Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfølgning af ældre patienter i ambulant kirurgi (PAPA)

18. januar 2019 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ambulatorisk proces af ældre patient til hud- og brystkræftkirurgi

Antallet af kirurgiske indgreb, der udføres ved ambulant hospitalsindlæggelse for hud- eller brystkræft, er stigende af medicinske og økonomiske årsager. Men plejeprotokollerne og de kliniske veje er dårligt tilpasset til ældre patienter med fysisk eller kognitiv svækkelse.

Målet med denne undersøgelse er at teste virkningen af ​​en onkologisk ambulatorisk kirurgi hos patienter i alderen 75 år eller ældre, med bryst- eller hudkræft og behandlet på Henri Mondor hospitalet på stigningen i andelen af ​​patienter, der opereres ambulant.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
320

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 75 år, der konsulterer ved den dermatologiske korsvej eller "crossroads breast" og kræver operation for en hud- eller brystkræft (uden rekonstruktion)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient ≥ 75 år med brystkræft eller hudkræft og kræver kirurgisk excision: partiel mastektomi, lumpektomi, aksillær dissektion, kutan excision osv.
  • Med angivelse af ambulant pleje
  • Patient (juridisk repræsentant eller betroet person eller familiemedlem) er blevet informeret og har givet sin ikke-mundtlige indsigelse mod sin deltagelse i undersøgelsen
  • Har en sygeforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter reserveret til brystrekonstruktion til den operative gestus af tumorresektion.
  • Patienter giver ikke samtykke til pleje på grund af mangelfuld mental tilstand.
  • Formel kirurgisk kontraindikation på grund af en patologisk medicinsk anordning tillader ikke anæstesi. - Deltagelse i anden interventionsforskning eller være i udelukkelsesperioden efter en tidligere søgning, hvis det er relevant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sundhedsplejeproces med Nurse Navigator

En Nurse Navigator vil:

  • Vær til stede ved opslagssamrådet
  • Giv information om ambulant kredsløbet
  • Tilbyde assistance til patienter over 75 år
  • Udfyld onko-geriatriske orienteringsspørgeskemaer
  • Pas på patienter på det ambulante kredsløb
Andet: Sundhedsplejeproces med Nurse Navigator

En Nurse Navigator vil:

  • Vær til stede ved opslagssamrådet
  • Giv information om ambulant kredsløbet
  • Tilbyde assistance til patienter over 75 år
  • Udfyld onko-geriatriske orienteringsspørgeskemaer
  • Pas på patienter på det ambulante kredsløb
Sundhedsplejeproces

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter opereret ambulant
Tidsramme: 3 måneder
Test virkningen af ​​en onkologisk ambulatorisk kirurgi hos patienter i alderen 75 år eller ældre, med bryst- eller hudkræft og behandlet på Henri Mondor hospital
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dødsfald
Tidsramme: på dag 30 og dag 90
Test effekten af ​​den nye organisering af pleje på dødeligheden
på dag 30 og dag 90
Antal patienter konverteret til konventionel behandling
Tidsramme: på dag 30 og dag 90
Test effekten af ​​den nye organisering af plejen på andelen af ​​patienter, der er konverteret til konventionel pleje
på dag 30 og dag 90
Nummer på passage til nødsituationer
Tidsramme: på dag 30 og dag 90
Test virkningen af ​​den nye organisering af pleje på overgangen til nødsituationer
på dag 30 og dag 90
Antal ikke programmerede indlæggelser
Tidsramme: på dag 30 og dag 90
Test effekten af ​​den nye organisering af plejen på de ikke-programmerede indlæggelser
på dag 30 og dag 90
Dagliglivets autonomiaktiviteter (ADL)
Tidsramme: på dag 30 og dag 90
Test virkningen af ​​den nye organisering af pleje på autonomien (ADL/IADL)
på dag 30 og dag 90
The autonomy Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsramme: på dag 30 og dag 90
Test virkningen af ​​den nye organisering af pleje på autonomien (ADL/IADL)
på dag 30 og dag 90
Antal institutionaliseringer til langtidspleje og dygtige sygeplejefaciliteter
Tidsramme: på dag 30 og dag 90
Test effekten af ​​den nye organisering af plejen på institutionaliseringen til langtidspleje og dygtige sygeplejefaciliteter
på dag 30 og dag 90
Antal passager til langtidspleje og faglærte plejefaciliteter
Tidsramme: på dag 30 og dag 90
Test effekten af ​​den nye organisering af plejen på overgangen til langtidspleje og dygtige sygeplejefaciliteter
på dag 30 og dag 90
Antal postoperative komplikationer
Tidsramme: på dag 90
Test virkningen af ​​den nye organisering af plejen på de postoperative komplikationer
på dag 90
Omkostninger til pleje
Tidsramme: på dag 30 og dag 90
Test effekten af ​​den nye organisering af plejen på plejeomkostningerne
på dag 30 og dag 90
Patienternes tilfredshed (spørgeskema) for den prospektive del af undersøgelsen
Tidsramme: på dag 30 og dag 90
Test effekten af ​​den nye organisering af plejen på patienternes tilfredshed
på dag 30 og dag 90
Patientens livskvalitet (EQ50 spørgeskema, for den prospektive del af undersøgelsen)
Tidsramme: på dag 30 og dag 90
Test virkningen af ​​den nye organisering af pleje på livskvalitet (EQ50) (for den prospektive del af undersøgelsen)
på dag 30 og dag 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Romain BOSC, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. januar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • K170702J

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger