Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af Fluidoterapi®-motion

3. april 2024 opdateret af: Pacific Northwest University of Health Sciences

Effekterne af Fluidoterapi®-øvelser på rehabiliteringsresultater for håndledsfraktur: En pilotundersøgelse (gennemførlighed)

BAGGRUND: Håndledsbrud er en almindelig øvre ekstremitetsskade, der behandles af håndterapeuter. I øjeblikket er der mangel på publiceret litteratur, der understøtter brugen af ​​Fluidotherapy® til at forbedre smerte og bevægelsesområde (ROM) hos patienter med håndledsbrud. \FORMÅL: Denne pilotundersøgelse blev udført for at bestemme virkningerne af en 15-minutters omgang med aktiv bevægelsesudveksling (AROM)-øvelser i Fluidotherapy® (EXFT) versus AROM-øvelser (EX) alene på smerteniveauer og AROM hos patienter med håndledsbrud . METODER: Otte forsøgspersoner diagnosticeret med et håndledsbrud (distal radiusfraktur, distal radius/ulnafraktur eller distal ulnafraktur) og henvist til ambulant rehabilitering/ergoterapi blev rekrutteret efter hans/hendes indledende terapievaluering. RESULTATER: Der var ingen signifikante forskelle mellem EX- og EXFT-grupper i alle udfaldsvariabler bortset fra selvrapporterede numeriske smertescore (p=0,03*) og en tendens til signifikans i pronations-AROM (p=0,06**). Selv med en lille stikprøvestørrelse (n=8) var der signifikante forskelle i selvrapporteret smerte mellem de to grupper. KONKLUSION: Denne undersøgelse bekræfter, at selv efter en 15-minutters omgang AROM-øvelser i Fluidotherapy®-behandling, rapporterer patienter forbedret smertetolerance og kan være nyttige i smertebehandlingsteknikker efter et håndledsbrud.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND: Håndledsbrud er en almindelig øvre ekstremitetsskade, der behandles af håndterapeuter. Fluidotherapy® er en højintensitetsvarmemodalitet bestående af et tørt spabad af findelte faste partikler suspenderet i en opvarmet luftstrøm, hvor blandingen har væskens egenskaber. I øjeblikket er der mangel på publiceret litteratur, der understøtter brugen af ​​Fluidotherapy® til at forbedre smerte og bevægelsesområde (ROM) hos patienter med håndledsbrud. Endnu vigtigere er der ingen evidens for reduktion af opfattede håndledssmerter eller forbedret ROM efter kun en 15-minutters omgang Fluidotherapy®. MÅL: Denne pilotundersøgelse blev udført for at bestemme virkningerne af en 15-minutters omgang med aktiv bevægelsesudveksling (AROM)-øvelser i Fluidotherapy® (EXFT) versus AROM-øvelser (EX) alene på smerteniveauer og AROM hos patienter med håndledsbrud. METODER: Otte forsøgspersoner diagnosticeret med et håndledsbrud (distal radiusfraktur, distal radius/ulnafraktur eller distal ulnafraktur) og henvist til ambulant rehabilitering/ergoterapi blev rekrutteret efter hans/hendes indledende terapievaluering. Patienter med lukkede reduktioner, åbne reduktioner, intern fiksering og/eller ekstern fiksering blev også inkluderet. Forsøgspersoner blev tilfældigt tildelt enten EXFT-gruppen eller EX-gruppen. En numerisk smerteskala (0-10) blev brugt til at vurdere opfattet smerte, og AROM-målinger ved hjælp af et goniometer blev taget for pronation, supination, fleksion, ekstension, radial deviation og ulnar deviation umiddelbart før intervention og efter intervention. RESULTATER: EX Gruppe Forbehandlingsresultater: Smerte 4,0 (± 1,82); Supination AROM 75,5 (± 10,90); Pronation AROM 75 (± 7,02); Flexion AROM 34,5 (± 9,88); Udvidelse AROM 43,5 (± 8,96); Radial afvigelse AROM 18,75 (± 9,43); Ulnar deviation AROM 23,5 (± 4,36); Træning i Fluidotherapy® Gruppe Forbehandlingsresultater: Smerte 2,5 (± 2,08); supination AROM 65 (± 18,70); Pronation AROM 81,25 (± 6,29); Flexion AROM 40,25 (± 17,23); Udvidelse AROM 38,5 (± 12,07); Radial afvigelse AROM 21,25 (± 10,31); Ulnar deviation AROM 26,25 (± 12,5); EX Group Post-Treatment resultater: Smerte 4,5 (± 2,52); supination AROM 81,75 (± 9,18); Pronation AROM 79 (± 3,46); Flexion AROM 36,25 (± 9,84); Udvidelse AROM 50,5 (± 15,42); Radial afvigelse AROM 21,5 (± 9,94); Ulnar afvigelse AROM 23,75 (± 5,19); Træning i Fluidotherapy® Group Forbehandlingsresultater: Smerte 0,75 (± 0,98); Supination AROM 72,5 (± 14,43); Pronation AROM 86,25 (± 4,79); Flexion AROM 47,5 (± 15,54); Udvidelse AROM 51,25 (± 8,54); Radial afvigelse AROM 25,5 (± 12,80); Ulnar afvigelse AROM 29 (± 8,41); Der var ingen signifikante forskelle mellem EX- og EXFT-grupper i alle udfaldsvariabler bortset fra selvrapporterede numeriske smertescore (p=0,03*) og en tendens til signifikans i pronations-AROM (p=0,06**). Selv med en lille stikprøvestørrelse (n=8) var der signifikante forskelle i selvrapporteret smerte mellem de to grupper. KONKLUSION: Anvendelsen af ​​varme, massage, sansestimulering, levitation og tryksvingninger ser ud til at give patienter smertelindring og forbedringer i bevægelsesområde efter AROM-øvelser i Fluidoterapi®. Denne undersøgelse bekræfter, at selv efter en 15-minutters omgang AROM-øvelser i Fluidotherapy®-behandling, rapporterer patienter forbedret smertetolerance og kan være nyttige i smertebehandlingsteknikker efter et håndledsbrud.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
37

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal henvises til ambulant rehabilitering på St. Thomas Hospital, Akron, Ohio.
  • Patienter diagnosticeret med et håndledsbrud vil omfatte de patienter med distale radiusfrakturer, distale radius/ulnafrakturer og distale ulnafrakturer. Patienter, der har haft lukkede reduktioner, åbne reduktioner, intern fiksering og/eller ekstern fiksering vil alle blive inkluderet.
  • Patienter vil blive rekrutteret til denne undersøgelse, hvis de er blevet godkendt af den henvisende læge på ordre om sikkert at begynde bevægelseshåndleddet.

Ekskluderingskriterier:

  • Har åbne sår
  • Har hepatitis
  • Har i øjeblikket skoldkopper eller helvedesild
  • Har andre alvorlige brud i armen
  • Har blodcirkulationsproblemer i arme eller ben
  • Har ikke en lægehenvisning til ambulant genoptræning
  • Brækket håndled mindre end 6 uger gammelt på evalueringsdagen
  • Brækket håndled for over et år siden
  • Under 18 år og over 85 år på deltagelsestidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Fluidotherapy® plus øvelsesgruppe (FLO)
Fluidoterapi®-enheden og øvelsesgruppen (FLO). De var forpligtet til at gennemføre håndledsøvelser i Fluidotherapy® Unit box i 15 minutter med følgende øvelser fingerabduktion/adduktion, fingerfleksion/ekstension, underarmsupination/pronation, håndledsfleksion/ekstension og håndledsradial deviation/ulnar deviation. Hver patient udførte to sæt af femten gentagelser for hver øvelse, i alt 15 minutter.
Andet: Fluidoterapi plus motion
Fluidotherapy®-enheden (ULTRA 115: Henley International, Sugar Land, Texas) er en varmemodalitet med høj intensitet, der består af et tørt spabad af findelte faste partikler suspenderet i en opvarmet luftstrøm. En certificeret tekniker har renset Fluidotherapy®-enheden i henhold til brugermanualen.
Andre navne:
  • Kun motion
Ingen indgriben: Kun øvelsesgruppe (EX)
De var forpligtet til at gennemføre håndledsøvelser i luften i 15 minutter, inklusive abduktion/adduktion, fingerfleksion/ekstension, supination/pronation af underarmen, håndledsfleksion/ekstension og håndledsradial deviation/ulnar deviation. Hver patient udførte to sæt af femten gentagelser for hver øvelse, i alt 15 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
aktivt bevægelsesområde (AROM)
Tidsramme: 15 minutter efter
Ved hjælp af et goniometer, skaler og målte patientens supination, pronation, håndledsfleksion og ekstension, håndled radial afvigelse og håndleds ulnar deviation.
15 minutter efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pacific Northwest University of Health Sciences

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Summa Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. august 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SUMMA IRB - FLUIDOTHERAPY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndledsbrud

Kliniske forsøg med Fluidoterapi plus motion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger