RICORDEL, Dr
          • Telefonnummer: +33 1.56.81.10.45
          • E-Mail: contact@ifct.fr
      • Strasbourg, Frankreich, 63000
        • Strasbourg - NHC
        • Kontakt:
          • Céline MASCAUX, Dr
          • Telefonnummer: +33 1.56.81.10.45
          • E-Mail: contact@ifct.fr
      • Suresnes, Frankreich
        • Suresnes - Foch
        • Kontakt:
      • Tours, Frankreich
      • Villefranche-sur-Saône, Frankreich
        • Villefranche-Sur-Saône - Hôpital Nord-Ouest
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für beide Teile:

  • Aufgeklärte, schriftliche und unterschriebene Einwilligung: Patienten müssen die von der Ethikkommission genehmigte schriftliche Einwilligungserklärung gemäß dem rechtlichen und institutionellen Rahmen unterzeichnet und datiert haben. Sie muss unterzeichnet worden sein, bevor protokollbezogene Verfahren durchgeführt werden, die nicht Teil der normalen Patientenversorgung sind. Patienten sollten bereit und in der Lage sein, den Zeitplan für Besuche, Behandlung und Labortests einzuhalten.
  • Patienten mit radiologischen ILDs. Alle Fälle sollten in einem multidisziplinären Gremium vorgestellt werden, das für ILD zuständig ist, um die Eignung zu bestätigen. In Zentren ohne lokales multidisziplinäres Gremium, das für ILD zuständig ist, kann das nationale multidisziplinäre Gremium CAPID verwendet werden.
  • Histologisch nachgewiesenes NSCLC. Zytologischer Nachweis ist zulässig, wenn ein Zytoblock angefertigt wurde.
  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Performance-Status ≤ 2.
  • Stadium IIIB oder IIIC, nicht für Strahlentherapie geeignet, oder IV (8. TNM-Klassifikation, UICC 2015). Für andere weniger fortgeschrittene Stadien, die jedoch für jede lokale Behandlung abgelehnt wurden, ist eine mögliche Einschlussdiskussion mit dem Sponsor möglich.
  • Messbare Erkrankung gemäß RECIST-Kriterien 1.1 nach Einschätzung des Prüfers.
  • Ausreichende biologische Funktion: Kreatinin-Clearance ≥ 45 mL/min (Cockroft oder MDRD oder CKD-epi); Neutrophile ≥ 1500/mm³; Thrombozyten ≥ 100.000/mm³; Hämoglobin ≥ 9 g/dL; Leberenzyme < 3x ULN, außer bei Patienten mit Lebermetastasen (< 5x ULN); Gesamtbilirubin ≤ 1,5x ULN, außer bei Patienten mit nachgewiesenem Gilbert-Syndrom (≤ 5x ULN) oder Patienten mit Lebermetastasen (≤ 3,0 mg/dL).
  • Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen.
  • Für weibliche Patienten mit Kinderwunschpotenzial und Patienten mit einem Partner mit Kinderwunschpotenzial, Vereinbarung (durch den Patienten und/oder Partner) zur Verwendung einer oder mehrerer hochwirksamer Verhütungsmethoden (Versagensrate < 1 % pro Jahr bei korrekter und regelmäßiger Anwendung) und zur Fortsetzung der Anwendung für 7 Monate nach der letzten Behandlungsdosis. Männer sollten während der Studiendauer und für mindestens 7 Monate nach der letzten Behandlungsdosis kein Sperma spenden. Orale Kontrazeption sollte aufgrund potenzieller Wechselwirkungen mit der Behandlung immer mit einer anderen Verhütungsmethode kombiniert werden. Patienten sollten immer ein Kondom verwenden.
  • Patient, der durch die nationale Krankenversicherung abgedeckt ist.
  • Geschützte Erwachsene können an der Studie teilnehmen, wenn sie Entscheidungen bezüglich ihrer medizinischen Behandlung gemäß dem Vormundschaftsurteil treffen können.

Einschlusskriterien für den Erstlinienteil:

  • Patient muss behandlungsnaiv für fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung sein. Behandlung für nicht-metastasiertes Stadium wird nicht als Linie betrachtet, wenn ein Zeitintervall von mindestens 6 Monaten zwischen der letzten Dosis der Behandlung für nicht-metastasiertes Stadium und rezidivierender Erkrankung besteht.
  • ILD-Kriterien: Jede Art von ILD und jedes Schweregradniveau sind erlaubt Einschlusskriterien spezifisch für den Zweitlinienteil
  • Patienten müssen eine, aber nicht mehr als eine platinbasierte Therapie für fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung erhalten haben. Behandlung für nicht-metastasiertes Stadium wird nicht als Linie betrachtet, wenn ein Zeitintervall von mindestens 6 Monaten zwischen der letzten Dosis der Behandlung für nicht-metastasiertes Stadium und rezidivierender Erkrankung besteht.
  • ILD-Schweregradkriterien: Patienten mit ILDs mit leichter bis mittelschwerer Beeinträchtigung der Lungenfunktion, definiert durch forcierte Vitalkapazität (FVC) ≥ 50 % des vorhergesagten Wertes UND DLCO ≥ 35 % des vorhergesagten Wertes. Alle Fälle sollten in einem multidisziplinären Gremium vorgestellt werden, das für ILD zuständig ist, um die Eignung zu bestätigen. In Zentren ohne lokales multidisziplinäres Gremium, das für ILD zuständig ist, kann das nationale multidisziplinäre Gremium CAPID verwendet werden.
  • ILD-Typ-Kriterien: Patienten mit idiopathischer interstitieller Pneumonie (einschließlich IPF und NSIP) oder sekundären ILDs (einschließlich Hypersensitivitätspneumonie, Pneumokoniose, Strahlenpneumonitis) könnten eingeschlossen werden. Ausgeschlossen werden Patienten mit ILDs aufgrund von Bindegewebserkrankungen, Vaskulitis oder Granulomatose (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Granulomatose mit Polyangiitis, rheumatoide Arthritis, Sjögren-Syndrom, Sklerodermie, Myositis/Dermatomyositis, Anti-Synthetase-Syndrom). Für Sarkoidose und für interstitielle Pneumonie mit autoimmunen Merkmalen (IPAF) könnte der Einschluss auf Basis einer fallweisen Diskussion mit dem Sponsor bestätigt werden.
  • Verfügbare Ergebnisse für Immunassay einschließlich antinukleärer Antikörper getestet durch Immunfluoreszenz, Rheumafaktor, Anti-CCP, Anti-dsDNA, Anti-Ro (SS-A), Anti-La (SS-B), Anti-Ribonukleoprotein, Anti-Smith, Anti-Topoisomerase (Scl-70), Anti-tRNA-Synthetase (Jo-1, PL-7, PL-12, Anti-PM-Scl, Anti-MDA-5), ANCA.

Ausschlusskriterien für beide Teile

  • Kleinzelliges Lungenkarzinom oder Tumor mit gemischter Histologie einschließlich einer kleinzelligen Komponente.
  • Bekannte EGFR-aktivierende Mutation oder ALK- oder ROS-Rearrangements. Einschluss von Patienten mit jeder anderen Onkogenabhängigkeit (außer KRAS-Mutationen) sollte mit dem Sponsor auf fallweiser Ebene diskutiert werden.
  • Krebsvorgeschichte oder aktiver Krebs innerhalb von 3 Jahren, außer solchen mit vernachlässigbarem Metastasierungs- oder Todesrisiko, die kurativ behandelt wurden (wie adäquat behandelter Zervixkrebs in situ, Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut oder duktales Karzinom in situ kurativ behandelt. Für andere Krebsarten wenden Sie sich bitte an das IFCT). Patienten mit einer Prostatakrebsvorgeschichte in den letzten 5 Jahren können in Fällen von lokalisiertem Prostatakrebs mit guter Prognose gemäß der Amico-Klassifikation (≤ T2a und Gleason-Score ≤ 6 und PSA ≤ 10 ng/mL) eingeschlossen werden, wenn sie kurativ behandelt wurden (Operation oder Strahlentherapie ± Hormontherapie, ohne Chemotherapie).
  • Akute Exazerbation der interstitiellen Lungenerkrankung vor weniger als 6 Monaten. Ausschlusskriterien spezifisch für den Erstlinienteil
  • Frühere systemische Therapie (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Chemotherapie, zielgerichtete Therapie, Immuntherapie). Behandlung für nicht-metastasiertes Stadium wird nicht als Linie betrachtet, wenn ein Zeitintervall von mindestens 6 Monaten zwischen der letzten Dosis der Behandlung für nicht-metastasiertes Stadium und rezidivierender Erkrankung besteht.

Ausschlusskriterien spezifisch für den Zweitlinienteil

  • Vorgeschichte schwerer Allergie, anaphylaktischer oder anderer Überempfindlichkeitsreaktionen auf chimäre oder humanisierte Antikörper oder Fusionsproteine. Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen biopharmazeutische Produkte, die in chinesischen Hamster-Ovarienzellen hergestellt werden, oder irgendeine Komponente der Pembrolizumab/Nivolumab-Formulierung.
  • Diagnose einer interstitiellen Lungenerkrankung mit Manifestationen von Autoimmunität (IPAF) gemäß ATS/ERS-Kriterien39 Einschluss kann fallweise nach Diskussion mit dem Sponsor in Betracht gezogen werden.
  • Mehr als eine Behandlungslinie.
  • Jegliche vorherige Immuntherapie.
  • Vorgeschichte von Autoimmunerkrankung, Bindegewebserkrankung, Vaskulitis oder Granulomatose, verbunden mit, aber nicht beschränkt auf Myasthenia gravis, Myositis, autoimmune Hepatitis, entzündliche Darmerkrankung, vaskuläre Thrombose verbunden mit Antiphospholipid-Syndrom, Guillain-Barré-Syndrom, Multiple Sklerose, Vaskulitis oder Glomerulonephritis.
  • Diagnose von ILDs aufgrund von Bindegewebserkrankungen, Vaskulitis oder Granulomatose einschließlich, aber nicht beschränkt auf Granulomatose mit Polyangiitis, rheumatoide Arthritis, Sjögren-Syndrom, Sklerodermie, Myositis/Dermatomyositis, Anti-Synthetase-Syndrom. Für Sarkoidose und für interstitielle Pneumonie mit autoimmunen Merkmalen (IPAF) könnte der Einschluss auf Basis einer fallweisen Diskussion mit dem Sponsor bestätigt werden.
  • Kortikosteroidtherapie > 10 mg täglich orales Prednison oder Äquivalent.
  • Immunsuppressive Therapie innerhalb von zwei Wochen vor Randomisierung.
  • Patienten, die einen größeren chirurgischen Eingriff ≤ 3 Wochen vor Randomisierung hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erste Zeile Teil (monoarm)
Carboplatin + Paclitaxel + Bevacizumab für bis zu 4 Zyklen
Arzneimittel: Paclitaxel
Paclitaxel 90 mg/m² D1, D8, D15 Q4W
Arzneimittel: Bevacizumab
Bevacizumab 10 mg/kg D1, D15 Q4W
Arzneimittel: Carboplatin
Carboplatin AUC D1 Q4W
Aktiver Komparator: 2. Zeile Teil - Arm A
Paclitaxel mit oder ohne Bevacizumab oder Pemetred oder Vinorelbin (Gemcitabin ist möglich, aber nicht empfohlen)
Arzneimittel: Paclitaxel
Paclitaxel 90 mg/m² D1, D8, D15 Q4W
Arzneimittel: Bevacizumab
Bevacizumab 10 mg/kg D1, D15 Q4W
Arzneimittel: Pemetrexed
Pemetrexed 500 mg/m² D1 Q3W
Arzneimittel: Vinorelbin
Vinorelbin 25 mg/m² D1, D8 Q3W
Arzneimittel: Gemcitabin
Gemcitabin 1150 mg/m² D1, D8 Q3W
Experimental: 2. Zeile Teil - Arm B
Nivolumab oder Pembrolizumab
Arzneimittel: Nivolumab
Nivolumab 240 mg D1 Q2W
Arzneimittel: Pembrolizumab
Pembrolizumab 200 mg D1 Q3W

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Zeile Teil: Krankheitskontrollrate nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen ab Datum der Einschlusskriterien-Erfüllung
Von den Prüfern gemäß RECIST 1.1 bewertet.
8 Wochen ab Datum der Einschlusskriterien-Erfüllung
2. Zeile Teil: Behandlungsbedingte Verschlechterung der Atemfunktion, die in den ersten 6 Monaten zum Abbruch der Behandlung führt
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
6 Monate nach Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Etwa 6 Monate
Etwa 6 Monate
Dauer der Reaktion
Zeitfenster: Etwa 6 Monate
Etwa 6 Monate
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Etwa 20 Monate
Etwa 20 Monate
Beste Gesamtansprechrate
Zeitfenster: Etwa 6 Monate
Etwa 6 Monate
1st line part: Krankheitskontrollrate nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertet durch unabhängige zentrale Überprüfung
8 Wochen
2. Zeile Teil: Krankheitskontrollrate nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Von Prüfern bewertet
8 Wochen
Progressionsfreies Überleben gemäß ILD-Muster im CT-Scan
Zeitfenster: Etwa 6 Monate
Etwa 6 Monate
Dauer des Ansprechens gemäß ILDs-Muster im CT-Scan
Zeitfenster: Etwa 6 Monate
Etwa 6 Monate
Gesamtüberleben gemäß ILD-Muster im CT-Scan
Zeitfenster: Etwa 20 Monate
Etwa 20 Monate
Beste Gesamtreaktion gemäß dem ILDs-Muster im CT-Scan
Zeitfenster: Etwa 6 Monate
Etwa 6 Monate
Progressionsfreies Überleben nach ILD-Schweregrad (FVC/DLCO)
Zeitfenster: Etwa 6 Monate
Etwa 6 Monate
Dauer des Ansprechens gemäß dem Schweregrad der ILDs (FVC/DLCO)
Zeitfenster: Etwa 6 Monate
Etwa 6 Monate
Gesamtüberleben gemäß ILD-Schweregrad (FVC/DLCO)
Zeitfenster: Etwa 20 Monate
Etwa 20 Monate
Beste Gesamtreaktion gemäß ILD-Schweregrad (FVC/DLCO)
Zeitfenster: Etwa 6 Monate
Etwa 6 Monate
Respiratorische Entwicklung (Anzahl der Exazerbationen der ILD) mit oder ohne antifibrotische Behandlung
Zeitfenster: Etwa 6 Monate
Etwa 6 Monate
Progressionsfreies Überleben mit oder ohne antifibrotische Behandlung
Zeitfenster: Etwa 6 Monate
Etwa 6 Monate
Dauer der Reaktion mit oder ohne antifibrotische Behandlung
Zeitfenster: Etwa 6 Monate
Etwa 6 Monate
Gesamtüberleben mit oder ohne antifibrotische Behandlung
Zeitfenster: Etwa 20 Monate
Etwa 20 Monate
Beste Gesamtansprechrate mit oder ohne antifibrotische Behandlung
Zeitfenster: Etwa 6 Monate
Etwa 6 Monate
Häufigkeit, Art und Schweregrad unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Etwa 6 Monate
Eingestuft gemäß den National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, Version 6.0
Etwa 6 Monate
2. Teil: Häufigkeit, Art und Schweregrad immunvermittelter unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Etwa 6 Monate
Eingestuft gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events des National Cancer Institute, Version 6.0
Etwa 6 Monate
Der allgemeine Gesundheitszustand wurde mittels des Fragebogens „Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L)“ bewertet
Zeitfenster: Etwa 6 Monate
Etwa 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

15. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IFCT-2502 LIMPID
  • 2025-522790-10-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nicht kleinzelliger Lungenkrebs mit Metastasen

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