Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja pacjentów w podeszłym wieku w chirurgii ambulatoryjnej (PAPA)

18 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Proces ambulatoryjny pacjenta w podeszłym wieku do chirurgii skóry i raka piersi

Ze względów medycznych i ekonomicznych wzrasta liczba zabiegów chirurgicznych wykonywanych w ramach hospitalizacji ambulatoryjnej z powodu nowotworów skóry lub piersi. Jednak protokoły opieki i ścieżki kliniczne są słabo dostosowane do starszych pacjentów z upośledzeniem fizycznym lub poznawczym.

Celem pracy jest zbadanie wpływu ambulatoryjnej opieki onkologicznej nad chorymi w wieku 75 lat i starszymi z rakiem piersi lub skóry leczonymi w szpitalu Henri Mondor na wzrost odsetka chorych operowanych w trybie ambulatoryjnym

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
320

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci powyżej 75 roku życia konsultujący się na rozdrożu dermatologicznym lub „skrzyżowaniu piersi” i wymagający operacji z powodu raka skóry lub piersi (bez rekonstrukcji)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka ≥ 75 lat z rakiem piersi lub rakiem skóry i wymagająca chirurgicznego wycięcia: częściowej mastektomii, lumpektomii, rozwarstwienia pachowego, wycięcia skóry itp.
  • Ze wskazaniem opieki ambulatoryjnej
  • Pacjent (przedstawiciel prawny lub osoba zaufana lub członek rodziny) został poinformowany i wyraził nieustny sprzeciw co do udziału w badaniu
  • Posiadanie ubezpieczenia zdrowotnego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zarezerwowani do rekonstrukcji piersi do operacyjnego gestu resekcji guza.
  • Pacjenci nie wyrażają zgody na opiekę z powodu niedostatecznego stanu psychicznego.
  • Formalne przeciwwskazania chirurgiczne ze względu na patologię wyrobu medycznego nie pozwalają na znieczulenie. - Uczestnictwo w innym badaniu interwencyjnym lub przebywanie w okresie wykluczenia po uprzednim przeszukaniu, jeśli dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Proces opieki zdrowotnej z Nurse Navigator

Nawigator pielęgniarki:

  • Bądź obecny podczas konsultacji ogłoszenia
  • Podaj informacje na temat obwodu ambulatoryjnego
  • Zaoferuj pomoc pacjentom powyżej 75 roku życia
  • Wypełnij kwestionariusze orientacji onko-geriatrycznej
  • Zadbaj o pacjentów w obwodzie ambulatoryjnym
Inny: Proces opieki zdrowotnej z Nurse Navigator

Nawigator pielęgniarki:

  • Bądź obecny podczas konsultacji ogłoszenia
  • Podaj informacje na temat obwodu ambulatoryjnego
  • Zaoferuj pomoc pacjentom powyżej 75 roku życia
  • Wypełnij kwestionariusze orientacji onko-geriatrycznej
  • Zadbaj o pacjentów w obwodzie ambulatoryjnym
Proces opieki zdrowotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba chorych operowanych w trybie ambulatoryjnym
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badanie wpływu ambulatoryjnej opieki onkologicznej na pacjentów w wieku 75 lat i starszych z rakiem piersi lub skóry leczonych w szpitalu Henri Mondor
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba śmierci
Ramy czasowe: w dniu 30 i dniu 90
Zbadaj wpływ nowej organizacji opieki na śmiertelność
w dniu 30 i dniu 90
Liczba pacjentów, którzy przeszli na opiekę konwencjonalną
Ramy czasowe: w dniu 30 i dniu 90
Zbadaj wpływ nowej organizacji opieki na odsetek pacjentów przechodzących na opiekę konwencjonalną
w dniu 30 i dniu 90
Numer przejścia do sytuacji awaryjnych
Ramy czasowe: w dniu 30 i dniu 90
Przetestuj wpływ nowej organizacji opieki na przejście do nagłych przypadków
w dniu 30 i dniu 90
Liczba nie zaprogramowanych hospitalizacji
Ramy czasowe: w dniu 30 i dniu 90
Przetestuj wpływ nowej organizacji opieki na nieprogramowane hospitalizacje
w dniu 30 i dniu 90
Autonomia Czynności Życia Codziennego (ADL)
Ramy czasowe: w dniu 30 i dniu 90
Zbadaj wpływ nowej organizacji opieki na autonomię (ADL/IADL)
w dniu 30 i dniu 90
Autonomia instrumentalne czynności życia codziennego (IADL)
Ramy czasowe: w dniu 30 i dniu 90
Zbadaj wpływ nowej organizacji opieki na autonomię (ADL/IADL)
w dniu 30 i dniu 90
Liczba instytucjonalizacji placówek opieki długoterminowej i wykwalifikowanej opieki pielęgniarskiej
Ramy czasowe: w dniu 30 i dniu 90
Zbadanie wpływu nowej organizacji opieki na instytucjonalizację placówek opieki długoterminowej i wykwalifikowanych pielęgniarek
w dniu 30 i dniu 90
Liczba przejść do placówek opieki długoterminowej i specjalistycznych placówek opiekuńczo-pielęgnacyjnych
Ramy czasowe: w dniu 30 i dniu 90
Przetestuj wpływ nowej organizacji opieki na przejście do placówek opieki długoterminowej i wykwalifikowanych pielęgniarek
w dniu 30 i dniu 90
Liczba powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: w dniu 90
Zbadaj wpływ nowej organizacji opieki na powikłania pooperacyjne
w dniu 90
Koszty opieki
Ramy czasowe: w dniu 30 i dniu 90
Zbadaj wpływ nowej organizacji opieki na koszty opieki
w dniu 30 i dniu 90
Satysfakcja pacjentów (kwestionariusz) z prospektywnej części badania
Ramy czasowe: w dniu 30 i dniu 90
Zbadaj wpływ nowej organizacji opieki na zadowolenie pacjentów
w dniu 30 i dniu 90
Jakość życia pacjenta (kwestionariusz EQ50, dla prospektywnej części badania)
Ramy czasowe: w dniu 30 i dniu 90
Zbadaj wpływ nowej organizacji opieki na jakość życia (EQ50) (dla prospektywnej części badania)
w dniu 30 i dniu 90

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Romain BOSC, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • K170702J

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami