Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutning af gennemsnitlig blodpladevolumen og kardiovaskulær sygdom hos børn med nyresygdom i slutstadiet.

28. november 2018 opdateret af: Amin Abedini, Isfahan University of Medical Sciences

Sammenhæng mellem middel blodpladevolumen med ekkokardiografiske indekser og carotis Intima-medietykkelse hos børn med nyresygdom i slutstadiet.

Kardiovaskulær sygdom (CVD) er den største risikofaktor for død i slutstadiet af nyresygdomme (ESRD). Ca. 80 % af ESRD-patienter har nogle grader af venstre ventrikulære abnormiteter ved påbegyndelse af dialyse. Carotis intima media thickness (CIMT) er blevet bredt accepteret som en nyttig markør til at vurdere CVD hos ESRD-børn. Derudover bruges hjertemekaniske parametre til at evaluere hjertefunktionen mere præcist. Måling af CIMT og hjertemekaniske parametre er imidlertid dyre og vanskelige at udføre som en rutinemetode. Gennemsnitlig blodpladevolumen (MPV) er et hæmatologisk indeks, som viser størrelsen af ​​blodplader. Uræmisk tilstand forårsager inflammatorisk tilstand, der påvirker MPV. Tidligere undersøgelser af mennesker med normal nyrefunktion har vist, at denne parameter også kan have sammenhæng med hjerte-kar-sygdomme. Dataene for børn med ESRD er dog sparsomme. Formålet med denne undersøgelse er at finde en simpel hæmatologisk markør, der kan bruges regelmæssigt hos ESRD-børn, der finder patienter med risiko for hjerte-kar-sygdomme. Derfor vil vi undersøge sammenhængen mellem middel blodpladevolumen og CIMT og hjertemekaniske parametre hos børn med ESRD.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
102

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientgruppen vil blive udvalgt blandt børn, der henviste til et tertiært plejecenter for pædiatriske nefrologiske sygdomme.

Kontroller vil blive udvalgt blandt raske frivillige, som vil blive visiteret til medicinsk rutineundersøgelse hos hospitalspersonalet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn under 18 år, der er i dialyse (hæmodialyse eller peritonealdialyse) regelmæssigt mere end 6 måneder, som casegruppe.
  • Alder og køn matchede raske børn, der er blevet henvist til rutinemæssig lægeundersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ukontrolleret hypertension (indtil de er stabiliseret)
  • Patienter på enhver form for antitrombotiske midler eller NSAID'er
  • Svær fedme
  • Diabetes patienter
  • Patienter med en tidligere historie med CVD eller slagtilfælde inden for de sidste 6 måneder
  • Passive rygere, der dagligt kontaktede højrygere i deres huse
  • Patienter med kendte hæmatologiske sygdomme eller maligniteter (såsom Fanconi Anæmi)
  • Ukontrollerede hypothyroid- eller hyperthyreoideapatienter
  • Patienter med nylig (i de sidste 4 uger) kateter- eller udgangsinfektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter
Børn med nyresygdom i slutstadiet
Diagnostisk test: Billedbehandling
Billeddannelse inklusive ekkokardiografi til bestemmelse af hjerteindeks (ejektionsfraktion, venstre ventrikulær masseindeks, belastningshastighed, global longitudinal strain) og Doppler ultralyd til måling af carotis intima media tykkelse
Andet: Blodprøvetagning
Blodprøvetagning vil blive udført på alle deltagere til måling af hæmatologiske parametre inklusive MPV.
Kontrolelementer
Sunde køns- og alderstilpassede børn
Diagnostisk test: Billedbehandling
Billeddannelse inklusive ekkokardiografi til bestemmelse af hjerteindeks (ejektionsfraktion, venstre ventrikulær masseindeks, belastningshastighed, global longitudinal strain) og Doppler ultralyd til måling af carotis intima media tykkelse
Andet: Blodprøvetagning
Blodprøvetagning vil blive udført på alle deltagere til måling af hæmatologiske parametre inklusive MPV.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MPV hos patienter og kontroller
Tidsramme: 1 år efter studiestart
Sammenligning af gennemsnittet af MPV hos patienter og kontroller.
1 år efter studiestart
Ekkokardiografiske indekser hos patienter og kontroller
Tidsramme: 1,5 år efter studiestart
Sammenligning af midlerne til ekkokardiografiske indekser hos patienter og kontroller
1,5 år efter studiestart
Carotis intima media tykkelse hos patienter og kontroller
Tidsramme: 2 år efter studiestart
Sammenligning af gennemsnittet af carotis intima media tykkelse hos patienter og kontroller
2 år efter studiestart
Korrelation mellem MPV og ejektionsfraktion
Tidsramme: 1,5 år efter studiestart
Bestemmelse af sammenhæng mellem værdien af ​​MPV med ejektionsfraktion hos patienter
1,5 år efter studiestart
Korrelation mellem MPV og venstre ventrikelmasseindeks
Tidsramme: 1,5 år efter studiestart
Bestemmelse af korrelation mellem værdien af ​​MPV med venstre ventrikelmasseindeks hos patienter
1,5 år efter studiestart
Korrelation mellem MPV og strain rate
Tidsramme: 1,5 år efter studiestart
Bestemmelse af sammenhæng mellem værdien af ​​MPV og belastningshastighed hos patienter
1,5 år efter studiestart
Korrelation mellem MPV og global langsgående strain
Tidsramme: 1,5 år efter studiestart
Bestemmelse af korrelation mellem værdien af ​​MPV med global langsgående belastning hos patienter
1,5 år efter studiestart
Korrelation mellem MPV og carotis intima media tykkelse
Tidsramme: 2 år efter studiestart
Bestemmelse af korrelation mellem værdien af ​​MPV med carotis intima media tykkelse hos patienter
2 år efter studiestart

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MPV og trombotiske hændelser
Tidsramme: 2 år efter studiestart
Sammenligning af værdierne af MPV hos patienter med og uden tidligere historier om trombotiske hændelser, herunder arteriovenøs fistel-trombose, cerebrovaskulær ulykke, dyb venøs trombose og cerebrovaskulær hændelse
2 år efter studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Isfahan University of Medical Sciences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Alaleh Gheissari, M.D., Professor of pediatric nephrology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. november 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 395723

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Billedbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger