Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av Fluidoterapi®-träning

3 april 2024 uppdaterad av: Pacific Northwest University of Health Sciences

Effekterna av Fluidoterapi®-träning på rehabiliteringsresultat för handledsfraktur: En pilotstudie (genomförbarhet)

BAKGRUND: Handledsfrakturer är en vanlig övre extremitetsskada som behandlas av handterapeuter. För närvarande finns det en brist på publicerad litteratur som stödjer användningen av Fluidotherapy® för att förbättra smärta och rörelseomfång (ROM) hos patienter med handledsfraktur. \MÅL: Denna pilotstudie genomfördes för att bestämma effekterna av en 15-minutersperiod av aktiva rörelseomfång (AROM) i Fluidotherapy® (EXFT) kontra AROM-övningar (EX) enbart på smärtnivåer och AROM hos patienter med handledsfraktur . METODER: Åtta patienter diagnostiserade med en handledsfraktur (distal radiusfraktur, distal radius/ulnafraktur eller distal ulnafraktur) och hänvisade till öppenvårdsrehabilitering/arbetsterapi rekryterades efter hans/hennes initiala terapiutvärdering. RESULTAT: Det fanns inga signifikanta skillnader mellan EX- och EXFT-grupper i alla utfallsvariabler utom för självrapporterade numeriska smärtpoäng (p=0,03*) och en trend mot signifikans i pronations-AROM (p=0,06**). Även med en liten provstorlek (n=8) fanns det signifikanta skillnader i självrapporterad smärta mellan de två grupperna. SLUTSATS: Denna studie bekräftar att även efter en 15-minuters omgång AROM-övningar i Fluidotherapy®-behandling, rapporterar patienter förbättrad smärttolerans och kan vara användbara i smärtbehandlingstekniker efter en handledsfraktur.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND: Handledsfrakturer är en vanlig övre extremitetsskada som behandlas av handterapeuter. Fluidotherapy® är en högintensiv värmemodalitet som består av en torr bubbelpool av finfördelade fasta partiklar suspenderade i en uppvärmd luftström, blandningen har egenskaperna hos en vätska. För närvarande finns det en brist på publicerad litteratur som stödjer användningen av Fluidotherapy® för att förbättra smärta och rörelseomfång (ROM) hos patienter med handledsfraktur. Ännu viktigare, det finns inga bevis för minskning av upplevd handledssmärta eller förbättrad ROM efter bara en 15-minuters anfall med Fluidotherapy®. MÅL: Denna pilotstudie genomfördes för att fastställa effekterna av en 15-minuters anfall av att utföra aktiva rörelseomfång (AROM)-övningar i Fluidotherapy® (EXFT) kontra AROM-övningar (EX) enbart på smärtnivåer och AROM hos patienter med handledsfraktur. METODER: Åtta patienter diagnostiserade med en handledsfraktur (distal radiusfraktur, distal radius/ulnafraktur eller distal ulnafraktur) och hänvisade till öppenvårdsrehabilitering/arbetsterapi rekryterades efter hans/hennes initiala terapiutvärdering. Patienter med slutna reduktioner, öppna reduktioner, intern fixering och/eller extern fixering inkluderades också. Försökspersoner tilldelades slumpmässigt till antingen EXFT-gruppen eller EX-gruppen. En numerisk smärtskala (0-10) användes för att bedöma upplevd smärta och AROM-mätningar med hjälp av en goniometer gjordes för pronation, supination, flexion, extension, radiell deviation och ulnardeviation omedelbart före intervention och efter intervention. RESULTAT: EX Group Förbehandlingsresultat: Smärta 4,0 (± 1,82); Supination AROM 75,5 (± 10,90); Pronation AROM 75 (± 7,02); Flexion AROM 34,5 (± 9,88); Förlängning AROM 43,5 (± 8,96); Radiell deviation AROM 18,75 (± 9,43); Ulnar deviation AROM 23,5 (± 4,36); Träning i Fluidotherapy® Group Förbehandlingsresultat: Smärta 2,5 (± 2,08); Supination AROM 65 (± 18,70); Pronation AROM 81,25 (± 6,29); Flexion AROM 40,25 (± 17,23); Förlängning AROM 38,5 (± 12,07); Radiell deviation AROM 21,25 (± 10,31); Ulnar deviation AROM 26,25 (± 12,5); EX Group Post-Treatment resultat: Smärta 4,5 (± 2,52); Supination AROM 81,75 (± 9,18); Pronation AROM 79 (± 3,46); Flexion AROM 36,25 (± 9,84); Förlängning AROM 50,5 (± 15,42); Radiell deviation AROM 21,5 (± 9,94); Ulnar deviation AROM 23,75 (± 5,19); Träning i Fluidotherapy® Group Förbehandlingsresultat: Smärta 0,75 (± 0,98); Supination AROM 72,5 (± 14,43); Pronation AROM 86,25 (± 4,79); Flexion AROM 47,5 (± 15,54); Förlängning AROM 51,25 (± 8,54); Radiell deviation AROM 25,5 (± 12,80); Ulnar deviation AROM 29 (± 8,41); Det fanns inga signifikanta skillnader mellan EX- och EXFT-grupper i alla utfallsvariabler utom för självrapporterade numeriska smärtpoäng (p=0,03*) och en trend mot signifikans i pronations-AROM (p=0,06**). Även med en liten provstorlek (n=8) fanns det signifikanta skillnader i självrapporterad smärta mellan de två grupperna. SLUTSATS: Applicering av värme, massage, sensorisk stimulering, levitation och trycksvängningar verkar ge patienter smärtlindring och förbättringar i rörelseomfång efter AROM-övningar i Fluidotherapy®. Denna studie bekräftar att även efter en 15-minuters omgång AROM-övningar i Fluidotherapy®-behandling, rapporterar patienter förbättrad smärttolerans och kan vara användbara i smärtbehandlingstekniker efter en handledsfraktur.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
37

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna måste hänvisas till poliklinisk rehabilitering vid St. Thomas Hospital, Akron, Ohio.
  • Patienter som diagnostiserats med en handledsfraktur kommer att inkludera patienter med distala radiusfrakturer, distala radius/ulnafrakturer och distala ulnafrakturer. Patienter som har haft slutna reduktioner, öppna reduktioner, intern fixering och/eller extern fixation kommer alla att inkluderas.
  • Patienter kommer att rekryteras för denna studie om de har godkänts av den remitterande läkaren på order att säkert påbörja rörelsens handled.

Exklusions kriterier:

  • Har öppna sår
  • Har hepatit
  • Har för närvarande vattkoppor eller bältros
  • Har andra allvarliga frakturer i armen
  • Har problem med blodcirkulationen i armar eller ben
  • Har ingen läkarremiss till öppenvårdsrehab
  • Frakturerad handled mindre än 6 veckor gammal från och med utvärderingsdagen
  • Frakterad handled för över ett år sedan
  • Under 18 år och över 85 år vid tidpunkten för deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: Fluidotherapy® plus övningsgrupp (FLO)
Fluidoterapi®-enheten och övningsgruppen (FLO). De var tvungna att genomföra handledsövningar i Fluidotherapy® Unit box under 15 minuter med följande övningar fingerabduktion/adduktion, fingerflexion/extension, underarmsupination/pronation, handledsflexion/extension och handledens radiell deviation/ulnardeviation. Varje patient utförde två set om femton repetitioner för varje övning, totalt 15 minuter.
Övrig: Fluidoterapi plus träning
Fluidotherapy®-enheten (ULTRA 115: Henley International, Sugar Land, Texas) är en högintensiv värmemodalitet som består av en torr bubbelpool av finfördelade fasta partiklar suspenderade i en uppvärmd luftström. En certifierad tekniker rengjorde Fluidotherapy®-enheten enligt användarmanualen.
Andra namn:
  • Endast träning
Inget ingripande: Endast övningsgrupp (EX)
De var tvungna att genomföra handledsövningar i luften under 15 minuter, inklusive abduktion/adduktion, fingerflexion/extension, supination/pronation underarm, handledsflexion/extension och radiell handledsavvikelse/ulnardeviation. Varje patient utförde två set om femton repetitioner för varje övning, totalt 15 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
aktivt rörelseomfång (AROM)
Tidsram: 15 minuter efter
Med hjälp av en goniometer, skala och mäta patientens supination, pronation, handledsflexion och -extension, handledens radiella avvikelse och handledens ulnaravvikelse.
15 minuter efter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Pacific Northwest University of Health Sciences

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Summa Health System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
27 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
13 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
13 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
24 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
24 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
28 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
5 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
3 april 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • SUMMA IRB - FLUIDOTHERAPY

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar