Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iäkkäiden potilaiden seuranta ambulatorisessa kirurgiassa (PAPA)

perjantai 18. tammikuuta 2019 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Iäkkäiden potilaiden ambulatorinen prosessi iho- ja rintasyöpäkirurgiassa

Iho- tai rintasyövän ambulatorisessa sairaalahoidossa tehtyjen kirurgisten toimenpiteiden määrä kasvaa lääketieteellisistä ja taloudellisista syistä. Mutta hoitokäytännöt ja kliiniset reitit ovat huonosti mukautettuja iäkkäille potilaille, joilla on fyysinen tai kognitiivinen vamma.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata onkologian ambulatorisen kirurgisen hoidon vaikutusta 75-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, joilla on rinta- tai ihosyöpä ja joita hoidetaan Henri Mondorin sairaalassa avohoidossa leikattujen potilaiden osuuden kasvuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
320

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Créteil, Ranska, 94000
        • Rekrytointi
        • Bosc
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 75-vuotiaat potilaat, jotka konsultoivat ihotautien risteyksessä tai "risteysrinnoissa" ja tarvitsevat leikkausta iho- tai rintasyövän vuoksi (ilman rekonstruktiota)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 75-vuotias potilas, jolla on rintasyöpä tai ihosyöpä ja joka vaatii kirurgista leikkausta: osittainen mastektomia, lumpektomia, kainaloleikkaus, ihon leikkaus jne.
  • Ambulatorisen hoidon indikaatiolla
  • Potilas (laillinen edustaja tai luottamushenkilö tai perheenjäsen), jolle on tiedotettu ja joka on vastustanut osallistumistaan ​​tutkimukseen.
  • Sairausvakuutuksen omistaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on varattu rintojen rekonstruktioon kasvaimen resektion operatiiviseen eleeseen.
  • Potilaat eivät suostu hoitoon puutteellisen henkisen tilan vuoksi.
  • Muodollinen kirurginen vasta-aihe patologian lääketieteellisen laitteen vuoksi ei salli anestesiaa. - Osallistuminen muuhun interventiotutkimukseen tai olla poissulkemisjaksolla aikaisemman haun jälkeen, jos mahdollista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Terveydenhuoltoprosessi Nurse Navigatorilla

Sairaanhoitajanavigaattori:

  • Ole läsnä ilmoitusneuvottelussa
  • Anna tiedot avohoitopiiristä
  • Tarjoa apua yli 75-vuotiaille potilaille
  • Täytä onkogeriatriset suuntautumislomakkeet
  • Huolehdi avohoidossa olevista potilaista
Muut: Terveydenhuoltoprosessi Nurse Navigatorilla

Sairaanhoitajanavigaattori:

  • Ole läsnä ilmoitusneuvottelussa
  • Anna tiedot avohoitopiiristä
  • Tarjoa apua yli 75-vuotiaille potilaille
  • Täytä onkogeriatriset suuntautumislomakkeet
  • Huolehdi avohoidossa olevista potilaista
Terveydenhuollon prosessi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avohoidossa leikattujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Testaa onkologisen avokirurgisen hoidon vaikutusta 75-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, joilla on rinta- tai ihosyöpä ja joita hoidetaan Henri Mondorin sairaalassa
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleiden lukumäärä
Aikaikkuna: päivänä 30 ja päivänä 90
Testaa uuden hoitojärjestelyn vaikutusta kuolleisuuteen
päivänä 30 ja päivänä 90
Perinteiseen hoitoon siirtyneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: päivänä 30 ja päivänä 90
Testaa uuden hoitojärjestelyn vaikutusta tavanomaiseen hoitoon siirtyneiden potilaiden osuuteen
päivänä 30 ja päivänä 90
Hätätilanteiden kulkunumero
Aikaikkuna: päivänä 30 ja päivänä 90
Testaa uuden hoitojärjestelyn vaikutusta hätätilanteisiin
päivänä 30 ja päivänä 90
Ohjelmoimattomien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: päivänä 30 ja päivänä 90
Testaa uuden hoitojärjestelyn vaikutusta ohjelmoimattomiin sairaalahoitoihin
päivänä 30 ja päivänä 90
Päivittäisen elämän itsenäisyys (ADL)
Aikaikkuna: päivänä 30 ja päivänä 90
Testaa uuden hoitoorganisaation vaikutusta itsenäisyyteen (ADL/IADL)
päivänä 30 ja päivänä 90
Päivittäisen elämän itsenäisyys, instrumentaalitoiminta (IADL)
Aikaikkuna: päivänä 30 ja päivänä 90
Testaa uuden hoitoorganisaation vaikutusta itsenäisyyteen (ADL/IADL)
päivänä 30 ja päivänä 90
Laitosten lukumäärä pitkäaikaishoitoon ja ammattitaitoisiin hoitolaitoksiin
Aikaikkuna: päivänä 30 ja päivänä 90
Testaa uuden hoitoorganisaation vaikutusta pitkäaikaishoitoon ja osaaviin hoitotiloihin sijoittumiseen
päivänä 30 ja päivänä 90
Pitkäaikaishoidon ja ammattitaitoisten hoitotilojen kulkujen lukumäärä
Aikaikkuna: päivänä 30 ja päivänä 90
Testaa uuden hoitoorganisaation vaikutusta siirtymiseen pitkäaikaishoitoon ja ammattitaitoiseen hoitoon
päivänä 30 ja päivänä 90
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: päivänä 90
Testaa uuden hoitojärjestelyn vaikutusta postoperatiivisiin komplikaatioihin
päivänä 90
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: päivänä 30 ja päivänä 90
Testaa uuden hoitojärjestelyn vaikutusta hoitokustannuksiin
päivänä 30 ja päivänä 90
Potilaiden tyytyväisyys (kyselylomake) tutkimuksen tulevaa osaa varten
Aikaikkuna: päivänä 30 ja päivänä 90
Testaa uuden hoitojärjestelyn vaikutusta potilaiden tyytyväisyyteen
päivänä 30 ja päivänä 90
Potilaan elämänlaatu (EQ50-kysely, tutkimuksen tulevaa osaa varten)
Aikaikkuna: päivänä 30 ja päivänä 90
Testaa uuden hoitojärjestelyn vaikutusta elämänlaatuun (EQ50) (tutkimuksen tulevaa osaa varten)
päivänä 30 ja päivänä 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Romain BOSC, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • K170702J

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia