Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Delto-Tricipital kompressionssyndrom: Behandlas med injektion av dextros

13 mars 2015 uppdaterad av: Miguel Slullitel, Universidad Abierta Interamericana

Delto-Tricipital Compression Syndrome: En randomiserad behandlingsjämförelsestudie av dextrosinjektion kontra fysioterapi.

Den bakre antebrachiala kutannerven (PACN) kan komprimeras mellan deltoideus och triceps, med resulterande smärta och dysfunktion. Den aktiva behandlingen för denna studie kommer att vara injektion av kompressionspunkten och längs det smärtsamma förloppet av sensorisk nerv med 5 % dextros. Kontrollbehandlingen kommer att vara sjukgymnastik.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

PACN är en rent sensorisk nerv som har sitt ursprung i mellanunderarmen, rullar anteriort till den laterala epikondylen och färdas proximalt tills den dyker mellan den bakre delen av den V-formade insättningen av deltoideus och den yttre? införande av triceps, varpå den förenas med nerven radialis.

En föreslagen patologisk förklaring är att upprepad samkontraktion ger irritation och kompression av nerven vid den delto-tricipitala (D-T) fasciella penetrationspunkten. Kliniskt upplever patienten smärta lokaliserad till den kompressionspunkten och färdas distalt längs med en del av eller hela den bakre femorala kutana nerven.

Perineural injektion av dextros har tidigare rapporterats för terapeutisk användning vid kronisk smärta i samband med akilles tendinopati. Empiriskt har injektion av D5W med en liten nål längs PACN:s lopp och vid D-T-penetratorn visat sig lösa både smärta och dysfunktion (beskriv dysfunktion).

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen 1 månads sjukgymnastik eller till 0,1,2 och 3 veckors injektion av D5W. Användningen av standardiserade mätverktyg för smärta (0-10 numerisk betygsskala) och funktion (Quick DASH) kommer att användas för att fastställa baslinjestatus och status efter 1 månad. Efter 1 månad kommer försökspersoner som får terapi att tillåtas gå över till injektionsbehandling och alla deltagare kommer att få behandling vid behov fram till 1-årsperioden för uppföljning. Således är endast 1 månads data randomiserad men långtidsdata kommer att samlas in.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
80

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ezequiel Mailand, MD

Studieorter

  • Argentina
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Rekrytering
        • Clinica Scanner
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Rekrytering
        • Instituto Jaime Slullitel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Miguel H Slullitel, Phd
        • Underutredare:
          • Ezequiel Mailand, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Smärta i deltotricipital fåran, som sträcker sig ner i laterala septum.
  2. Smärtklassificering 6 eller mer på en 0-10 numerisk betygsskala (NRS)
  3. Reproduktion av smärta med provokativa manövrar. Att lyfta en vikt på 6 pund till 60 grader med undersidan vid 40 graders armbågsförlängning och läkaren skapar en flexionskraft på armbågen som deltagaren motstår. (Behöver en bild)
  4. Smärta mer än 3 månader?

Exklusions kriterier:

  1. Smärta i andra arm- eller axellägen på båda sidor mer än 2/10
  2. Smärta i andra delar av kroppen mer än 4/10.
  3. Tar narkotika mot smärta.
  4. Smärta med test av axelslapphet.
  5. Massiv bristning av rotatorkuffen (revor av fullständig bredd) som framgår av undersökning eller MR-skanning.
  6. Nivå III-IV eller mer axelartrit på vanlig film av axeln.
  7. Annan perifer neuropati.
  8. Instabil psykiatrisk status

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: Dextros 5% (D5W) Injektion
Glukosinjektion i 5 % koncentration, administreras varje vecka X 4 gånger i en volym på 12 ml eller mindre.
Läkemedel: Dextros 5 % (D5W)
0,1,2 och 3 veckors injektionssessioner bestående av injektion av 2 ml D5W i D-T-rännan vid punkten för maximal smärta på 1-2 cm djup, följt av subkutan injektion av D5W med 4 cm intervaller längs med PACN om ömhet är närvarande.
Andra namn:
  • glukos 5% i vatten
Aktiv komparator: Sjukgymnastik
Sjukgymnastik under en månad i den bakre deltoideusregionen 3 gånger i veckan.
Övrig: Sjukgymnastik
Tre gånger i veckan X 3 veckors sessioner för att inkludera myofascial frisättning, träning och en modalitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NRS-smärta (0-10 numerisk värderingsskala)
Tidsram: Tid 0 och 1 månad
0-10 Numerisk värderingsskala för smärta.
Tid 0 och 1 månad

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quick Dash-poäng
Tidsram: Tid 0 och 1 månad
Validerad förkortad version av Disabilities of Arm Shoulder and Hand-poäng.
Tid 0 och 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Universidad Abierta Interamericana

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Mailand Ezequiel, MD, Non Affiliated
  • Studiestol: Dean Reeves, Non Affiliated
  • Studiestol: David Rabago, Non Affiliated

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 januari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
17 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
1 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
5 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
17 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 mars 2015

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • UAI Protocol number 01006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ytlig radiell nervskada

Kliniska prövningar på Dextros 5 % (D5W)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar