Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca i śródmiąższową chorobą płuc

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Badanie fazy II oceniające leczenie I linii i II linii u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca i śródmiąższową chorobą płuc

Rak płuca jest główną przyczyną zgonów związanych z rakiem na całym świecie. Śródmiąższowe choroby płuc są ściśle związane z rakiem płuca, zarówno jako powikłania, jak i choroby współistniejące, które należy uwzględnić w leczeniu.

Ostatnio badanie dotyczące leczenia raka płuca u pacjentów z ILD zostało przeprowadzone przez Zgromadzenia ds. Śródmiąższowych Chorób Płuc i Onkologii Klatki Piersiowej Europejskiego Towarzystwa Oddechowego. Spośród 494 praktyków, głównie pulmonologów, badanie to wykazało, że większość pacjentów z przerzutami i zwłóknieniem płuc nie byłaby leczona (69%), ale 25% i 31% klinicystów oferowałoby odpowiednio chemioterapię lub immunoterapię.

Terapia systemowa nie jest jasno skodyfikowana. Istnieje ryzyko pogorszenia ILD przy większości terapii stosowanych w leczeniu raka płuca, w tym chirurgii, radioterapii lub niektórych terapiach systemowych. Japońskie Towarzystwo Pneumologii niedawno opublikowało propozycje opieki. Jednak populacja azjatycka jest wyjątkowa pod względem częstości występowania ILD i częstotliwości toksyczności leków, a te zalecenia mogą nie mieć zastosowania dla innych populacji. Dlatego wciąż potrzebne są dane, aby potwierdzić, że karboplatyna i paklitaksel w cyklach tygodniowych są najlepszym schematem leczenia pierwszego rzutu dla pacjentów z NSCLC i ILD w populacji kaukaskiej.

W leczeniu drugiej linii, bloker punktu kontrolnego immunologicznego (ICB) w monoterapii lub w połączeniu z chemioterapią stał się istotną częścią arsenału terapeutycznego w zaawansowanym NSCLC. Kilka leków wykazało wyższość nad docetakselem po niepowodzeniu chemioterapii opartej na platynie, co zaowocowało kilkoma pozwoleniami na dopuszczenie do obrotu dla inhibitorów PD-1 (niwolumab, pembrolizumab) i inhibitorów PD-L1 (atezolizumab).

Obecnie mamy długoterminowe korzyści ze stosowania ICB jako terapii drugiej linii. Przeżycie po 5 latach jest o 10% wyższe niż uzyskane przy samym docetakselu.

Profil bezpieczeństwa jest dobrze znany, szczególnie z ryzykiem toksyczności płucnej. Należy zauważyć, że w większości badań pacjenci z ILD nie byli włączani. Dlatego nie mamy danych z tych kluczowych badań dotyczących pacjentów ze współistniejącym ILD.

Dostępne są dwa prospektywne badania dotyczące stosowania niwolumabu w drugiej linii u pacjentów z idiopatycznymi ILD. Pierwsze, w populacji azjatyckiej, obejmowało 6 pacjentów. Wykazało ono interesującą odpowiedź na poziomie 50% bez toksyczności płucnej stopnia III lub IV lub pogorszenia po 12 tygodniach.

Następnie ten sam zespół zaproponował wieloośrodkowe badanie fazy 2. Włączeni pacjenci mieli łagodne ILD (VCf >80%) i byli leczeni niwolumabem w drugiej linii. Głównym celem było PFS po 6 miesiącach. Leczono 18 pacjentów. 3 pacjentów rozwinęło toksyczność prowadzącą do przerwania niwolumabu, w tym 2 pacjentów z zapaleniem płuc stopnia 2. PFS po 6 miesiącach wynosiło 56%, odsetek odpowiedzi 39%, a kontrolę choroby osiągnięto u 72% pacjentów.

W niedawnym prospektywnym badaniu w Azji, atezolizumab podawano pacjentom z umiarkowanym IPF i zaawansowanym NSCLC. Badanie zostało przedwcześnie przerwane z powodu wysokiej częstości występowania zapalnego zapalenia płuc.

Dlatego wciąż potrzebne są dane, aby ocenić bezpieczeństwo ICB u pacjentów z NSCLC i ILD w leczeniu drugiej linii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

108

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Contact IFCT
  • Numer telefonu: +33 1 56 81 10 45
  • E-mail: contact@ifct.fr

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja
      • Besançon, Francja
      • Bobigny, Francja
        • Bobigny - APHP - Hôpital Avicenne
        • Kontakt:
      • Boulogne-Billancourt, Francja
        • Boulogne - APHP Ambroise Paré
        • Kontakt:
          • Pr Etienne GIROUX LEPRIEUR
          • Numer telefonu: +33 156811046
          • E-mail: contact@ifct.fr
      • Boulogne-sur-Mer, Francja
        • Boulogne-Sur-Mer - CH
        • Kontakt:
      • Brest, Francja
        • Brest - CHU
        • Kontakt:
          • Margaux GEIER, Dr
      • Caen, Francja, 14000
        • Caen - CHU Côte de Nacre
        • Kontakt:
          • Jeannick MADELAINE, Dr
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • Clermont-Ferrand - CHU
        • Kontakt:
      • Colmar, Francja, 68000
        • Colmar - CH
        • Kontakt:
          • Lionel MOREAU, Dr
      • Créteil, Francja
        • Créteil - CHI
        • Kontakt:
          • Dr Julie LASVERGNAS
          • Numer telefonu: +33 156811046
          • E-mail: contact@ifct.fr
      • Dijon, Francja
        • Dijon - CHU Bocage
        • Kontakt:
          • Ayoube ZOUAK, Dr
          • Numer telefonu: +33 1.56.81.10.45
          • E-mail: contact@ifct.fr
      • Grenoble, Francja, 38000
        • Grenoble - CHU
        • Kontakt:
          • Anne-Claire TOFFART, Dr
      • Lille, Francja
        • Lille - CHU
        • Kontakt:
          • Dr Clément GAUVAIN
          • Numer telefonu: +33 156811046
          • E-mail: contact@ifct.fr
      • Lyon, Francja
        • Lyon - HCL
        • Kontakt:
      • Marseille, Francja
        • Marseille - AP-HM Hôpital Nord
        • Kontakt:
      • Marseille, Francja
        • Marseille - Institut Paoli Calmette
        • Kontakt:
      • Metz, Francja
        • Metz - Hôpital Robert Schuman
        • Kontakt:
      • Montpellier, Francja
        • Montpellier - CHU
        • Kontakt:
      • Nantes, Francja
        • Nantes - CHU Hôpital Laënnec
        • Kontakt:
      • Paris, Francja
        • Paris - APHP Bichat
        • Kontakt:
      • Paris, Francja
      • Paris, Francja
        • Paris - APHP Cochin
        • Kontakt:
      • Paris, Francja, 75020
        • Paris - APHP - Tenon
        • Kontakt:
      • Paris, Francja
        • Paris - APHP Pitié-salpêtrière
        • Kontakt:
      • Pessac, Francja
        • Bordeaux - CHU
        • Kontakt:
      • Pringy, Francja
        • Annecy - CH
        • Kontakt:
          • Valérie PAULUS-JACQUEMET
          • Numer telefonu: +33 1.56.81.10.45
          • E-mail: contact@ifct.fr
      • Rennes, Francja
        • Rennes - CHU
        • Kontakt:
          • Charles RICORDEL, Dr
          • Numer telefonu: +33 1.56.81.10.45
          • E-mail: contact@ifct.fr
      • Strasbourg, Francja, 63000
        • Strasbourg - NHC
        • Kontakt:
          • Céline MASCAUX, Dr
          • Numer telefonu: +33 1.56.81.10.45
          • E-mail: contact@ifct.fr
      • Suresnes, Francja
        • Suresnes - Foch
        • Kontakt:
      • Tours, Francja
      • Villefranche-sur-Saône, Francja
        • Villefranche-Sur-Saône - Hôpital Nord-Ouest
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia dla obu części:

  • Świadoma, pisemna i podpisana zgoda: Pacjenci muszą podpisać i datować pisemną formę świadomej zgody zatwierdzoną przez komisję etyczną zgodnie z ramami prawnymi i instytucjonalnymi. Musi być podpisana przed wykonaniem procedur związanych z protokołem, które nie są częścią normalnego postępowania z pacjentem. Pacjenci powinni być chętni i zdolni do przestrzegania harmonogramu wizyt, leczenia i badań laboratoryjnych.
  • Pacjenci z radiologicznie stwierdzonymi śródmiąższowymi chorobami płuc (ILD). Wszystkie przypadki powinny być przedstawione na dedykowanym ILD wielodyscyplinarnym panelu w celu potwierdzenia kwalifikowalności. W ośrodkach bez lokalnego wielodyscyplinarnego panelu dedykowanego ILD, można wykorzystać krajowy wielodyscyplinarny panel CAPID.
  • Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) potwierdzony histologicznie. Dowód cytologiczny jest dopuszczalny, jeśli przygotowano blok cytologiczny (cytoblock).
  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Stan sprawności ≤ 2.
  • Stadium IIIB lub IIIC niekwalifikujące się do radioterapii lub IV (8. klasyfikacja TNM, UICC 2015). W przypadku innych mniej zaawansowanych stadiów, ale wykluczonych z jakiegokolwiek leczenia miejscowego, możliwa dyskusja o włączeniu z sponsorem.
  • Choroba mierzalna według kryteriów RECIST 1.1 w ocenie badacza.
  • Prawidłowa funkcja biologiczna: Klirens kreatyniny ≥ 45 ml/min (Cockroft lub MDRD lub CKD-epi); neutrofile ≥ 1500/mm3; płytki krwi ≥ 100 000/mm3; hemoglobina ≥ 9 g/dl; enzymy wątrobowe < 3x górna granica normy (GGN), z wyjątkiem pacjentów z przerzutami do wątroby (< 5x GGN); całkowita bilirubina ≤ 1,5x GGN, z wyjątkiem pacjentów z potwierdzonym zespołem Gilberta (≤ 5x GGN) lub pacjentów z przerzutami do wątroby (≤ 3,0 mg/dl).
  • Przewidywana długość życia co najmniej 12 tygodni.
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym i pacjentów z partnerem w wieku rozrodczym, zgoda (pacjenta i/lub partnera) na stosowanie jednej lub więcej wysoce skutecznych metod antykoncepcji (wskaźnik niepowodzeń < 1% rocznie przy prawidłowym i regularnym stosowaniu) i kontynuowanie jej przez 7 miesięcy po ostatniej dawce leczenia. Mężczyźni nie powinni oddawać nasienia przez czas trwania badania i co najmniej przez 7 miesięcy po ostatniej dawce leczenia. Antykoncepcja doustna powinna być zawsze łączona z inną metodą antykoncepcji ze względu na potencjalne interakcje z leczeniem. Pacjenci powinni zawsze używać prezerwatywy.
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem zdrowotnym.
  • Osoby dorosłe pod opieką mogą uczestniczyć w badaniu, jeśli mogą podejmować decyzje dotyczące swojego leczenia zgodnie z orzeczeniem o ubezwłasnowolnieniu.

Kryteria włączenia dla części pierwszej linii:

  • Pacjent musi być naiwny terapeutycznie w leczeniu choroby zaawansowanej lub przerzutowej. Leczenie w stadium niemetanistatycznym nie jest uważane za linię, jeśli między ostatnią dawką leczenia w stadium niemetanistatycznym a nawrotem choroby upłynęło co najmniej 6 miesięcy.
  • Kryteria ILD: dopuszczalny jest każdy typ ILD i każdy stopień nasilenia.

Kryteria włączenia specyficzne dla części drugiej linii

  • Pacjenci musieli otrzymać jedną, ale nie więcej niż jedną terapię opartą na związkach platyny w leczeniu choroby zaawansowanej lub przerzutowej. Leczenie w stadium niemetanistatycznym nie jest uważane za linię, jeśli między ostatnią dawką leczenia w stadium niemetanistatycznym a nawrotem choroby upłynęło co najmniej 6 miesięcy.
  • Kryteria nasilenia ILD: Pacjenci z ILD z łagodnym do umiarkowanym upośledzeniem czynności płuc, zdefiniowanym przez wymuszoną pojemność życiową (FVC) ≥ 50% wartości przewidywanej ORAZ DLCO ≥ 35% wartości przewidywanej. Wszystkie przypadki powinny być przedstawione na dedykowanym ILD wielodyscyplinarnym panelu w celu potwierdzenia kwalifikowalności. W ośrodkach bez lokalnego wielodyscyplinarnego panelu dedykowanego ILD, można wykorzystać krajowy wielodyscyplinarny panel CAPID.
  • Kryteria typu ILD: Mogą być włączeni pacjenci z idiopatycznym śródmiąższowym zapaleniem płuc (w tym IPF i NSIP) lub wtórnymi ILD (w tym alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, pylica, popromienne zapalenie płuc). Wykluczeni zostaną pacjenci z ILD wtórnymi do choroby tkanki łącznej, zapalenia naczyń lub ziarniniakowatości (w tym, ale nie ograniczając się do ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń, reumatoidalnego zapalenia stawów, zespołu Sjögrena, twardziny, zapalenia mięśni/zapalenia skórno-mięśniowego, zespołu anty-syntetazowego). Włączenie w przypadku sarkoidozy i śródmiąższowego zapalenia płuc z cechami autoimmunologicznymi (IPAF) może być potwierdzone na podstawie indywidualnej dyskusji ze sponsorem.
  • Dostępne wyniki testów immunologicznych, w tym przeciwciał przeciwjądrowych badanych metodą immunofluorescencji, czynnika reumatoidalnego, anty-CCP, anty-dsDNA, anty-Ro (SS-A), anty-La (SS-B), anty-ribonukleoproteiny, anty-Smith, anty-topoizomerazy (Scl-70), anty-tRNA syntetazy (Jo-1, PL-7, PL-12, anty-PM-Scl, anty-MDA-5), ANCA.

Kryteria wykluczenia dla obu części

  • Drobnokomórkowy rak płuca lub guz o mieszanej histologii zawierający komponent drobnokomórkowy.
  • Znana aktywująca mutacja EGFR lub rearanżacje ALK lub ROS. Włączenie pacjentów z jakąkolwiek inną uzależnioną od onkogenu (z wyłączeniem mutacji KRAS) powinno być omówione ze sponsorem indywidualnie.
  • Wywiad chorobowy nowotworu lub aktywny nowotwór w ciągu ostatnich 3 lat, z wyjątkiem tych o znikomym ryzyku przerzutów lub śmierci, leczonych radykalnie (takich jak odpowiednio leczony rak szyjki macicy in situ, rak podstawnokomórkowy lub kolczystokomórkowy skóry lub rak przewodowy in situ leczony radykalnie. W przypadku innych typów nowotworów proszę skontaktować się z IFCT). Pacjenci z wywiadem raka prostaty w ciągu ostatnich 5 lat mogą być włączeni w przypadku miejscowego raka prostaty o dobrym rokowaniu według klasyfikacji Amico (≤ T2a i wynik Gleasona ≤ 6 i PSA ≤ 10 ng/ml) i jeśli byli leczeni radykalnie (chirurgicznie lub radioterapia ± terapia hormonalna, bez chemioterapii).
  • Ostre zaostrzenie śródmiąższowej choroby płuc mniej niż 6 miesięcy temu.

Kryteria wykluczenia specyficzne dla części pierwszej linii

  • Poprzednia terapia systemowa (w tym, ale nie ograniczając się do chemioterapii, terapii celowanej, immunoterapii). Leczenie w stadium niemetanistatycznym nie jest uważane za linię, jeśli między ostatnią dawką leczenia w stadium niemetanistatycznym a nawrotem choroby upłynęło co najmniej 6 miesięcy.

Kryteria wykluczenia specyficzne dla części drugiej linii

  • Wywiad ciężkiej alergii, anafilaksji lub innych reakcji nadwrażliwości na przeciwciała chimeryczne lub humanizowane lub białka fuzyjne. Znana nadwrażliwość lub alergia na biofarmaceutyki produkowane w komórkach jajnika chomika chińskiego lub jakikolwiek składnik formulacji pembrolizumabu/nivolumabu.
  • Rozpoznanie śródmiąższowej choroby płuc z objawami autoimmunologicznymi (IPAF) według kryteriów ATS/ERS39. Włączenie może być rozważone indywidualnie po dyskusji ze sponsorem.
  • Więcej niż jedna linia leczenia.
  • Jakakolwiek wcześniejsza immunoterapia.
  • Wywiad choroby autoimmunologicznej, choroby tkanki łącznej, zapalenia naczyń lub ziarniniakowatości związanej z, ale nie ograniczającej się do miastenii gravis, zapalenia mięśni, autoimmunologicznego zapalenia wątroby, choroby zapalnej jelit, zakrzepicy naczyniowej związanej z zespołem antyfosfolipidowym, zespołu Guillaina-Barrégo, stwardnienia rozsianego, zapalenia naczyń lub kłębuszkowego zapalenia nerek.
  • Rozpoznanie ILD spowodowanych chorobą tkanki łącznej, zapaleniem naczyń lub ziarniniakowatością, w tym, ale nie ograniczając się do ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń, reumatoidalnego zapalenia stawów, zespołu Sjögrena, twardziny, zapalenia mięśni/zapalenia skórno-mięśniowego, zespołu anty-syntetazowego. Włączenie w przypadku sarkoidozy i śródmiąższowego zapalenia płuc z cechami autoimmunologicznymi (IPAF) może być potwierdzone na podstawie indywidualnej dyskusji ze sponsorem.
  • Terapia kortykosteroidami > 10 mg prednizonu doustnie dziennie lub ekwiwalent.
  • Terapia immunosupresyjna w ciągu dwóch tygodni przed randomizacją.
  • Pacjenci, którzy przeszli poważną operację ≤ 3 tygodnie przed randomizacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pierwsza linia część (jednoramienna)
Karboplatyna + paklitaksel + bewacyzumab przez maksymalnie 4 cykle
Lek: Paclitaxel
Paclitaxel 90 mg/m² D1, D8, D15 Q4W
Lek: Bewacizumab
Bevacizumab 10 mg/kg D1, D15 Q4W
Lek: Karboplatyna
Karboplatyna AUC D1 Q4W
Aktywny komparator: 2. linia część - Ramię A
Paklitaksel z lub bez bewacyzumabu lub pemetredu lub winorelbiny (gemcytabina jest możliwa, ale nie zalecana)
Lek: Paclitaxel
Paclitaxel 90 mg/m² D1, D8, D15 Q4W
Lek: Bewacizumab
Bevacizumab 10 mg/kg D1, D15 Q4W
Lek: Pemetreksed
Pemetrexed 500 mg/m² D1 Q3W
Lek: Winorelbin
Winorelbina 25 mg/m² D1, D8 Q3W
Lek: Gemcytabina
Gemcytabina 1150 mg/m² D1, D8 Q3W
Eksperymentalny: 2. linia część - Ramie B
Niwolumab lub pembrolizumab
Lek: Niwolumab
Niwolumab 240 mg D1 Q2W
Lek: Pembrolizumab
Pembrolizumab 200 mg D1 Q3W

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1st line part: Wskaźnik kontroli choroby po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni od daty włączenia
Ocenione przez badaczy według RECIST 1.1.
8 tygodni od daty włączenia
2nd line part: Pogorszenie ze strony układu oddechowego związane z leczeniem prowadzące do przerwania leczenia w ciągu pierwszych 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy od randomizacji
6 miesięcy od randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas przeżycia wolny od progresji
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy
Około 6 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy
Około 6 miesięcy
Całkowity czas przeżycia
Ramy czasowe: Około 20 miesięcy
Około 20 miesięcy
Najlepsza ogólna odpowiedź
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy
Około 6 miesięcy
1. linia części: Wskaźnik kontroli choroby po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocenione przez Niezależny Centralny Przegląd
8 tygodni
2-gi wiersz część: Wskaźnik kontroli choroby w 8 tygodniu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocenione przez badaczy
8 tygodni
Przeżycie wolne od progresji w zależności od wzorca śródmiąższowych chorób płuc (ILD) w badaniu tomografii komputerowej
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy
Około 6 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi według wzorca ILD w badaniu TK
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy
Około 6 miesięcy
Całkowite przeżycie w zależności od wzorca ILD w badaniu TK
Ramy czasowe: Około 20 miesięcy
Około 20 miesięcy
Najlepsza ogólna odpowiedź według wzorca ILD w badaniu TK
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy
Około 6 miesięcy
Przeżycie wolne od progresji według stopnia zaawansowania ILD (FVC/DLCO)
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy
Około 6 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi w zależności od ciężkości ILDs (FVC/DLCO)
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy
Około 6 miesięcy
Całkowite przeżycie według stopnia zaawansowania ILD (FVC/DLCO)
Ramy czasowe: Około 20 miesięcy
Około 20 miesięcy
Najlepsza ogólna odpowiedź według ciężkości ILD (FVC/DLCO)
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy
Około 6 miesięcy
Ewolucja układu oddechowego (liczba zaostrzeń ILD) z leczeniem przeciwzwłóknieniowym lub bez niego
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy
Około 6 miesięcy
Przeżycie wolne od progresji z leczeniem przeciwzwłóknieniowym lub bez niego
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy
Około 6 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi z leczeniem przeciwzwłóknieniowym lub bez
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy
Około 6 miesięcy
Całkowite przeżycie z leczeniem przeciwzwłóknieniowym lub bez niego
Ramy czasowe: Około 20 miesięcy
Około 20 miesięcy
Najlepsza ogólna odpowiedź z leczeniem przeciwzwłóknieniowym lub bez niego
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy
Około 6 miesięcy
Częstość występowania, charakter i ciężkość zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy
Stopniowane zgodnie z National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, wersja 6.0
Około 6 miesięcy
2. część linii: Częstość występowania, charakter i ciężkość działań niepożądanych związanych z układem odpornościowym
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy
Skala oceny zgodna z National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, wersja 6.0
Około 6 miesięcy
Ogólny stan zdrowia oceniony za pomocą kwestionariusza Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L)
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy
Około 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IFCT-2502 LIMPID
  • 2025-522790-10-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami

Badania kliniczne na Paclitaxel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj