Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Follow-up van oudere patiënten bij ambulante chirurgie (PAPA)

18 januari 2019 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ambulant proces van oudere patiënt voor huid- en borstkankerchirurgie

Het aantal chirurgische ingrepen dat wordt uitgevoerd in ambulante ziekenhuisopname voor huid- of borstkanker neemt om medische en economische redenen toe. Maar de zorgprotocollen en de klinische paden zijn slecht aangepast voor oudere patiënten met lichamelijke of cognitieve beperkingen.

Het doel van deze studie is om de impact te testen van een oncologische ambulante chirurgische zorg bij patiënten van 75 jaar of ouder, met borst- of huidkanker en behandeld in het Henri Mondor ziekenhuis op de toename van het aantal patiënten dat ambulant wordt geopereerd

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
320

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 75 jaar die consulteren op het dermatologisch kruispunt of "kruispuntborst" en een operatie moeten ondergaan wegens huid- of borstkanker (zonder reconstructie)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ≥ 75 jaar met borstkanker of huidkanker die chirurgische excisie nodig heeft: gedeeltelijke borstamputatie, lumpectomie, okseldissectie, huidexcisie, enz.
  • Met indicatie ambulante zorg
  • Patiënt (wettelijke vertegenwoordiger of vertrouwenspersoon of familielid) die op de hoogte is gebracht en zijn niet-mondelinge bezwaar heeft gemaakt tegen zijn deelname aan het onderzoek
  • Het hebben van een zorgverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten gereserveerd voor borstreconstructie tot het operatieve gebaar van tumorresectie.
  • Patiënten stemmen niet in met zorg vanwege een gebrekkige mentale toestand.
  • Formele chirurgische contra-indicatie vanwege een pathologisch medisch hulpmiddel staat geen anesthesie toe. - Deelname aan een ander interventieonderzoek of in de uitsluitingsperiode zitten na een eerdere zoektocht, indien van toepassing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Gezondheidszorgproces met Nurse Navigator

Een Nurse Navigator zal:

  • Aanwezig zijn bij het bekendmakingsoverleg
  • Geef informatie over het ambulante circuit
  • Hulp bieden aan patiënten ouder dan 75 jaar
  • Vul onco-geriatrische oriëntatievragenlijsten in
  • Zorg voor patiënten op het ambulante circuit
Ander: Gezondheidszorgproces met Nurse Navigator

Een Nurse Navigator zal:

  • Aanwezig zijn bij het bekendmakingsoverleg
  • Geef informatie over het ambulante circuit
  • Hulp bieden aan patiënten ouder dan 75 jaar
  • Vul onco-geriatrische oriëntatievragenlijsten in
  • Zorg voor patiënten op het ambulante circuit
Gezondheidszorg proces

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten geopereerd op poliklinische basis
Tijdsspanne: 3 maanden
Test de impact van een oncologische ambulante chirurgische zorg bij patiënten van 75 jaar of ouder, met borst- of huidkanker en behandeld in het Henri Mondor ziekenhuis
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal doden
Tijdsspanne: op dag 30 en dag 90
Test de impact van de nieuwe organisatie van de zorg op de sterfte
op dag 30 en dag 90
Aantal patiënten dat is overgestapt op conventionele zorg
Tijdsspanne: op dag 30 en dag 90
Test de impact van de nieuwe organisatie van de zorg op het percentage patiënten dat is overgestapt op conventionele zorg
op dag 30 en dag 90
Nummer van de doorgang naar noodgevallen
Tijdsspanne: op dag 30 en dag 90
Test de impact van de nieuwe organisatie van de zorg op de doorgang naar calamiteiten
op dag 30 en dag 90
Aantal niet geprogrammeerde ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: op dag 30 en dag 90
Test de impact van de nieuwe zorgorganisatie op de niet geprogrammeerde hospitalisaties
op dag 30 en dag 90
De autonomie Verrichtingen van het Dagelijks Leven (ADL)
Tijdsspanne: op dag 30 en dag 90
Test de impact van de nieuwe organisatie van zorg op de autonomie (ADL/IADL)
op dag 30 en dag 90
De autonomie Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven (IADL)
Tijdsspanne: op dag 30 en dag 90
Test de impact van de nieuwe organisatie van zorg op de autonomie (ADL/IADL)
op dag 30 en dag 90
Aantal opnames in instellingen voor langdurige zorg en bekwame verpleeghuizen
Tijdsspanne: op dag 30 en dag 90
Test de impact van de nieuwe organisatie van de zorg op de opname in instellingen voor langdurige zorg en geschoolde verpleeghuizen
op dag 30 en dag 90
Aantal doorgangen naar voorzieningen voor langdurige zorg en bekwame verpleeghuizen
Tijdsspanne: op dag 30 en dag 90
Test de impact van de nieuwe organisatie van de zorg op de overgang naar langdurige zorg en geschoolde verpleeghuizen
op dag 30 en dag 90
Aantal postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: op dag 90
Test de impact van de nieuwe zorgorganisatie op de postoperatieve complicaties
op dag 90
Kosten van zorg
Tijdsspanne: op dag 30 en dag 90
Test de impact van de nieuwe organisatie van de zorg op de zorgkosten
op dag 30 en dag 90
Tevredenheid van patiënten (vragenlijst) voor het toekomstige deel van de studie
Tijdsspanne: op dag 30 en dag 90
Test de impact van de nieuwe zorgorganisatie op de tevredenheid van de patiënt
op dag 30 en dag 90
Levenskwaliteit van de patiënt (EQ50-vragenlijst, voor het prospectieve deel van de studie)
Tijdsspanne: op dag 30 en dag 90
Test de impact van de nieuwe organisatie van zorg op de kwaliteit van leven (EQ50) (voor het prospectieve deel van de studie)
op dag 30 en dag 90

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Romain BOSC, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
23 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 januari 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • K170702J

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen