VR puuttuu poliisin turvallisuuden parantamiseen
Mukaansatempaava virtuaalitodellisuus työkaluna poliisin turvallisuuden parantamiseen ASD-tautia sairastavilla nuorilla ja aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset 12-60-vuotiaat.
- Dokumentoitu autismispektrihäiriön (ASD) diagnoosi
- Verbaalinen älykkyysosamäärä (IQ) >/= 75 (verbaalinen ja ei-sanallinen)
- Tietoinen suostumus (jos aikuinen) tai vanhempien/huoltajan lupa (jos lapsi tai aikuinen, jolla on toimintakyvyttömyys) ja tarvittaessa suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen pilottivirtuaalitodellisuuden (VR) tutkimukseen Philadelphian lastensairaalassa (CHOP)
- Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt kohtauksia tai kohtaushäiriö
- Ensisijainen aistivamma (esim. sokeus, kuurous)
- Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt migreeni
- Huimauksen historia
- Aiempi strabismus, muut silmälihasongelmat tai silmäleikkaus
- Aivotärähdyksen historia sairaalahoidon yhteydessä
- Tunnetun geneettisen oireyhtymän diagnoosi (esim. Downin oireyhtymä, Fragile X -oireyhtymä)
- Aiempi sairaus, joka on vaikuttanut kognitiiviseen, sensoriseen tai motoriseen toimintaan (esim. sikiön alkoholioireyhtymä, aivovamma, aivohalvaus, aivokasvain)
- Ei-englanninkielinen
- Vanhemmat/huoltajat tai tutkittavat, jotka tutkijan mielestä eivät ehkä noudata tutkimusaikatauluja tai -menettelyjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vaihe IIA - henkilökohtaisesti
Osallistujat ohjataan joko a) virtuaalitodellisuuteen perustuvaan interventioon tai b) videomallinnusinterventioon, joilla molemmilla pyritään parantamaan poliisin vuorovaikutustaitoja.
Poliisin taitojen arvioinnit suoritetaan ennen puuttumista ja sen jälkeen (kolme istuntoa kummastakin).
|
Videomallinnus on osa BE SAFE The Movie Curriculum Lessons -oppitunteja (https://besafethemovie.com/curriculum/), jotka valittiin pituudeltaan Floreo PSM:ää vastaaviksi.
BE TURVALLINEN The Movie -opetusohjelma koostuu videopohjaisesta opastuksesta poliisin vuorovaikutusodotuksista ja turvallisuudesta.
Jokaisen kolmen istunnon aikana osallistujat katsovat videoita, täyttävät laskentataulukoita ja keskustelevat poliisin turvallisuustietoihin ja -käyttäytymiseen liittyvistä aiheista tutkimuksen päällikön kanssa.
Floreon Police Safety Module (PSM) tarjoaa valvotun VR-kokemuksen ihmisille, joilla on ASD.
Ohjelmisto on sovellus, joka tarjoaa mukaansatempaavan 3D-näkymän kuulokkeiden kanssa yhteensopiville älypuhelimille.
Henkilö, jolla on ASD, käyttää älypuhelinta, joka pystyy suorittamaan sovelluksen ja jossa on virtuaaliympäristöä tarjoava kuuloke.
PSM tarjoaa mukaansatempaavan tarinapohjaisen intervention, joka näyttää täysin toteutetun ja monimutkaisen yksityiskohtaisen kaupunkiympäristön, joka on suunniteltu houkuttelemaan käyttäjä virtuaaliseen kohtaamiseen lainvalvontaviranomaisen kanssa.
Mukaansatempaava VR-ympäristö houkuttelee ASD:tä sairastavan henkilön näyttelijänä virtuaaliseen narratiiviin, joka sisältää strategioita sekä tarinapohjaisesta interventiosta että videomallintamisesta.
Video esittelee kahden poliisin lähestymistapaa ja alkutoimia virtuaaliympäristössä kuulokkeita käyttävän henkilön näkökulmasta.
PSM:n avulla valvontaterapeutti voi valvoa henkilön virtuaalimaailmaa tabletilla tai puhelimella.
|
|
Active Comparator: Vaihe IIB - kaukosäädin
Osallistujat saavat joko a) kolmeen virtuaalitodellisuuteen perustuvan interventioistunnon, jonka tarkoituksena on parantaa poliisin vuorovaikutustaitoja, tai b) ei puutu.
Poliisin taitojen arvioinnit suoritetaan ennen interventiota, sen jälkeen ja 3-4 viikon seurannassa interventioryhmässä ja vastaavina ajankohtina ei-interventioryhmässä.
|
Floreon Police Safety Module (PSM) tarjoaa valvotun VR-kokemuksen ihmisille, joilla on ASD.
Ohjelmisto on sovellus, joka tarjoaa mukaansatempaavan 3D-näkymän kuulokkeiden kanssa yhteensopiville älypuhelimille.
Henkilö, jolla on ASD, käyttää älypuhelinta, joka pystyy suorittamaan sovelluksen ja jossa on virtuaaliympäristöä tarjoava kuuloke.
PSM tarjoaa mukaansatempaavan tarinapohjaisen intervention, joka näyttää täysin toteutetun ja monimutkaisen yksityiskohtaisen kaupunkiympäristön, joka on suunniteltu houkuttelemaan käyttäjä virtuaaliseen kohtaamiseen lainvalvontaviranomaisen kanssa.
Mukaansatempaava VR-ympäristö houkuttelee ASD:tä sairastavan henkilön näyttelijänä virtuaaliseen narratiiviin, joka sisältää strategioita sekä tarinapohjaisesta interventiosta että videomallintamisesta.
Video esittelee kahden poliisin lähestymistapaa ja alkutoimia virtuaaliympäristössä kuulokkeita käyttävän henkilön näkökulmasta.
PSM:n avulla valvontaterapeutti voi valvoa henkilön virtuaalimaailmaa tabletilla tai puhelimella.
Osallistujat noudattavat kaikkia tutkimusmenetelmiä lukuun ottamatta VR-pohjaista interventiota, mukaan lukien arvioinnit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suoran tai virtuaalisen poliisin vuorovaikutuksen arviointipisteissä ennen hoitoa ja sen jälkeistä hoitoa
Aikaikkuna: Poliisin vuorovaikutusarviointi annettiin ennen interventiota ja sen jälkeen (noin 2 viikon välein). Tulosmittaustiedot edustavat eroa poliisin vuorovaikutuksen arviointipisteissä (intervention jälkeinen miinus ennen puuttumista).
|
Ensisijainen tehokkuuden päätepiste on muutos live-henkilökohtaisissa (vaihe IIA) tai virtuaalisissa (vaihe IIB) poliisin vuorovaikutuksen arviointipisteissä Floreo PSM Virtual Reality Intervention - ja BE SAFE -videopohjaisen interventio (vaihe IIA) tai tavanomaisen hoidon välillä. (vaihe IIB) esikäsittelystä jälkikäsittelyyn.
Korkeammat pistemäärät ennen hoitoa hoidon jälkeen osoittavat, että kolmannen osapuolen sosiaaliset taidot ovat parempia kyseisellä alalla.
Poliisin vuorovaikutusarvioinnin mahdollinen pistemäärä on -3 (suorituskyky heikkeni merkittävästi esihoidosta jälkihoitoon) 3:een (suorituskyky parani merkittävästi esihoidosta jälkihoitoon) kullakin muuttujalla (yleinen käyttäytyminen, sopiva vastaus, suuntautuminen ja heiluttelu).
|
Poliisin vuorovaikutusarviointi annettiin ennen interventiota ja sen jälkeen (noin 2 viikon välein). Tulosmittaustiedot edustavat eroa poliisin vuorovaikutuksen arviointipisteissä (intervention jälkeinen miinus ennen puuttumista).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos poliisin vuorovaikutustaidossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (noin 2 viikon välein)
|
Toissijainen päätepiste sisältää muutokset Police Interaction Knowledge Questionnaire -kyselyn pisteissä esikäsittelystä hoidon jälkeiseen tai Pre-TAU:ta post-TAU:han.
Ennen ja jälkeen henkilökohtaisen Floreon VR-intervention osallistujat täyttivät 10 kysymyksestä koostuvan kyselyn, jossa kysyttiin heidän mukavuudestaan ja turvallisuudestaan olessaan vuorovaikutuksessa poliisien kanssa.
Kunkin kysymyksen asteikko vaihteli 1-7, jossa 7 osoitti suurempaa turvallisuuden, mukavuuden ja tiedon tunteita ja 1 osoitti vähemmän turvallisuuden, mukavuuden ja tiedon tunteita.
Pisteet laskettiin yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi, joka vaihteli 10:stä 70:een, ja vähennettiin sitten muutospistemäärän laskemiseksi (intervention jälkeinen miinus ennen interventiota).
Muutospisteitä, joiden mahdollinen vaihteluväli oli -60 - +60, verrattiin ryhmien välillä.
Suuremmat muutospisteet puuttumisen tai TAU:n jälkeen osoittavat suuremman turvallisuuden, mukavuuden ja tiedon tunteen vuorovaikutuksessa poliisin kanssa.
|
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (noin 2 viikon välein)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Julia Parish-Morris, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Päätutkija: Vijay Ravindran, Floreo, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-014387
- 1R42MH115539-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
NCT07410039RekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
NCT07184840Aktiivinen, ei rekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
NCT06557174Ei vielä rekrytointiaNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
NCT07032337ValmisNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
NCT06673394PeruutettuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
NCT07247292KeskeytettyHarvinaiset sairaudet | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
NCT06780709RekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
NCT07250412Ilmoittautuminen kutsustaPlacenta Accrete Spectrum
-
NCT05605951RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairaus
-
NCT04583540TuntematonPlacenta Accrete Spectrum
Kliiniset tutkimukset Videomallinnuksen interventio
-
NCT03191604ValmisBarrettin ruokatorvi
-
NCT01671345ValmisDiabetes mellitus
-
NCT03002363Valmis
-
NCT04208217Valmis
-
NCT06409208RekrytointiSynnytyksen jälkeinen hoito
-
NCT02088333ValmisKolorektaaliset kasvaimet
-
NCT03593070ValmisKrooninen suru | Dementiasta omaishoitajat