Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van Fluidotherapy®-oefeningen

3 april 2024 bijgewerkt door: Pacific Northwest University of Health Sciences

De effecten van Fluidotherapie®-oefeningen op de resultaten van herstel van polsfracturen: een pilotstudie (haalbaarheid)

ACHTERGROND: Polsfracturen zijn een veelvoorkomend letsel aan de bovenste ledematen dat door handtherapeuten wordt behandeld. Momenteel is er een gebrek aan gepubliceerde literatuur die het gebruik van Fluidotherapie® ondersteunt om pijn en bewegingsbereik (ROM) bij patiënten met een polsfractuur te verbeteren. \DOELSTELLING: Deze pilootstudie werd uitgevoerd om de effecten te bepalen van een periode van 15 minuten van het uitvoeren van actieve bewegingsbereikoefeningen (AROM) in Fluidotherapie® (EXFT) versus alleen AROM-oefeningen (EX) op pijnniveaus en AROM bij proefpersonen met polsfracturen . METHODEN: Acht proefpersonen met de diagnose polsfractuur (distale radiusfractuur, distale radius/ulnafractuur of distale ulnafractuur) en verwezen naar poliklinische revalidatie/ergotherapie werden gerekruteerd na zijn/haar eerste therapie-evaluatie. RESULTATEN: Er waren geen significante verschillen tussen EX- en EXFT-groepen in alle uitkomstvariabelen behalve voor zelfgerapporteerde numerieke pijnscores (p=0,03*) en een trend naar significantie in pronatie-AROM (p=0,06**). Zelfs met een kleine steekproef (n=8) waren er significante verschillen in zelfgerapporteerde pijn tussen de twee groepen. CONCLUSIE: Deze studie bevestigt dat zelfs na een periode van 15 minuten AROM-oefeningen bij Fluidotherapie®-behandeling, patiënten verbeterde pijntolerantie rapporteren en nuttig kunnen zijn bij pijnbeheersingstechnieken na een polsbreuk.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND: Polsfracturen zijn een veelvoorkomend letsel aan de bovenste ledematen dat door handtherapeuten wordt behandeld. Fluidotherapie® is een warmtebehandeling met hoge intensiteit die bestaat uit een droge draaikolk van fijn verdeelde vaste deeltjes die zweven in een verwarmde luchtstroom, waarbij het mengsel de eigenschappen van een vloeistof heeft. Momenteel is er een gebrek aan gepubliceerde literatuur die het gebruik van Fluidotherapie® ondersteunt om pijn en bewegingsbereik (ROM) bij patiënten met een polsfractuur te verbeteren. Wat nog belangrijker is, er is geen bewijs voor de vermindering van waargenomen polspijn of verbeterde ROM na slechts één periode van 15 minuten Fluidotherapie®. DOELSTELLING: Deze pilootstudie werd uitgevoerd om de effecten te bepalen van een periode van 15 minuten van het uitvoeren van actieve bewegingsbereikoefeningen (AROM) in Fluidotherapie® (EXFT) versus alleen AROM-oefeningen (EX) op pijnniveaus en AROM bij proefpersonen met polsfracturen. METHODEN: Acht proefpersonen met de diagnose polsfractuur (distale radiusfractuur, distale radius/ulnafractuur of distale ulnafractuur) en verwezen naar poliklinische revalidatie/ergotherapie werden gerekruteerd na zijn/haar eerste therapie-evaluatie. Patiënten met gesloten reducties, open reducties, interne fixatie en/of externe fixatie werden ook opgenomen. Onderwerpen werden willekeurig toegewezen aan de EXFT-groep of de EX-groep. Een numerieke pijnschaal (0-10) werd gebruikt om waargenomen pijn te beoordelen en AROM-metingen met behulp van een goniometer werden uitgevoerd voor pronatie, supinatie, flexie, extensie, radiale deviatie en ulnaire deviatie onmiddellijk voorafgaand aan de interventie en na de interventie. RESULTATEN: EX groep voorbehandelingsresultaten: pijn 4,0 (± 1,82); Supinatie AROM 75,5 (± 10,90); Pronatie AROM 75 (± 7,02); Flexie AROM 34,5 (± 9,88); Verlenging AROM 43,5 (± 8,96); Radiale afwijking AROM 18,75 (± 9,43); Ulnaire afwijking AROM 23,5 (± 4,36); Oefening in Fluidotherapy® Groep Voorbehandelingsresultaten: pijn 2,5 (± 2,08); Supinatie AROM 65 (± 18,70); Pronatie AROM 81,25 (± 6,29); Flexie AROM 40,25 (± 17,23); Verlenging AROM 38,5 (± 12,07); Radiale afwijking AROM 21,25 (± 10,31); Ulnaire afwijking AROM 26,25 (± 12,5); EX-groep Resultaten na behandeling: pijn 4,5 (± 2,52); Supinatie AROM 81,75 (± 9,18); Pronatie AROM 79 (± 3,46); Flexie AROM 36,25 (± 9,84); Uitbreiding AROM 50,5 (± 15,42); Radiale afwijking AROM 21,5 (± 9,94); Ulnaire afwijking AROM 23,75 (± 5,19); Oefening in Fluidotherapy® Groep Voorbehandelingsresultaten: pijn 0,75 (± 0,98); Supinatie AROM 72,5 (± 14,43); Pronatie AROM 86,25 (± 4,79); Flexie AROM 47,5 (± 15,54); Verlenging AROM 51,25 (± 8,54); Radiale afwijking AROM 25,5 (± 12,80); Ulnaire afwijking AROM 29 (± 8,41); Er waren geen significante verschillen tussen EX- en EXFT-groepen in alle uitkomstvariabelen behalve voor zelfgerapporteerde numerieke pijnscores (p=0,03*) en een trend naar significantie in pronatie-AROM (p=0,06**). Zelfs met een kleine steekproef (n=8) waren er significante verschillen in zelfgerapporteerde pijn tussen de twee groepen. CONCLUSIE: De toepassing van warmte, massage, sensorische stimulatie, levitatie en drukschommelingen lijken patiënten pijnverlichting en verbeteringen in het bewegingsbereik te bieden na AROM-oefeningen in Fluidotherapie®. Deze studie bevestigt dat zelfs na een periode van 15 minuten AROM-oefeningen bij Fluidotherapy®-behandeling, patiënten een verbeterde pijntolerantie melden en nuttig kunnen zijn bij pijnbeheersingstechnieken na een polsbreuk.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
37

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten worden doorverwezen naar poliklinische revalidatie in het St. Thomas Hospital, Akron, Ohio.
  • Patiënten bij wie een polsfractuur is vastgesteld, omvatten patiënten met distale radiusfracturen, distale radius-/ulnafracturen en distale ulnafracturen. Patiënten die gesloten reducties, open reducties, interne fixatie en/of externe fixatie hebben ondergaan, worden allemaal opgenomen.
  • Patiënten zullen voor dit onderzoek worden geworven als ze door de verwijzende arts zijn goedgekeurd met de opdracht om veilig te beginnen met het bewegingsbereik van de pols.

Uitsluitingscriteria:

  • Heb open wonden
  • Hepatitis hebben
  • Heb momenteel waterpokken of gordelroos
  • Andere ernstige breuken in de arm hebben
  • Problemen met de bloedsomloop in de armen of benen hebben
  • Laat u niet door een arts doorverwijzen naar een poliklinische revalidatie
  • Gebroken pols minder dan 6 weken oud op de evaluatiedag
  • Polsbreuk meer dan een jaar geleden
  • Onder de 18 jaar en ouder dan 85 jaar op het moment van deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Fluidotherapie® plus oefengroep (FLO)
De Fluidotherapy® Unit en oefengroep (FLO). Ze moesten gedurende 15 minuten polsoefeningen in de Fluidotherapy® Unit-box uitvoeren met de volgende oefeningen: abductie/adductie van de vingers, flexie/extensie van de vingers, supinatie/pronatie van de onderarm, flexie/extensie van de pols en radiale deviatie/ulnaire deviatie van de pols. Elke patiënt voerde twee sets van vijftien herhalingen uit voor elke oefening, in totaal 15 minuten.
Ander: Fluidotherapie plus lichaamsbeweging
De Fluidotherapy®-eenheid (ULTRA 115: Henley International, Sugar Land, Texas) is een warmtetechniek met hoge intensiteit die bestaat uit een droge draaikolk van fijn verdeelde vaste deeltjes die zweven in een verwarmde luchtstroom. Een gecertificeerde technicus heeft de Fluidotherapy®-unit volgens de gebruikershandleiding schoongemaakt.
Andere namen:
  • Alleen oefenen
Geen tussenkomst: Alleen oefeningen groep (EX)
Ze moesten gedurende 15 minuten polsoefeningen in de lucht uitvoeren, waaronder abductie/adductie, vingerflexie/extensie, supinatie/pronatie van de onderarm, polsflexie/extensie en radiale deviatie/ulnaire deviatie van de pols. Elke patiënt voerde twee sets van vijftien herhalingen uit voor elke oefening, in totaal 15 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
actief bewegingsbereik (AROM)
Tijdsspanne: 15 minuten later
Gebruik een goniometer om de supinatie, pronatie, polsflexie en -extensie, polsradiale deviatie en polsulnaire deviatie van de patiënt te schalen en te meten.
15 minuten later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Pacific Northwest University of Health Sciences

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Summa Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
27 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
13 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
13 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 april 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • SUMMA IRB - FLUIDOTHERAPY

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fluidotherapie plus lichaamsbeweging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen