Effektene av Fluidoterapi®-trening
Effektene av Fluidoterapi®-trening på rehabiliteringsresultater for håndleddsbrudd: En pilotstudie (gjennomførbarhet)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må henvises til poliklinisk rehabilitering ved St. Thomas Hospital, Akron, Ohio.
- Pasienter diagnostisert med et håndleddsbrudd vil inkludere de pasientene med distale radiusfrakturer, distale radius/ulnafrakturer og distale ulnafrakturer. Pasienter som har hatt lukkede reduksjoner, åpne reduksjoner, intern fiksering og/eller ekstern fiksering vil alle bli inkludert.
- Pasienter vil bli rekruttert til denne studien hvis de har blitt godkjent av den henvisende legen på ordre om å trygt begynne bevegelsesleddet.
Ekskluderingskriterier:
- Har åpne sår
- Har hepatitt
- Har for tiden vannkopper eller helvetesild
- Har andre alvorlige brudd i armen
- Har blodsirkulasjonsproblemer i armer eller ben
- Ikke ha en legehenvisning til poliklinisk rehabilitering
- Brudd håndledd mindre enn 6 uker gammelt på evalueringsdagen
- Brudd håndledd for over et år siden
- Under 18 år og over 85 år på deltakelsestidspunktet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fluidotherapy® pluss treningsgruppe (FLO)
Fluidoterapi®-enheten og øvelsesgruppen (FLO).
De ble pålagt å gjennomføre håndleddsøvelser i Fluidotherapy® Unit-boks i 15 minutter med følgende øvelser fingerabduksjon/adduksjon, fingerfleksjon/ekstensjon, underarmsupinasjon/pronasjon, håndleddsfleksjon/ekstensjon og radial avvik i håndleddet/ulnaravvik.
Hver pasient utførte to sett med femten repetisjoner for hver øvelse, totalt 15 minutter.
|
Fluidotherapy®-enheten (ULTRA 115: Henley International, Sugar Land, Texas) er en varmemodalitet med høy intensitet som består av et tørt boblebad av finfordelte faste partikler suspendert i en oppvarmet luftstrøm.
En sertifisert tekniker rengjorde Fluidotherapy®-enheten i henhold til brukerhåndboken.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kun treningsgruppe (EX)
De ble pålagt å gjennomføre håndleddsøvelser i luften i 15 minutter, inkludert abduksjon/adduksjon, fingerfleksjon/ekstensjon, supinasjon/pronasjon av underarmen, håndleddsfleksjon/ekstensjon og radial avvik i håndleddet/ulnaravvik.
Hver pasient utførte to sett med femten repetisjoner for hver øvelse, totalt 15 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aktivt bevegelsesområde (AROM)
Tidsramme: 15 minutter etter
|
Ved hjelp av et goniometer, skaler og målte pasientens supinasjon, pronasjon, håndleddsfleksjon og ekstensjon, radial avvik i håndleddet og ulnaravvik i håndleddet.
|
15 minutter etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- SUMMA IRB - FLUIDOTHERAPY
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Håndleddsbrudd
-
NCT07587489FullførtDeQuervains Tenosynovitis of the Wrist | DeQuervains tenosynovitt | DeQuervain tendinopati | DeQuervains tenosynovitt
-
NCT05875844Rekruttering
-
NCT00640939FullførtRotator Cuff senebetennelse | Bicipital senebetennelse | Subdeltoid bursitt i skulderen | Subakromial bursitt i skulderen | Medial epikondylitt i albuen | Lateral epikondylitt i albuen | DeQuervains Tenosynovitis of the Wrist
Kliniske studier på Fluidoterapi pluss trening
-
NCT02694640Fullført
-
NCT02414438FullførtIntellektuell funksjonshemming | Utviklingsforskinkelse
-
NCT02684214Fullført
-
NCT05241691FullførtLeddsykdommer | Genu Varum | Genu Valgum | Knedeformitet | Ankeldeformitet | Lengdeulikhet, ben | Avvik Lengde; Medfødt | Deformitet av lem
-
NCT02395731Fullført
-
NCT04320485Fullført
-
NCT04467879Avsluttet
-
NCT03186508Fullført