Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek średniej objętości płytek krwi i chorób sercowo-naczyniowych u dzieci ze schyłkową niewydolnością nerek.

28 listopada 2018 zaktualizowane przez: Amin Abedini, Isfahan University of Medical Sciences

Związek między średnią objętością płytek krwi a wskaźnikami echokardiograficznymi a grubością błony wewnętrznej tętnicy szyjnej u dzieci ze schyłkową niewydolnością nerek.

Choroba sercowo-naczyniowa (CVD) jest głównym czynnikiem ryzyka zgonu w schyłkowej niewydolności nerek (ESRD). Około 80% pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek ma pewien stopień nieprawidłowości lewej komory na początku dializy. Grubość błony środkowej tętnicy szyjnej (CIMT) została powszechnie zaakceptowana jako przydatny marker do oceny CVD u dzieci ze schyłkową niewydolnością nerek. Ponadto parametry mechaniki serca są wykorzystywane do dokładniejszej oceny funkcji serca. Jednak pomiar CIMT i parametrów mechaniki serca jest kosztowny i trudny do wykonania jako rutynowa metoda. Średnia objętość płytek krwi (MPV) jest wskaźnikiem hematologicznym, który pokazuje wielkość płytek krwi. Stan mocznicowy powoduje stan zapalny, który wpływa na MPV. Wcześniejsze badania na osobach z prawidłową czynnością nerek wykazały, że ten parametr może mieć również związek z CVD. Jednak dane dotyczące dzieci ze schyłkową niewydolnością nerek są skąpe. Celem tego badania jest znalezienie prostego markera hematologicznego do regularnego stosowania u dzieci ze schyłkową niewydolnością nerek u pacjentów z ryzykiem CVD. Dlatego zbadamy związek między średnią objętością płytek a CIMT i parametrami mechaniki serca u dzieci z ESRD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
102

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa pacjentów zostanie wybrana spośród dzieci, które zostały skierowane do poradni nefrologii dziecięcej.

Kontrole zostaną wybrane spośród zdrowych ochotników, którzy zostaną odwiedzeni przez personel szpitala na rutynowe badania lekarskie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku poniżej 18 lat, które były dializowane (hemodializa lub dializa otrzewnowa) regularnie przez ponad 6 miesięcy, jako grupa przypadków.
  • Dopasowane pod względem wieku i płci zdrowe dzieci, które zostały skierowane na rutynowe badania lekarskie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (do ustabilizowania)
  • Pacjenci przyjmujący wszelkiego rodzaju środki przeciwzakrzepowe lub NLPZ
  • Ciężka otyłość
  • Pacjenci z cukrzycą
  • Pacjenci z wywiadem CVD lub udaru mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Bierni palacze, którzy codziennie kontaktowali się z osobami palącymi w swoich domach
  • Pacjenci ze znanymi chorobami hematologicznymi lub nowotworami złośliwymi (takimi jak niedokrwistość Fanconiego)
  • Pacjenci z niekontrolowaną niedoczynnością lub nadczynnością tarczycy
  • Pacjenci z niedawnym (w ciągu ostatnich 4 tygodni) zakażeniem cewnika lub miejsca wyjścia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci
Dzieci ze schyłkową niewydolnością nerek
Test diagnostyczny: Obrazowanie
Obrazowanie, w tym echokardiografia do określania wskaźników sercowych (frakcja wyrzutowa, wskaźnik masy lewej komory, szybkość odkształcenia, globalne odkształcenie podłużne) oraz ultrasonografia dopplerowska do pomiaru grubości błony środkowej tętnicy szyjnej
Inny: Pobieranie próbek krwi
Od wszystkich uczestników zostanie pobrane pobieranie krwi w celu pomiaru parametrów hematologicznych, w tym MPV.
Sterownica
Zdrowe dzieci dostosowane do płci i wieku
Test diagnostyczny: Obrazowanie
Obrazowanie, w tym echokardiografia do określania wskaźników sercowych (frakcja wyrzutowa, wskaźnik masy lewej komory, szybkość odkształcenia, globalne odkształcenie podłużne) oraz ultrasonografia dopplerowska do pomiaru grubości błony środkowej tętnicy szyjnej
Inny: Pobieranie próbek krwi
Od wszystkich uczestników zostanie pobrane pobieranie krwi w celu pomiaru parametrów hematologicznych, w tym MPV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MPV u pacjentów i kontroli
Ramy czasowe: 1 rok po rozpoczęciu studiów
Porównanie średniej MPV u pacjentów i kontroli.
1 rok po rozpoczęciu studiów
Wskaźniki echokardiograficzne u pacjentów iw grupie kontrolnej
Ramy czasowe: 1,5 roku po rozpoczęciu studiów
Porównanie średnich wskaźników echokardiograficznych u pacjentów i kontroli
1,5 roku po rozpoczęciu studiów
Grubość środkowej błony wewnętrznej tętnicy szyjnej u pacjentów i kontroli
Ramy czasowe: 2 lata po rozpoczęciu studiów
Porównanie średniej grubości środkowej błony wewnętrznej tętnicy szyjnej u pacjentów i kontroli
2 lata po rozpoczęciu studiów
Korelacja między MPV a frakcją wyrzutową
Ramy czasowe: 1,5 roku po rozpoczęciu studiów
Określenie korelacji wartości MPV z frakcją wyrzutową u pacjentów
1,5 roku po rozpoczęciu studiów
Korelacja między MPV a wskaźnikiem masy lewej komory
Ramy czasowe: 1,5 roku po rozpoczęciu studiów
Określenie korelacji między wartością MPV a wskaźnikiem masy lewej komory u pacjentów
1,5 roku po rozpoczęciu studiów
Korelacja między MPV a szybkością odkształcenia
Ramy czasowe: 1,5 roku po rozpoczęciu studiów
Określenie korelacji pomiędzy wartością MPV a szybkością odkształcenia u pacjentów
1,5 roku po rozpoczęciu studiów
Korelacja między MPV a globalnym odkształceniem podłużnym
Ramy czasowe: 1,5 roku po rozpoczęciu studiów
Określenie korelacji między wartością MPV a globalnym odkształceniem podłużnym u pacjentów
1,5 roku po rozpoczęciu studiów
Korelacja między MPV a grubością błony środkowej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 2 lata po rozpoczęciu studiów
Określenie korelacji między wartością MPV a grubością błony środkowej tętnicy szyjnej u pacjentów
2 lata po rozpoczęciu studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MPV i zdarzenia zakrzepowe
Ramy czasowe: 2 lata po rozpoczęciu studiów
Porównanie wartości MPV u pacjentów z i bez historii zdarzeń zakrzepowych, w tym zakrzepicy przetoki tętniczo-żylnej, udaru naczyniowo-mózgowego, zakrzepicy żył głębokich i udaru naczyniowo-mózgowego
2 lata po rozpoczęciu studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Isfahan University of Medical Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Alaleh Gheissari, M.D., Professor of pediatric nephrology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 395723

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami