Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Fluidotherapy® gyakorlat hatásai

2024. április 3. frissítette: Pacific Northwest University of Health Sciences

A Fluidotherapy® gyakorlat hatása a csuklótörés rehabilitációjának eredményeire: kísérleti (megvalósíthatósági) tanulmány

HÁTTÉR: A csuklótörések gyakori felső végtagsérülések, amelyeket kézi terapeuták kezelnek. Jelenleg kevés olyan publikált irodalom áll rendelkezésre, amely támogatja a Fluidotherapy® alkalmazását a fájdalom és a mozgástartomány (ROM) javítására csuklótöréses betegeknél. \CÉLKITŰZÉS: Ezt a kísérleti vizsgálatot azért végezték, hogy meghatározzák egy 15 perces aktív mozgástartomány (AROM) gyakorlatok elvégzésének hatását a Fluidotherapy® (EXFT) és az AROM gyakorlatok (EX) csak a fájdalom szintjére és az AROM-ra csuklótöréses betegeknél. . MÓDSZEREK: Nyolc csuklótöréssel (distalis radius törés, distalis radius/ulna törés vagy distalis ulna törés) diagnosztizált és ambuláns rehabilitációra/foglalkozási terápiára utalt alanyt vettek fel a kezdeti terápia értékelése során. EREDMÉNYEK: Nem volt szignifikáns különbség az EX és EXFT csoportok között az összes kimeneti változóban, kivéve az önbeszámolt numerikus fájdalompontszámokat (p=0,03*) és a pronációs AROM szignifikancia irányába mutató tendenciát (p=0,06**). Még kis mintanagyság (n=8) mellett is szignifikáns különbségek voltak a két csoport között az önbevallott fájdalomban. KÖVETKEZTETÉS: Ez a tanulmány megerősíti, hogy a betegek még egy 15 perces AROM gyakorlatok után is a Fluidotherapy® kezelés során javult a fájdalomtűrésről, és hasznosak lehetnek a csuklótörés utáni fájdalomcsillapítási technikákban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

HÁTTÉR: A csuklótörések gyakori felső végtagsérülések, amelyeket kézi terapeuták kezelnek. A Fluidotherapy® egy nagy intenzitású hőkezelés, amely finoman eloszlatott szilárd részecskék száraz örvényéből áll, amelyeket felmelegített levegőáramban szuszpendálnak, és a keverék folyadék tulajdonságaival rendelkezik. Jelenleg kevés olyan publikált irodalom áll rendelkezésre, amely támogatja a Fluidotherapy® alkalmazását a fájdalom és a mozgástartomány (ROM) javítására csuklótöréses betegeknél. Ennél is fontosabb, hogy egyetlen 15 perces Fluidotherapy® kezelés után nincs bizonyíték az észlelt csuklófájdalom csökkenésére vagy a ROM javulására. CÉLKITŰZÉS: Ezt a kísérleti vizsgálatot azért végezték, hogy meghatározzák egy 15 perces aktív mozgástartomány (AROM) gyakorlatok végrehajtásának Fluidotherapy® (EXFT) és AROM gyakorlatok (EX) hatásait a fájdalomszintre és az AROM-ra csuklótöréses betegeknél. MÓDSZEREK: Nyolc csuklótöréssel (distalis radius törés, distalis radius/ulna törés vagy distalis ulna törés) diagnosztizált és ambuláns rehabilitációra/foglalkozási terápiára utalt alanyt vettek fel a kezdeti terápia értékelése során. Zárt redukciós, nyílt redukciós, belső és/vagy külső fixálású betegek is szerepeltek. Az alanyokat véletlenszerűen besorolták az EXFT vagy az EX csoportba. Numerikus fájdalomskálát (0-10) használtunk az észlelt fájdalom értékelésére, és AROM méréseket végeztünk goniométerrel a pronáció, a szupináció, a flexió, az extenzió, a radiális eltérés és az ulnaris deviáció tekintetében közvetlenül a beavatkozás előtt és a beavatkozás után. EREDMÉNYEK: EX csoport Előkezelés eredményei: Fájdalom 4,0 (± 1,82); Supination AROM 75,5 (± 10,90); Pronáció AROM 75 (± 7,02); Flexion AROM 34,5 (± 9,88); AROM kiterjesztés 43,5 (± 8,96); Radiális eltérés AROM 18,75 (± 9,43); Ulnáris eltérés AROM 23,5 (± 4,36); Gyakorlat a Fluidotherapy® csoportban A kezelés előtti eredmények: Fájdalom 2,5 (± 2,08); Supination AROM 65 (± 18,70); Pronáció AROM 81,25 (± 6,29); Flexion AROM 40,25 (± 17,23); AROM kiterjesztés 38.5 (± 12.07); Radiális eltérés AROM 21,25 (± 10,31); Ulnáris eltérés AROM 26,25 (± 12,5); EX Group A kezelés utáni eredmények: Fájdalom 4,5 (± 2,52); Supination AROM 81,75 (± 9,18); Pronáció AROM 79 (± 3,46); Flexion AROM 36,25 (± 9,84); AROM kiterjesztése 50,5 (± 15,42); Radiális eltérés AROM 21,5 (± 9,94); Ulnáris eltérés AROM 23,75 (± 5,19); Gyakorlat a Fluidotherapy® csoportban A kezelés előtti eredmények: Fájdalom 0,75 (± 0,98); Supination AROM 72,5 (± 14,43); Pronáció AROM 86,25 (± 4,79); Flexion AROM 47,5 (± 15,54); AROM kiterjesztése 51,25 (± 8,54); Radiális eltérés AROM 25,5 (± 12,80); Ulnáris eltérés AROM 29 (± 8,41); Nem volt szignifikáns különbség az EX és EXFT csoportok között az összes kimeneti változóban, kivéve az önbeszámolt numerikus fájdalompontszámokat (p=0,03*) és a pronációs AROM szignifikancia irányába mutató tendenciát (p=0,06**). Még kis mintanagyság (n=8) mellett is szignifikáns különbségek voltak a két csoport között az önbevallott fájdalomban. KÖVETKEZTETÉS: A hő, a masszázs, az érzékszervi stimuláció, a lebegés és a nyomásingadozás alkalmazása fájdalomcsillapítást és a Fluidoterápia® AROM gyakorlatok javulását eredményezi a mozgástartományban. Ez a tanulmány megerősíti, hogy a betegek még egy 15 perces AROM gyakorlatok után is a Fluidotherapy® kezelés során javult a fájdalomtűrésről, és hasznosak lehetnek a csuklótörés utáni fájdalomcsillapítási technikákban.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
37

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőket az Ohio állambeli Akron állambeli St. Thomas Hospital ambuláns rehabilitációjára kell irányítani.
  • A csuklótöréssel diagnosztizált betegek közé tartoznak azok a betegek, akiknek distalis radius törése, distalis sugár/ulna törése és distalis ulna törése van. Azok a betegek, akik zárt redukción, nyílt redukción, belső rögzítésben és/vagy külső rögzítésben részesültek, mind beletartoznak.
  • A betegeket akkor veszik fel ebbe a vizsgálatba, ha a beutaló orvos felhatalmazta őket arra, hogy biztonságosan megkezdjék a csukló mozgását.

Kizárási kritériumok:

  • Nyílt sebek legyenek
  • Hepatitised van
  • Jelenleg bárányhimlő vagy övsömör van
  • Más súlyos kartörései is vannak
  • Vérkeringési problémái vannak a karokban vagy lábakban
  • Ne legyen orvos beutalója ambuláns rehabilitációra
  • Csuklótörés 6 hetesnél fiatalabb az értékelés napján
  • Csuklótörés több mint egy éve
  • A részvétel időpontjában 18 év alatti és 85 év feletti

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Aktív összehasonlító: Fluidotherapy® plus gyakorlatok csoport (FLO)
A Fluidotherapy® egység és gyakorlatok csoportja (FLO). A Fluidotherapy® Unit boxban 15 percen keresztül csuklógyakorlatokat kellett végezniük a következő gyakorlatokkal: ujjrablás/addukció, ujjhajlítás/nyújtás, alkar supináció/pronáció, csuklóhajlítás/extenzió és csukló radiális eltérés/ulnaris deviáció. Minden beteg két tizenöt ismétlésből álló sorozatot végzett minden gyakorlathoz, összesen 15 percig.
Egyéb: Fluidoterápia plusz testmozgás
A Fluidotherapy® egység (ULTRA 115: Henley International, Sugar Land, Texas) egy nagy intenzitású hőkezelési mód, amely finoman eloszlatott szilárd részecskék száraz örvényéből áll, amelyeket felhevített levegőáramban szuszpendálnak. Egy képesített technikus A Fluidotherapy® egységet a használati útmutató szerint tisztította meg.
Más nevek:
  • Csak gyakorlat
Nincs beavatkozás: Csak gyakorlatok csoport (EX)
15 percig a levegőben kellett csuklógyakorlatokat végezniük, beleértve az abdukciót/addukciót, az ujjhajlítást/nyújtást, az alkar szupinációt/pronációt, a csuklóhajlítást/nyújtást és a csukló radiális eltérését/ulnaris deviációját. Minden beteg két tizenöt ismétlésből álló sorozatot végzett minden gyakorlathoz, összesen 15 percig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
aktív mozgástartomány (AROM)
Időkeret: 15 perc múlva
Goniométer segítségével skálázta és mérte a páciens szupinációját, pronációját, csuklóhajlítását és nyújtását, csukló radiális eltérését és csukló ulnaris eltérését.
15 perc múlva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Pacific Northwest University of Health Sciences

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Summa Health System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2009. július 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2014. január 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2014. január 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2024. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2024. április 3.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • SUMMA IRB - FLUIDOTHERAPY

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése