Estimulación Theta Burst para promover la reeducación motora en tetraplejía
Estimulación intermitente Theta Burst para promover la reeducación motora después de la reconstrucción de miembros superiores en tetraplejía
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Virginia Commonwealth University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para todos los sujetos con tetraplejia:
- Lesión en la médula espinal cervical inferior al menos un año antes de la fecha de participación
- Función motora clasificada de acuerdo con los Estándares internacionales para la clasificación neurológica de lesiones de la médula espinal de la American Spinal Injury Association en niveles que van desde C5-C8
Criterios de inclusión para los sujetos con tetraplejía y reconstrucción de miembros superiores:
• Al menos un año después de la cirugía de transferencia de tendón o nervio del miembro superior
Criterios de exclusión para todos los sujetos con tetraplejía:
- Presencia de enfermedades médicas graves concurrentes, incluyendo decúbito no curado, uso de bombas de baclofeno, infección existente, enfermedad cardiovascular, osteoporosis significativa o antecedentes de complicaciones pulmonares.
- Implante de metal cerca de la cabeza o el cuello
- Riesgo de convulsiones o antecedentes de convulsiones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Neurológicamente normal
Los sujetos neurológicamente normales (es decir, sin deterioro) serán reclutados para participar en tres sesiones de estimulación intermitente theta burst (iTBS), cada una de las cuales consiste en iTBS simulado aplicado al punto de acceso del músculo objetivo e iTBS activo; iTBS simulado siempre se administrará primero para minimizar el potencial de efectos de arrastre.
Las sesiones estarán separadas por al menos 3 días para minimizar el potencial de efectos de arrastre.
Antes y 10, 20 y 30 minutos después de cada sesión de iTBS, se registrarán los potenciales evocados motores (MEP) para cuantificar los cambios en la excitabilidad corticomotora.
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La estimulación intermitente theta burst (iTBS) es una técnica de estimulación cerebral no invasiva que puede aumentar la excitabilidad corticomotora.
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Comparador activo: Cuadriplejia
Las personas con cuadriplejía serán reclutadas para participar en tres sesiones de estimulación intermitente theta burst (iTBS), cada una de las cuales consiste en iTBS simulado aplicado al punto de acceso del músculo objetivo e iTBS activo; iTBS simulado siempre se administrará primero para minimizar el potencial de efectos de arrastre.
Las sesiones estarán separadas por al menos 3 días para minimizar el potencial de efectos de arrastre.
Antes y 10, 20 y 30 minutos después de cada sesión de iTBS, se registrarán los potenciales evocados motores (MEP) para cuantificar los cambios en la excitabilidad corticomotora.
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La estimulación intermitente theta burst (iTBS) es una técnica de estimulación cerebral no invasiva que puede aumentar la excitabilidad corticomotora.
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Comparador activo: Cuadriplejia con reconstrucción de miembro superior
Las personas con cuadriplejía y reconstrucción de miembros superiores serán reclutadas para participar en tres sesiones de estimulación intermitente theta burst (iTBS), cada una de las cuales consiste en iTBS simulado aplicado al punto de acceso del músculo objetivo e iTBS activo; iTBS simulado siempre se administrará primero para minimizar el potencial de efectos de arrastre.
Las sesiones estarán separadas por al menos 3 días para minimizar el potencial de efectos de arrastre.
Antes y 10, 20 y 30 minutos después de cada sesión de iTBS, se registrarán los potenciales evocados motores (MEP) para cuantificar los cambios en la excitabilidad corticomotora.
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La estimulación intermitente theta burst (iTBS) es una técnica de estimulación cerebral no invasiva que puede aumentar la excitabilidad corticomotora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la excitabilidad corticomotora
Periodo de tiempo: Cada sujeto participará en cinco sesiones, cada sesión separada por 3 días. Después de cada sesión, se medirán los cambios en la excitabilidad corticomotora. Los cambios en la excitabilidad se informarán hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes.
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La excitabilidad corticomotora se medirá a través de amplitudes de potenciales evocados motores en respuesta a la estimulación magnética transcraneal
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Cada sujeto participará en cinco sesiones, cada sesión separada por 3 días. Después de cada sesión, se medirán los cambios en la excitabilidad corticomotora. Los cambios en la excitabilidad se informarán hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Carrie L Peterson, PhD, Virginia Commonwealth University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- HM20010643
- P2CHD086844 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- FP00005482 (Otro identificador: Virginia Commonwealth University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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