Associação do Volume Plaquetário Médio e Doença Cardiovascular em Crianças com Doença Renal Terminal.
Associação entre Volume Plaquetário Médio com Índices Ecocardiográficos e Espessura da Carótida Intimal em Crianças com Doença Renal Terminal.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O grupo de pacientes será selecionado a partir de crianças encaminhadas a um centro terciário de doenças nefrológicas pediátricas.
Os controles serão escolhidos entre voluntários saudáveis que serão visitados para exame médico de rotina na equipe do hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Menores de 18 anos que estejam em diálise (hemodiálise ou diálise peritoneal) regularmente há mais de 6 meses, como grupo caso.
- Idade e sexo pareados em crianças saudáveis que foram encaminhadas para exame médico de rotina.
Critério de exclusão:
- Doentes com hipertensão não controlada (até à estabilização)
- Pacientes em uso de qualquer tipo de agente antitrombótico ou AINEs
- Obesidade grave
- Pacientes com diabetes
- Pacientes com histórico de DCV ou AVC nos últimos 6 meses
- Fumantes passivos que contactavam diariamente com fumadores em casa
- Pacientes com doenças hematológicas ou malignidades conhecidas (como Anemia de Fanconi)
- Pacientes com hipotireoidismo ou hipertireoidismo descontrolado
- Pacientes com infecção recente (nas últimas 4 semanas) de cateter ou local de saída.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes
Crianças com doença renal terminal
|
Imagem incluindo ecocardiografia para determinação de índices cardíacos (fração de ejeção, índice de massa ventricular esquerda, taxa de deformação, deformação longitudinal global) e ultrassom Doppler para medição da espessura média da íntima da carótida
Amostras de sangue serão realizadas em todos os participantes para medição de parâmetros hematológicos, incluindo MPV.
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Controles
Crianças saudáveis ajustadas por sexo e idade
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Imagem incluindo ecocardiografia para determinação de índices cardíacos (fração de ejeção, índice de massa ventricular esquerda, taxa de deformação, deformação longitudinal global) e ultrassom Doppler para medição da espessura média da íntima da carótida
Amostras de sangue serão realizadas em todos os participantes para medição de parâmetros hematológicos, incluindo MPV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MPV em pacientes e controles
Prazo: 1 ano após o início dos estudos
|
Comparando a média do VPM em pacientes e controles.
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1 ano após o início dos estudos
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|
Índices ecocardiográficos em pacientes e controles
Prazo: 1,5 anos após o início do estudo
|
Comparando as médias dos índices ecocardiográficos em pacientes e controles
|
1,5 anos após o início do estudo
|
|
Espessura da camada íntima da carótida em pacientes e controles
Prazo: 2 anos após o início dos estudos
|
Comparando a média da espessura média da íntima da carótida em pacientes e controles
|
2 anos após o início dos estudos
|
|
Correlação entre VPM e fração de ejeção
Prazo: 1,5 anos após o início do estudo
|
Determinando a correlação entre o valor do VPM com a fração de ejeção em pacientes
|
1,5 anos após o início do estudo
|
|
Correlação entre VPM e índice de massa ventricular esquerda
Prazo: 1,5 anos após o início do estudo
|
Determinando a correlação entre o valor do VPM com o índice de massa ventricular esquerda em pacientes
|
1,5 anos após o início do estudo
|
|
Correlação entre MPV e taxa de deformação
Prazo: 1,5 anos após o início do estudo
|
Determinando a correlação entre o valor do MPV com a taxa de deformação em pacientes
|
1,5 anos após o início do estudo
|
|
Correlação entre MPV e deformação longitudinal global
Prazo: 1,5 anos após o início do estudo
|
Determinando a correlação entre o valor do VPM com a tensão longitudinal global em pacientes
|
1,5 anos após o início do estudo
|
|
Correlação entre MPV e espessura média da íntima da carótida
Prazo: 2 anos após o início dos estudos
|
Determinando a correlação entre o valor do VPM com a espessura da camada íntima da carótida em pacientes
|
2 anos após o início dos estudos
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
VPM e eventos trombóticos
Prazo: 2 anos após o início dos estudos
|
Comparando os valores de VPM em pacientes com e sem história prévia de eventos trombóticos, incluindo trombose de fístula arteriovenosa, acidente vascular cerebral, trombose venosa profunda e acidente vascular cerebral
|
2 anos após o início dos estudos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Alaleh Gheissari, M.D., Professor of pediatric nephrology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 395723
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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