Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vereniging van gemiddeld bloedplaatjesvolume en hart- en vaatziekten bij kinderen met nierziekte in het eindstadium.

28 november 2018 bijgewerkt door: Amin Abedini, Isfahan University of Medical Sciences

Associatie tussen gemiddeld bloedplaatjesvolume met echocardiografische indices en dikte van de intima media van de halsslagader bij kinderen met nierziekte in het eindstadium.

Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn de belangrijkste risicofactor voor overlijden bij eindstadium nierziekten (ESRD). Ongeveer 80% van de ESRD-patiënten heeft enige mate van linkerventrikelafwijkingen bij aanvang van de dialyse. Carotis intima media thickness (CIMT) is algemeen aanvaard als een bruikbare marker om HVZ bij ESRD-kinderen te beoordelen. Bovendien worden parameters van de hartmechanica gebruikt om de hartfunctie nauwkeuriger te evalueren. Het meten van CIMT- en cardiale mechanische parameters is echter duur en moeilijk uit te voeren als routinemethode. Gemiddeld bloedplaatjesvolume (MPV) is een hematologische index die de grootte van bloedplaatjes weergeeft. Uremische toestand veroorzaakt inflammatoire aandoening die MPV beïnvloedt. Eerdere studies bij mensen met een normale nierfunctie hebben aangetoond dat deze parameter ook verband kan houden met hart- en vaatziekten. De gegevens over kinderen met ESRD zijn echter schaars. Het doel van deze studie is om een ​​eenvoudige hematologische marker te vinden die regelmatig kan worden gebruikt bij ESRD-kinderen die patiënten vinden met een risico op HVZ. Daarom zullen we de relatie onderzoeken tussen gemiddeld bloedplaatjesvolume en CIMT en cardiale mechanische parameters bij kinderen met ESRD.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
102

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiëntengroep zal worden geselecteerd uit kinderen die zijn doorverwezen naar een tertiair zorgcentrum voor pediatrische nefrologische aandoeningen.

Controles zullen worden gekozen uit gezonde vrijwilligers die zullen worden bezocht voor medisch routineonderzoek door het ziekenhuispersoneel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen onder de 18 jaar die regelmatig meer dan 6 maanden worden gedialyseerd (hemodialyse of peritoneale dialyse), als casusgroep.
  • Gezonde kinderen die qua leeftijd en geslacht overeenkomen en die zijn doorverwezen voor routinematig medisch onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ongecontroleerde hypertensie (totdat ze gestabiliseerd zijn)
  • Patiënten die antitrombotische middelen of NSAID's gebruiken
  • Ernstige obesitas
  • Diabetes patiënten
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van HVZ of beroerte in de afgelopen 6 maanden
  • Passieve rokers die dagelijks contact hadden met high-rokers in hun huis
  • Patiënten met bekende hematologische aandoeningen of maligniteiten (zoals Fanconi-anemie)
  • Ongecontroleerde patiënten met hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie
  • Patiënten met recente (in de afgelopen 4 weken) katheter- of uitgangsinfectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Patiënten
Kinderen met nierziekte in het eindstadium
Diagnostische toets: In beeld brengen
Beeldvorming inclusief echocardiografie voor het bepalen van cardiale indices (ejectiefractie, linkerventrikelmassa-index, reksnelheid, globale longitudinale belasting) en Doppler-echografie voor het meten van de dikte van de intima media van de halsslagader
Ander: Bloedafname
Bij alle deelnemers wordt bloed afgenomen voor het meten van hematologische parameters, waaronder MPV.
Controles
Gezonde, naar geslacht en leeftijd aangepaste kinderen
Diagnostische toets: In beeld brengen
Beeldvorming inclusief echocardiografie voor het bepalen van cardiale indices (ejectiefractie, linkerventrikelmassa-index, reksnelheid, globale longitudinale belasting) en Doppler-echografie voor het meten van de dikte van de intima media van de halsslagader
Ander: Bloedafname
Bij alle deelnemers wordt bloed afgenomen voor het meten van hematologische parameters, waaronder MPV.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MPV bij patiënten en controles
Tijdsspanne: 1 jaar na aanvang studie
Vergelijking van het gemiddelde van MPV bij patiënten en controles.
1 jaar na aanvang studie
Echocardiografische indices bij patiënten en controles
Tijdsspanne: 1,5 jaar na aanvang studie
Vergelijking van de gemiddelden van echocardiografische indices bij patiënten en controles
1,5 jaar na aanvang studie
Dikte van de intima-media van de halsslagader bij patiënten en controles
Tijdsspanne: 2 jaar na aanvang studie
Vergelijking van het gemiddelde van de mediadikte van de halsslagader bij patiënten en controles
2 jaar na aanvang studie
Correlatie tussen MPV en ejectiefractie
Tijdsspanne: 1,5 jaar na aanvang studie
Bepaling van de correlatie tussen de waarde van MPV en ejectiefractie bij patiënten
1,5 jaar na aanvang studie
Correlatie tussen MPV en linkerventrikelmassa-index
Tijdsspanne: 1,5 jaar na aanvang studie
Bepaling van de correlatie tussen de waarde van MPV met de linkerventrikelmassa-index bij patiënten
1,5 jaar na aanvang studie
Correlatie tussen MPV en reksnelheid
Tijdsspanne: 1,5 jaar na aanvang studie
Bepaling van de correlatie tussen de waarde van MPV en de mate van belasting bij patiënten
1,5 jaar na aanvang studie
Correlatie tussen MPV en globale longitudinale belasting
Tijdsspanne: 1,5 jaar na aanvang studie
Bepaling van de correlatie tussen de waarde van MPV met globale longitudinale belasting bij patiënten
1,5 jaar na aanvang studie
Correlatie tussen MPV en mediadikte van de intima van de halsslagader
Tijdsspanne: 2 jaar na aanvang studie
Bepaling van de correlatie tussen de waarde van MPV met de dikte van de intima media van de halsslagader bij patiënten
2 jaar na aanvang studie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MPV en trombotische voorvallen
Tijdsspanne: 2 jaar na aanvang studie
Vergelijking van de waarden van MPV bij patiënten met en zonder eerdere geschiedenis van trombotische gebeurtenissen, waaronder arterioveneuze fisteltrombose, cerebrovasculair accident, diepe veneuze trombose en cerebrovasculair accident
2 jaar na aanvang studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Isfahan University of Medical Sciences

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Alaleh Gheissari, M.D., Professor of pediatric nephrology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 februari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
22 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
29 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 november 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 395723

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen