VR-ingripande för att förbättra polissäkerheten
Uppslukande virtuell verklighet som ett verktyg för att förbättra polissäkerheten hos ungdomar och vuxna med ASD
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar eller kvinnor i åldern 12 till 60 år.
- Dokumenterad autismspektrumstörning (ASD) diagnos
- Verbal intelligenskvot (IQ) >/= 75 (verbal och icke-verbal)
- Informerat samtycke (om vuxen) eller förälders/vårdnadshavares tillstånd (om barn eller vuxen med nedsatt kapacitet) och, om tillämpligt, samtycke
Exklusions kriterier:
- Deltagande i pilotstudie av virtuell verklighet (VR) vid Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
- Personlig eller familjehistoria av anfall eller en anfallsstörning
- Primär sensorisk funktionsnedsättning (t.ex. blindhet, dövhet)
- Personlig eller familjehistoria av migrän
- Vertigos historia
- Historik av skelning, andra ögonmuskelproblem eller ögonoperationer
- Historik av hjärnskakning med sjukhusvistelse
- Diagnos av ett känt genetiskt syndrom (t.ex. Downs syndrom, Fragilt X-syndrom)
- Historik om ett medicinskt tillstånd som har påverkat/påverkar kognitiv, sensorisk eller motorisk funktion (t.ex. fetalt alkoholsyndrom, hjärnskada, stroke, hjärntumör)
- Icke engelsktalande
- Föräldrar/vårdnadshavare eller försökspersoner som, enligt utredarens uppfattning, kan vara icke-kompatibla med studiescheman eller rutiner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fas IIA - personligen
Deltagarna kommer att tilldelas antingen a) en virtuell verklighetsbaserad intervention eller b) en videomodelleringsinsats som båda syftar till att förbättra polisens interaktionsförmåga.
Bedömningar av polisens färdigheter kommer att ske före ingripande och efter ingripande (tre sessioner av varje).
|
Videomodelleringsinterventionen är en delmängd av BE SAFE The Movie Curriculum Lessons (https://besafethemovie.com/curriculum/) som valdes ut för att matcha Floreo PSM i längd.
BE SAFE The Movie Curriculum består av videobaserade instruktioner om förväntningar på interaktion med poliser och säkerhet.
Inom var och en av tre sessioner kommer deltagarna att titta på videor, fylla i arbetsblad och diskutera ämnen relaterade till polisens säkerhetskunskap och beteenden med studieadministratören.
Floreos Police Safety Module (PSM) erbjuder en övervakad VR-upplevelse för personer med ASD.
Mjukvaran är en applikation som ger en uppslukande 3D-scen för headset-kompatibla smartphones.
Personen med ASD kommer att använda en smartphone som kan köra applikationen med ett dedikerat headset som tillhandahåller den virtuella miljön.
PSM ger en uppslukande berättelsebaserad intervention som visar en fullt realiserad och intrikat detaljerad stadsmiljö utformad för att engagera användaren i ett virtuellt möte med en brottsbekämpande tjänsteman.
Den uppslukande VR-miljön engagerar personen med ASD som en aktör i ett virtuellt narrativ, som inkluderar strategier från både berättelsebaserad intervention och videomodellering.
Videon visar hur två poliser arbetar med och inledande engagemang i den virtuella miljön, utifrån personen som bär headsetet.
PSM tillåter en övervakningsterapeut att använda en surfplatta eller telefon för att övervaka personens virtuella värld.
|
|
Aktiv komparator: Fas IIB - fjärrkontroll
Deltagarna kommer att tilldelas antingen a) tre sessioner med virtuell verklighetsbaserad intervention som syftar till att förbättra polisens interaktionsförmåga eller b) ingen intervention.
Bedömningar av poliskompetens kommer att ske före ingripande, efter ingripande och 3-4 veckors uppföljning i insatsgruppen och vid jämförbara tidpunkter i ingen interventionsgruppen.
|
Floreos Police Safety Module (PSM) erbjuder en övervakad VR-upplevelse för personer med ASD.
Mjukvaran är en applikation som ger en uppslukande 3D-scen för headset-kompatibla smartphones.
Personen med ASD kommer att använda en smartphone som kan köra applikationen med ett dedikerat headset som tillhandahåller den virtuella miljön.
PSM ger en uppslukande berättelsebaserad intervention som visar en fullt realiserad och intrikat detaljerad stadsmiljö utformad för att engagera användaren i ett virtuellt möte med en brottsbekämpande tjänsteman.
Den uppslukande VR-miljön engagerar personen med ASD som en aktör i ett virtuellt narrativ, som inkluderar strategier från både berättelsebaserad intervention och videomodellering.
Videon visar hur två poliser arbetar med och inledande engagemang i den virtuella miljön, utifrån personen som bär headsetet.
PSM tillåter en övervakningsterapeut att använda en surfplatta eller telefon för att övervaka personens virtuella värld.
Deltagarna kommer att följa alla studieprocedurer med undantag för den VR-baserade interventionen inklusive bedömningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i live- eller virtuell polisinteraktionsbedömning från före-till-efterbehandling
Tidsram: Polisens interaktionsbedömning administrerades före och efter ingripande (~2 veckors mellanrum). Resultatmåttsdata representerar skillnaden i polisens interaktionsbedömningspoäng (efter intervention minus före intervention.)
|
Det primära effektmåttet är förändringen av live-in-person (Fas IIA) eller virtuell (Fas IIB) polisinteraktionsbedömning mellan Floreo PSM Virtual Reality Intervention och BE SAFE Video-Based Intervention (Fas IIA) eller behandling som vanligt (Fas IIB) från förbehandling till efterbehandling.
Större poäng från förbehandling till efter behandling indikerar bättre värderingar från tredje part av sociala färdigheter inom den domänen.
Utbudet av möjliga poäng för polisens interaktionsbedömning är -3 (prestanda blev betydligt sämre från förbehandling till efterbehandling) till 3 (prestanda förbättrades avsevärt från förbehandling till efterbehandling) för varje variabel (övergripande beteende, lämpligt svar, orientering och fidlande).
|
Polisens interaktionsbedömning administrerades före och efter ingripande (~2 veckors mellanrum). Resultatmåttsdata representerar skillnaden i polisens interaktionsbedömningspoäng (efter intervention minus före intervention.)
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i polisens interaktionskunskap
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention (~2 veckors mellanrum)
|
Den sekundära slutpunkten inkluderar förändringar i polisens interaktionskunskapsresultat från förbehandling till efterbehandling eller före TAU till efter TAU.
Före och efter den personliga Floreo VR-interventionen fyllde deltagarna i en undersökning med 10 frågor som frågade om deras känslor av komfort och säkerhet när de interagerar med poliser.
Skalan för varje fråga varierade från 1-7, där 7 indikerar större känslor av säkerhet, komfort och kunskap och 1 indikerar färre känslor av säkerhet, komfort och kunskap.
Poängen summerades för att skapa en totalpoäng, som sträckte sig från 10 till 70, och subtraherades sedan för att beräkna en förändringspoäng (efter intervention minus pre-intervention).
Förändringspoäng, som hade ett möjligt intervall på -60 till +60, jämfördes mellan grupperna.
Större förändringspoäng efter intervention eller TAU indikerar större känslor av säkerhet, komfort och kunskap när de interagerar med polisen.
|
Baslinje och omedelbart efter intervention (~2 veckors mellanrum)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Julia Parish-Morris, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Huvudutredare: Vijay Ravindran, Floreo, Inc.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 17-014387
- 1R42MH115539-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .