Theta Burst-stimulering för att främja motorisk omskolning i tetraplegi
Intermittent Theta Burst-stimulering för att främja motorisk omskolning efter rekonstruktion av övre extremiteterna i tetraplegi
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier för alla ämnen med tetraplegi:
- Skada på den nedre halsryggmärgen minst ett år före deltagandedatum
- Motorisk funktion klassificerad enligt American Spinal Injury Association internationella standarder för neurologisk klassificering av ryggmärgsskada på nivåer från C5-C8
Inklusionskriterier för patienter med tetraplegi och rekonstruktion av övre extremiteter:
• Minst ett år efter operation efter sena- eller nervöverföringsoperation i den övre extremiteten
Uteslutningskriterier för alla patienter med tetraplegi:
- Förekomst av samtidig allvarlig medicinsk sjukdom, inklusive oläkt decubiti, användning av baklofenpumpar, befintlig infektion, hjärt-kärlsjukdom, betydande osteoporos eller en historia av lungkomplikationer.
- Metallimplantat nära huvud eller hals
- Risk för anfall i anamnesen av anfall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Neurologiskt normal
Neurologiskt normala försökspersoner (dvs icke-handikappade) kommer att rekryteras för deltagande i tre sessioner med intermittent theta burst-stimulering (iTBS), var och en bestående av sken-iTBS applicerad på målmuskelns hotspot och aktiv iTBS; sken av iTBS kommer alltid att administreras först för att minimera risken för överföringseffekter.
Sessionerna kommer att separeras med minst 3 dagar för att minimera risken för överföringseffekter.
Före och 10, 20 och 30 minuter efter varje iTBS-session kommer motoriska framkallade potentialer (MEP) att registreras för att kvantifiera förändringar i kortikomotorisk excitabilitet.
|
Intermittent theta burst stimulation (iTBS) är en icke-invasiv hjärnstimuleringsteknik som kan öka kortikomotorisk excitabilitet.
|
|
Aktiv komparator: Quadriplegi
Individer med quadriplegi kommer att rekryteras för deltagande i tre sessioner med intermittent theta burst-stimulering (iTBS), var och en bestående av sken-iTBS applicerad på målmuskelns hotspot och aktiv iTBS; sken av iTBS kommer alltid att administreras först för att minimera risken för överföringseffekter.
Sessionerna kommer att separeras med minst 3 dagar för att minimera risken för överföringseffekter.
Före och 10, 20 och 30 minuter efter varje iTBS-session kommer motoriska framkallade potentialer (MEP) att registreras för att kvantifiera förändringar i kortikomotorisk excitabilitet.
|
Intermittent theta burst stimulation (iTBS) är en icke-invasiv hjärnstimuleringsteknik som kan öka kortikomotorisk excitabilitet.
|
|
Aktiv komparator: Quadriplegi med rekonstruktion av övre extremiteterna
Individer med quadriplegi och rekonstruktion av övre extremiteter kommer att rekryteras för deltagande i tre sessioner med intermittent theta burst-stimulering (iTBS), var och en bestående av sken-iTBS applicerad på målmuskelns hotspot och aktiv iTBS; sken av iTBS kommer alltid att administreras först för att minimera risken för överföringseffekter.
Sessionerna kommer att separeras med minst 3 dagar för att minimera risken för överföringseffekter.
Före och 10, 20 och 30 minuter efter varje iTBS-session kommer motoriska framkallade potentialer (MEP) att registreras för att kvantifiera förändringar i kortikomotorisk excitabilitet.
|
Intermittent theta burst stimulation (iTBS) är en icke-invasiv hjärnstimuleringsteknik som kan öka kortikomotorisk excitabilitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kortikomotorisk excitabilitet
Tidsram: Varje ämne kommer att delta i fem sessioner, varje session separerad med 3 dagar. Efter varje session kommer förändringar i kortikomotorisk excitabilitet att mätas. Förändringar i excitabilitet kommer att rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt en månad.
|
Kortikomotorisk excitabilitet kommer att mätas via motorisk framkallade potentialamplituder som svar på transkraniell magnetisk stimulering
|
Varje ämne kommer att delta i fem sessioner, varje session separerad med 3 dagar. Efter varje session kommer förändringar i kortikomotorisk excitabilitet att mätas. Förändringar i excitabilitet kommer att rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt en månad.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Carrie L Peterson, PhD, Virginia Commonwealth University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- HM20010643
- P2CHD086844 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- FP00005482 (Annan identifierare: Virginia Commonwealth University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .