Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association of Mean Trombocytvolym och kardiovaskulär sjukdom hos barn med njursjukdom i slutstadiet.

28 november 2018 uppdaterad av: Amin Abedini, Isfahan University of Medical Sciences

Samband mellan medelblodplättsvolym med ekokardiografiska index och carotis Intima-mediatjocklek hos barn med njursjukdom i slutstadiet.

Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är den största riskfaktorn för dödsfall i slutstadiet av njursjukdomar (ESRD). Ungefär 80 % av ESRD-patienterna har vissa grader av avvikelser i vänster kammare vid inledande av dialys. Carotid intima media thickness (CIMT) har blivit allmänt accepterad som en användbar markör för att bedöma CVD hos ESRD-barn. Dessutom används hjärtmekaniska parametrar för att utvärdera hjärtfunktionen mer exakt. Men att mäta CIMT och hjärtmekaniska parametrar är dyra och svåra att utföra som en rutinmetod. Genomsnittlig trombocytvolym (MPV) är ett hematologiskt index som visar storleken på blodplättar. Uremiskt tillstånd orsakar inflammatoriskt tillstånd som påverkar MPV. Tidigare studier på personer med normal njurfunktion har visat att denna parameter också kan ha samband med CVD. Uppgifterna från barn med ESRD är dock knappa. Syftet med denna studie är att hitta en enkel hematologisk markör att använda regelbundet hos ESRD-barn som hittar patienter med risk för hjärt-kärlsjukdom. Därför kommer vi att undersöka sambandet mellan genomsnittlig trombocytvolym och CIMT och hjärtmekaniska parametrar hos barn med ESRD.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
102

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patientgruppen kommer att väljas från barn som hänvisat till ett tertiärvårdscenter för pediatriska nefrologiska sjukdomar.

Kontroller kommer att väljas bland friska frivilliga som kommer att besökas för medicinsk rutinundersökning hos sjukhuspersonalen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn under 18 år som dialyseras (hemodialys eller peritonealdialys) regelbundet mer än 6 månader, som fallgrupp.
  • Ålder och kön matchade friska barn som remitterats till rutinläkarundersökning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med okontrollerad hypertoni (tills de är stabila)
  • Patienter på någon form av antitrombotiska medel eller NSAID
  • Svår fetma
  • Diabetespatienter
  • Patienter med en tidigare historia av hjärt-kärlsjukdom eller stroke under de senaste 6 månaderna
  • Passiva rökare som dagligen kontaktade högrökare i sina hus
  • Patienter med kända hematologiska sjukdomar eller maligniteter (som Fanconi-anemi)
  • Okontrollerade patienter med hypotyreos eller hypertyreos
  • Patienter med nyligen (under de senaste 4 veckorna) kateter- eller infektion på utgångsstället.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Patienter
Barn med njursjukdom i slutstadiet
Diagnostiskt test: Avbildning
Avbildning inklusive ekokardiografi för bestämning av hjärtindex (ejektionsfraktion, vänsterkammars massindex, töjningshastighet, global longitudinell töjning) och Doppler-ultraljud för mätning av carotis intima media tjocklek
Övrig: Blodprovtagning
Blodprover kommer att utföras på alla deltagare för att mäta hematologiska parametrar inklusive MPV.
Kontroller
Friska köns- och åldersanpassade barn
Diagnostiskt test: Avbildning
Avbildning inklusive ekokardiografi för bestämning av hjärtindex (ejektionsfraktion, vänsterkammars massindex, töjningshastighet, global longitudinell töjning) och Doppler-ultraljud för mätning av carotis intima media tjocklek
Övrig: Blodprovtagning
Blodprover kommer att utföras på alla deltagare för att mäta hematologiska parametrar inklusive MPV.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MPV hos patienter och kontroller
Tidsram: 1 år efter studiestart
Jämför medelvärdet av MPV hos patienter och kontroller.
1 år efter studiestart
Ekokardiografiska index hos patienter och kontroller
Tidsram: 1,5 år efter studiestart
Jämföra medel för ekokardiografiska index hos patienter och kontroller
1,5 år efter studiestart
Carotis intima media tjocklek hos patienter och kontroller
Tidsram: 2 år efter studiestart
Jämförelse av medelvärdet för carotis intima media tjocklek hos patienter och kontroller
2 år efter studiestart
Korrelation mellan MPV och ejektionsfraktion
Tidsram: 1,5 år efter studiestart
Fastställande av korrelation mellan värdet av MPV med ejektionsfraktion hos patienter
1,5 år efter studiestart
Korrelation mellan MPV och vänster ventrikulärt massindex
Tidsram: 1,5 år efter studiestart
Fastställande av korrelation mellan värdet av MPV med vänsterkammars massindex hos patienter
1,5 år efter studiestart
Korrelation mellan MPV och töjningshastighet
Tidsram: 1,5 år efter studiestart
Fastställande av korrelation mellan värdet av MPV och stamhastighet hos patienter
1,5 år efter studiestart
Korrelation mellan MPV och global longitudinell töjning
Tidsram: 1,5 år efter studiestart
Fastställande av korrelation mellan värdet av MPV med global longitudinell stam hos patienter
1,5 år efter studiestart
Korrelation mellan MPV och carotis intima media tjocklek
Tidsram: 2 år efter studiestart
Fastställande av korrelation mellan värdet av MPV med carotis intima media tjocklek hos patienter
2 år efter studiestart

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MPV och trombotiska händelser
Tidsram: 2 år efter studiestart
Jämförelse av MPV-värden hos patienter med och utan tidigare anamnes på trombotiska händelser inklusive arteriovenös fisteltrombos, cerebrovaskulär olycka, djup ventrombos och cerebrovaskulär olycka
2 år efter studiestart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Isfahan University of Medical Sciences

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Alaleh Gheissari, M.D., Professor of pediatric nephrology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 februari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 februari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
15 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
22 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
28 november 2018

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
29 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
29 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
28 november 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 395723

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar