Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppföljning av äldre patienter inom ambulatorisk kirurgi (PAPA)

18 januari 2019 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ambulatorisk process av äldre patient för hud- och bröstcancerkirurgi

Antalet kirurgiska ingrepp som utförs vid ambulerande sjukhusvistelse för hud- eller bröstcancer ökar av medicinska och ekonomiska skäl. Men vårdprotokollen och de kliniska vägarna är dåligt anpassade för äldre patienter med fysisk eller kognitiv funktionsnedsättning.

Målet med denna studie är att testa effekten av en onkologisk ambulatorisk kirurgisk vård hos patienter i åldern 75 år eller äldre, med bröst- eller hudcancer och behandlade på Henri Mondor sjukhus på ökningen av andelen patienter som opereras polikliniskt

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
320

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 75 år som konsulterar vid det dermatologiska vägskälet eller "crossroads breast" och som behöver opereras för en hud- eller bröstcancer (utan rekonstruktion)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient ≥ 75 år med bröstcancer eller hudcancer och som kräver kirurgisk excision: partiell mastektomi, lumpektomi, axillär dissektion, kutan excision, etc.
  • Med indikation på ambulerande vård
  • Patient (juridiskt ombud eller betrodd person eller familjemedlem) som har blivit informerad och har framfört sin icke-muntliga invändning mot sitt deltagande i studien
  • Har en sjukförsäkring

Exklusions kriterier:

  • Patienter reserverade för bröstrekonstruktion till den operativa gesten av tumörresektion.
  • Patienter samtycker inte till vård på grund av bristande mentalt tillstånd.
  • Formell kirurgisk kontraindikation på grund av en patologisk medicinsk anordning tillåter inte anestesi. - Deltagande i annan interventionell forskning eller vara i uteslutningsperioden efter tidigare sökning, om tillämpligt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Vårdprocess med Nurse Navigator

En sjuksköterskenavigator kommer att:

  • Var närvarande vid utlysningssamrådet
  • Ge information om öppenvårdskretsen
  • Erbjud hjälp till patienter över 75 år
  • Fyll i frågeformulär för onko-geriatrisk orientering
  • Ta hand om patienter på den ambulerande kretsen
Övrig: Vårdprocess med Nurse Navigator

En sjuksköterskenavigator kommer att:

  • Var närvarande vid utlysningssamrådet
  • Ge information om öppenvårdskretsen
  • Erbjud hjälp till patienter över 75 år
  • Fyll i frågeformulär för onko-geriatrisk orientering
  • Ta hand om patienter på den ambulerande kretsen
Vårdprocess

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som opereras polikliniskt
Tidsram: 3 månader
Testa effekten av onkologisk ambulatorisk kirurgi hos patienter som är 75 år eller äldre, med bröst- eller hudcancer och behandlade på Henri Mondor sjukhus
3 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal dödsfall
Tidsram: på dag 30 och dag 90
Testa effekten av den nya organisationen av vården på dödligheten
på dag 30 och dag 90
Antal patienter som konverterats till konventionell vård
Tidsram: på dag 30 och dag 90
Testa effekten av den nya organisationen av vården på andelen patienter som konverterats till konventionell vård
på dag 30 och dag 90
Nummer på passage till nödsituationer
Tidsram: på dag 30 och dag 90
Testa effekten av den nya organisationen av vården på övergången till nödsituationer
på dag 30 och dag 90
Antal ej programmerade sjukhusinläggningar
Tidsram: på dag 30 och dag 90
Testa effekten av den nya organisationen av vården på de icke programmerade sjukhusinläggningarna
på dag 30 och dag 90
The autonomy Activities of Daily Living (ADL)
Tidsram: på dag 30 och dag 90
Testa effekten av den nya organisationen av vården på autonomin (ADL/IADL)
på dag 30 och dag 90
The autonomy Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsram: på dag 30 och dag 90
Testa effekten av den nya organisationen av vården på autonomin (ADL/IADL)
på dag 30 och dag 90
Antal institutionaliseringar till långtidsvård och kvalificerade vårdinrättningar
Tidsram: på dag 30 och dag 90
Testa vilken inverkan den nya organisationen av vården har på institutionaliseringen till långtidsvård och kvalificerade vårdavdelningar
på dag 30 och dag 90
Antal passager till långtidsvård och kvalificerad vårdinrättning
Tidsram: på dag 30 och dag 90
Testa vilken inverkan den nya organisationen av vården har på övergången till långtidsvård och kompetenta vårdinrättningar
på dag 30 och dag 90
Antal postoperativa komplikationer
Tidsram: på dag 90
Testa effekten av den nya organisationen av vården på de postoperativa komplikationerna
på dag 90
Kostnader för vård
Tidsram: på dag 30 och dag 90
Testa vilken inverkan den nya organisationen av vården har på kostnaderna för vården
på dag 30 och dag 90
Patienternas tillfredsställelse (enkät) för den prospektiva delen av studien
Tidsram: på dag 30 och dag 90
Testa effekten av den nya organisationen av vården på patienternas tillfredsställelse
på dag 30 och dag 90
Patientens livskvalitet (EQ50 frågeformulär, för den prospektiva delen av studien)
Tidsram: på dag 30 och dag 90
Testa effekten av den nya organisationen av vården på livskvalitet (EQ50) (för den framtida delen av studien)
på dag 30 och dag 90

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Romain BOSC, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
10 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 juli 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
27 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
23 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
18 januari 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • K170702J

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar