Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синдром дельто-трехглавой компрессии: лечение инъекцией декстрозы

13 марта 2015 г. обновлено: Miguel Slullitel, Universidad Abierta Interamericana

Синдром дельто-трехглавой компрессии: рандомизированное сравнительное исследование лечения инъекцией декстрозы по сравнению с физиотерапией.

Задний переднеплечевой кожный нерв (PACN) может сдавливаться между дельтовидной и трехглавой мышцами, что приводит к боли и дисфункции. Активным лечением в этом исследовании будет инъекция в точку компрессии и вдоль болезненного хода чувствительного нерва 5% декстрозы. Контрольным лечением будет лечебная физкультура.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

PACN является чисто чувствительным нервом, который берет начало в средней части предплечья, идет впереди латерального надмыщелка и проходит проксимально, пока не нырнет между задней частью V-образного прикрепления дельтовидной мышцы и наружным? место прикрепления трехглавой мышцы, после чего она соединяется с лучевым нервом.

Предлагаемое патологическое объяснение заключается в том, что повторяющееся совместное сокращение вызывает раздражение и компрессию нерва в дельто-трехглавой (Д-Т) точке проникновения фасции. Клинически пациент испытывает боль, локализованную в этой точке компрессии и распространяющуюся дистально по ходу части или всего заднего кожного нерва бедра.

Ранее сообщалось о периневральной инъекции декстрозы для терапевтического использования при хронической боли, связанной с тендинопатией ахиллова сухожилия. Эмпирически было обнаружено, что инъекция D5W маленькой иглой по ходу PACN и в пенетратор D-T устраняет как боль, так и дисфункцию (опишите дисфункцию).

Участники будут случайным образом распределены либо на 1 месяц физиотерапии, либо на 0, 1, 2 и 3-недельную инъекцию D5W. Использование стандартизированных инструментов измерения боли (цифровая шкала оценки 0-10) и функции (Quick DASH) будет использоваться для определения исходного состояния и состояния через 1 месяц. Через 1 месяц субъектам, получающим терапию, будет разрешено перейти на инъекционное лечение, и все участники будут получать лечение по мере необходимости до 1-летнего периода наблюдения. Таким образом, рандомизируются данные только за 1 месяц, но будут собираться долгосрочные данные.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
80

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Miguel Slullitel, PHD
  • Номер телефона: 00543415012223
  • Электронная почта: mslullitel@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ezequiel Mailand, MD

Места учебы

  • Аргентина
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, 2000
        • Рекрутинг
        • Clinica Scanner
        • Контакт:
          • Ezequiel Mailand, MD
          • Номер телефона: 0054 341 6393318
          • Электронная почта: ezmailand@gmail.com
        • Контакт:
          • Daniel Mailand, MD
          • Номер телефона: 0054 341 6393339
          • Электронная почта: dmailand@gmail.com
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, 2000
        • Рекрутинг
        • Instituto Jaime Slullitel
        • Контакт:
          • MigueL Slullitel, PHD
          • Номер телефона: 0054 341 5012223
          • Электронная почта: mslullitel@gmail.com
        • Контакт:
          • Ezequiel Mailand, MD
          • Номер телефона: 0054 314 6393318
          • Электронная почта: ezmailand@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Miguel H Slullitel, Phd
        • Младший исследователь:
          • Ezequiel Mailand, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Боль в дельто-трехглавой борозде, распространяющаяся вниз по латеральной перегородке.
  2. Оценка боли 6 или более по числовой оценочной шкале (NRS) от 0 до 10.
  3. Воспроизведение боли провокационными приемами. Подъем 6-фунтового веса на 60 градусов с нижним разгибанием локтя на 40 градусов, и врач создает силу сгибания локтя, которой сопротивляется участник. (Нужна картинка)
  4. Боль более 3 месяцев?

Критерий исключения:

  1. Боль в других местах руки или плеча с обеих сторон более 2/10
  2. Боль в другой части тела более 4/10.
  3. Прием наркотиков от боли.
  4. Боль при тестировании слабости плеча.
  5. Массивный разрыв вращательной манжеты плеча (разрыв на всю ширину), подтвержденный осмотром или МРТ.
  6. Артрит плечевого сустава III-IV степени или выше на простой рентгенограмме плеча.
  7. Другая периферическая невропатия.
  8. Нестабильный психический статус

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Декстроза 5% (D5W) для инъекций
Глюкоза для инъекций в концентрации 5% вводится еженедельно Х 4 раза в объеме 12 мл или менее.
Лекарство: Декстроза 5% (D5W)
0, 1, 2 и 3-недельные сеансы инъекций, состоящие из введения 2 мл D5W в борозду D-T в точке максимальной боли на глубину 1-2 см с последующим подкожным введением D5W с интервалами 4 см по ходу PACN, если присутствует болезненность.
Другие имена:
  • глюкоза 5% в воде
Активный компаратор: Физиотерапия
Лечебная физкультура в течение месяца в задней дельтовидной области 3 раза в неделю.
Другой: Физиотерапия
Занятия три раза в неделю по 3 недели, включая миофасциальное расслабление, упражнения и одну модальность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
NRS Боль (0-10 числовая оценочная шкала)
Временное ограничение: Время 0 и 1 месяц
0-10 Числовая шкала оценки боли.
Время 0 и 1 месяц

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Быстрая оценка рывка
Временное ограничение: Время 0 и 1 месяц
Утвержденная сокращенная версия оценки ограниченных возможностей рук, плеч и кистей.
Время 0 и 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Universidad Abierta Interamericana

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Mailand Ezequiel, MD, Non Affiliated
  • Учебный стул: Dean Reeves, Non Affiliated
  • Учебный стул: David Rabago, Non Affiliated

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 января 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
17 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
5 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
17 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 марта 2015 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • UAI Protocol number 01006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Декстроза 5% (D5W)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками