TMS för självmordskris i Active Duty SMs (TMS4SI)
Användbarheten av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (TMS) för att främja snabb psykiatrisk stabilisering hos akut suicidala militärtjänstmedlemmar
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30905
- Eisenhower Army Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla Active Duty SMs (oavsett kön, etnicitet, sexuell eller religiös läggning) som är inlagda på Eisenhower Army Medical Center (EAMC) Inpatient Psychiatric Service (IPS) med aktiv suicidalitet eller förhöjd risk för självmord, oavsett de flesta psykiatriska diagnostiska samsjukligheterna ( se uteslutningskriterier). Detta inkluderar slutenvårdsinläggningar för suicidalitet och öppenvårds-SM med en Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) poäng ≥3.
- Ålder 18 till 60
- Kunna tala och läsa engelska.
Exklusions kriterier:
- Stridiga med personal.
- Komatos/katatoni.
- Införmåga på grund av aktiv mani eller psykos.
- Epilepsi, multipel skleros eller cerebrovaskulär olycka.
- Ej avtagbar metall i huvudet (splitter; plattor, aneurysmspolar/klämmor; metalltatueringar etc.)
- Implanterbara enheter (pacemakers, stimulatorer, etc.)
- Schizofren eller borderline personlighet.
- Positiv skärm för graviditet.
- Får redan TMS som behandling för depression.
- Icke-engelska läs- och talämnen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TMS aktivt
Neuronetik NeuroStar XPLOR magnetisk stimulator - Aktiv; Lokalisering: Vänster prefrontal dorsolateral neocortex. Dosleverans: Figur-8 spole med solid kärna vid 120 % motortröskel, 10 Hz, 4 sekunders tågtid, 10 sekunders intervall i 30 minuter. Behandlingsdos: ~4k/session, 12-15k/dag, 36-45k totala pulser. Sessioner: 9 totalt; 3/dag under 3 dagar i följd utöver SOC (Standard of Care). |
Lokalisering: Vänster prefrontal dorsolateral neocortex. Dosleverans: Figur-8 spole med solid kärna vid 120 % motortröskel, 10 Hz, 4 sekunders tågtid, 10 sekunders intervall i 30 minuter. Behandlingsdos: ~4k/session, 12-15k/dag, 36-45k totala pulser. Sessioner: 9 totalt; 3/dag under 3 dagar i följd utöver SOC. |
|
SHAM_COMPARATOR: TMS bluff
Neuronetik NeuroStar XPLOR magnetisk stimulator - Sham; Lokalisering: Vänster prefrontal dorsolateral neocortex. Sham-leverans: Figur-8 solid kärna spole gjort inert via blockerande insats. Dos: Noll pulser. Sessioner: 9 totalt; 3/dag under 3 dagar i följd utöver SOC. |
Lokalisering: Vänster prefrontal dorsolateral neocortex.
Sham-leverans: Figur-8 solid kärna spole gjort inert via blockerande insats.
Dos: Noll pulser.
Sessioner: 9 totalt; 3/dag under 3 dagar i följd utöver SOC.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självmordstankar (akut)
Tidsram: Byt över det aktiva behandlingsförloppet dvs. de 3 dagarna av aktiv behandling
|
Beck Scale for Suicidal Ideation (SSI-T) är en skala med 19 punkter som administreras av läkare som mäter nuvarande självmordstankar (SSI-C), självmordstankar vid dess värsta punkt i patientens liv (SSI-W) och graden av hopplöshet.
Skalan har blivit väl validerad.
SSI-T-poäng varierar från 0-38, med högre poäng som indikerar större självmordsrisk.
|
Byt över det aktiva behandlingsförloppet dvs. de 3 dagarna av aktiv behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Christopher E Hines, MD, Eisenhower Army Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Primärt slutförande
Avslutad studie (FAKTISK)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 1604023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Självmordstankar
-
NCT07440004Rekrytering
-
NCT05981612RekryteringIcke suicidal självskada | Förutsägelsefel
-
NCT05981677RekryteringIcke suicidal självskada | Risktagande
-
NCT05907421RekryteringKänsloreglering | Icke suicidal självskada
-
NCT05656001RekryteringKänsloreglering | Icke suicidal självskada
-
NCT04242914RekryteringIcke suicidal självskada
-
NCT06603389AvslutadIcke suicidal självskada
-
NCT06148363RekryteringTranskraniell likströmsstimulering | Icke suicidal självskada
-
NCT07110181Har inte rekryterat ännuIcke-suicidal självskada (NSSI)
-
NCT06858540RekryteringIcke-suicidal självskada (NSSI)