Intervenção VR para melhorar a segurança policial
Realidade virtual imersiva como ferramenta para melhorar a segurança policial em adolescentes e adultos com TEA
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres de 12 a 60 anos.
- Diagnóstico documentado de transtorno do espectro autista (TEA)
- Quociente de Inteligência Verbal (QI) >/= 75 (verbal e não-verbal)
- Consentimento informado (se adulto) ou permissão dos pais/responsáveis (se criança ou adulto com capacidade reduzida) e, se aplicável, consentimento
Critério de exclusão:
- Participação em estudo piloto de realidade virtual (VR) no Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
- Histórico pessoal ou familiar de convulsões ou distúrbio convulsivo
- Deficiência sensorial primária (por exemplo, cegueira, surdez)
- História pessoal ou familiar de enxaqueca
- História de vertigem
- Histórico de estrabismo, outros problemas musculares oculares ou cirurgia ocular
- História de concussão com hospitalização
- Diagnóstico de uma síndrome genética conhecida (por exemplo, síndrome de Down, síndrome do X frágil)
- História de uma condição médica que afetou/afeta o funcionamento cognitivo, sensorial ou motor (por exemplo, síndrome alcoólica fetal, lesão cerebral, acidente vascular cerebral, tumor cerebral)
- não fala inglês
- Pais/responsáveis ou sujeitos que, na opinião do Investigador, possam estar em desacordo com os cronogramas ou procedimentos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Fase IIA – presencial
Os participantes serão designados para a) uma intervenção baseada em realidade virtual ou b) uma intervenção de modelagem de vídeo, ambas destinadas a melhorar as habilidades de interação policial.
As avaliações das habilidades policiais ocorrerão antes e depois da intervenção (três sessões de cada).
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A intervenção de modelagem de vídeo é um subconjunto do BE SAFE The Movie Curriculum Lessons (https://besafethemovie.com/curriculum/) que foram selecionados para corresponder à duração do Floreo PSM.
O BE SAFE The Movie Curriculum consiste em instruções baseadas em vídeo sobre segurança e expectativas de interação com policiais.
Em cada uma das três sessões, os participantes assistirão a vídeos, preencherão planilhas e discutirão tópicos relacionados a conhecimentos e comportamentos de segurança policial com o administrador do estudo.
O Módulo de Segurança Policial (PSM) da Floreo oferece uma experiência de RV supervisionada para pessoas com TEA.
O software é um aplicativo que fornece uma cena imersiva em 3D para smartphones compatíveis com headset.
A pessoa com TEA utilizará um smartphone capaz de rodar o aplicativo com um fone de ouvido dedicado disponibilizando o ambiente virtual.
O PSM fornece uma intervenção imersiva baseada em histórias que mostra um ambiente urbano totalmente realizado e intricadamente detalhado, projetado para envolver o usuário em um encontro virtual com um policial.
O ambiente imersivo de VR envolve a pessoa com TEA como ator em uma narrativa virtual, incorporando estratégias de intervenção baseada em histórias e modelagem de vídeo.
O vídeo demonstra a abordagem e os esforços iniciais de engajamento de dois policiais no ambiente virtual, sob a ótica de quem usa o fone de ouvido.
O PSM permite que um terapeuta de monitoramento use um tablet ou telefone para supervisionar o mundo virtual da pessoa.
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Comparador Ativo: Fase IIB - remota
Os participantes serão designados para a) três sessões de intervenção baseada em realidade virtual com o objetivo de melhorar as habilidades de interação policial ou b) nenhuma intervenção.
Avaliações das habilidades policiais ocorrerão antes da intervenção, após a intervenção e acompanhamento de 3-4 semanas no grupo de intervenção e em momentos comparáveis no grupo sem intervenção.
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O Módulo de Segurança Policial (PSM) da Floreo oferece uma experiência de RV supervisionada para pessoas com TEA.
O software é um aplicativo que fornece uma cena imersiva em 3D para smartphones compatíveis com headset.
A pessoa com TEA utilizará um smartphone capaz de rodar o aplicativo com um fone de ouvido dedicado disponibilizando o ambiente virtual.
O PSM fornece uma intervenção imersiva baseada em histórias que mostra um ambiente urbano totalmente realizado e intricadamente detalhado, projetado para envolver o usuário em um encontro virtual com um policial.
O ambiente imersivo de VR envolve a pessoa com TEA como ator em uma narrativa virtual, incorporando estratégias de intervenção baseada em histórias e modelagem de vídeo.
O vídeo demonstra a abordagem e os esforços iniciais de engajamento de dois policiais no ambiente virtual, sob a ótica de quem usa o fone de ouvido.
O PSM permite que um terapeuta de monitoramento use um tablet ou telefone para supervisionar o mundo virtual da pessoa.
Os participantes seguirão todos os procedimentos do estudo, com exceção da intervenção baseada em RV, incluindo avaliações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações de avaliação de interação policial ao vivo ou virtual desde o pré até o pós-tratamento
Prazo: A Avaliação da Interacção Policial foi administrada pré e pós-intervenção (cerca de 2 semanas de intervalo). Os dados das medidas de resultados representam a diferença nas pontuações da Avaliação da Interação Policial (pós-intervenção menos pré-intervenção).
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O endpoint primário de eficácia é a mudança nas pontuações de avaliação de interação policial presencial (Fase IIA) ou virtual (Fase IIB) entre a intervenção de realidade virtual Floreo PSM e a intervenção baseada em vídeo BE SAFE (Fase IIA) ou tratamento usual (Fase IIB) do pré-tratamento ao pós-tratamento.
Pontuações maiores de pré-tratamento e pós-tratamento indicam melhores classificações de habilidades sociais de terceiros nesse domínio.
O intervalo de pontuações possíveis para a Avaliação da Interacção Policial é de -3 (o desempenho piorou significativamente do pré-tratamento para o pós-tratamento) a 3 (o desempenho melhorou significativamente do pré-tratamento para o pós-tratamento) em cada variável (comportamento geral, comportamento adequado). resposta, orientação e inquietação).
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A Avaliação da Interacção Policial foi administrada pré e pós-intervenção (cerca de 2 semanas de intervalo). Os dados das medidas de resultados representam a diferença nas pontuações da Avaliação da Interação Policial (pós-intervenção menos pré-intervenção).
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no conhecimento da interação policial
Prazo: Linha de base e imediatamente pós-intervenção (cerca de 2 semanas de intervalo)
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O endpoint secundário inclui mudanças nas pontuações do questionário de conhecimento de interação policial de pré-tratamento para pós-tratamento ou pré-TAU para pós-TAU.
Antes e depois da intervenção presencial do Floreo VR, os participantes responderam a uma pesquisa de 10 perguntas que questionava sobre seus sentimentos de conforto e segurança ao interagir com policiais.
A escala para cada questão variou de 1 a 7, sendo 7 indicando maiores sentimentos de segurança, conforto e conhecimento e 1 indicando menos sentimentos de segurança, conforto e conhecimento.
As pontuações foram somadas para criar uma pontuação total, que variou de 10 a 70, e depois subtraídas para calcular uma pontuação de mudança (pós-intervenção menos pré-intervenção).
Os escores de mudança, que tinham uma faixa possível de -60 a +60, foram comparados entre os grupos.
Maiores pontuações de mudança após intervenção ou TAU indicam maiores sentimentos de segurança, conforto e conhecimento ao interagir com a polícia.
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Linha de base e imediatamente pós-intervenção (cerca de 2 semanas de intervalo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Julia Parish-Morris, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Investigador principal: Vijay Ravindran, Floreo, Inc.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-014387
- 1R42MH115539-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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