Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskimääräisen verihiutaleiden määrän ja sydän- ja verisuonitautien yhdistelmä lapsilla, joilla on loppuvaiheen munuaistauti.

keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: Amin Abedini, Isfahan University of Medical Sciences

Keskimääräisen verihiutaletilavuuden ja kaikukardiografisten indeksien ja kaulavaltimon intimamedian paksuuden välinen yhteys lapsilla, joilla on loppuvaiheen munuaistauti.

Sydän- ja verisuonitauti (CVD) on tärkein kuoleman riskitekijä loppuvaiheen munuaissairauksissa (ESRD). Noin 80 %:lla ESRD-potilaista on jonkinasteisia vasemman kammion poikkeavuuksia dialyysin alussa. Kaulavaltimon intima median paksuus (CIMT) on laajalti hyväksytty hyödylliseksi markkeriksi arvioitaessa sydän- ja verisuonisairauksia ESRD-lapsilla. Lisäksi sydämen mekaniikan parametreja käytetään sydämen toiminnan arvioimiseen tarkemmin. CIMT:n ja sydämen mekaniikan parametrien mittaaminen on kuitenkin kallista ja vaikea suorittaa rutiinimenetelmänä. Keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus (MPV) on hematologinen indeksi, joka osoittaa verihiutaleiden koon. Ureeminen tila aiheuttaa tulehduksellista tilaa, joka vaikuttaa MPV:hen. Aiemmat tutkimukset ihmisillä, joilla on normaali munuaisten toiminta, ovat osoittaneet, että tämä parametri voi liittyä myös sydän- ja verisuonisairauksiin. Tietoa ESRD:tä sairastavista lapsista on kuitenkin vähän. Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää yksinkertainen hematologinen markkeri käytettäväksi säännöllisesti ESRD-lapsilla, jotka löytävät potilaita, joilla on CVD-riski. Siksi tutkimme keskimääräisen verihiutaleiden tilavuuden ja CIMT:n sekä sydämen mekaanisten parametrien välistä suhdetta ESRD:stä kärsivillä lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
102

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilasryhmä valitaan lasten nefrologian hoitoon lähetetyistä lapsista.

Kontrollit valitaan terveistä vapaaehtoisista, jotka käyvät sairaalan henkilökunnan rutiinitarkastuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat lapset, jotka ovat dialyysihoidossa (hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi) säännöllisesti yli 6 kuukautta, tapausryhmänä.
  • Ikä ja sukupuoli vastaavat terveitä lapsia, jotka on lähetetty rutiininomaiseen lääkärintarkastukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti (kunnes on vakaa)
  • Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa antitromboottisia aineita tai tulehduskipulääkkeitä
  • Vaikea lihavuus
  • Diabetespotilaat
  • Potilaat, joilla on ollut sydän- ja verisuonitauti tai aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Passiiviset tupakoitsijat, jotka ottivat päivittäin yhteyttä kodeissaan tupakoiviin
  • Potilaat, joilla on tunnettuja hematologisia sairauksia tai pahanlaatuisia kasvaimia (kuten Fanconin anemia)
  • Hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosipotilaat
  • Potilaat, joilla on äskettäin (viimeisten 4 viikon aikana) katetri- tai ulostumiskohdan infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Potilaat
Lapset, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus
Diagnostinen testi: Kuvantaminen
Kuvantaminen, mukaan lukien kaikukardiografia sydämen indeksien (ejektiofraktio, vasemman kammion massaindeksi, jännitysnopeus, globaali pituussuuntainen venymä) määrittämiseen ja Doppler-ultraääni kaulavaltimon intimamedian paksuuden mittaamiseen
Muut: Verinäytteenotto
Kaikille osallistujille otetaan verinäytteitä hematologisten parametrien, mukaan lukien MPV, mittaamiseksi.
Säätimet
Terveet sukupuolen ja iän mukaan mukautetut lapset
Diagnostinen testi: Kuvantaminen
Kuvantaminen, mukaan lukien kaikukardiografia sydämen indeksien (ejektiofraktio, vasemman kammion massaindeksi, jännitysnopeus, globaali pituussuuntainen venymä) määrittämiseen ja Doppler-ultraääni kaulavaltimon intimamedian paksuuden mittaamiseen
Muut: Verinäytteenotto
Kaikille osallistujille otetaan verinäytteitä hematologisten parametrien, mukaan lukien MPV, mittaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MPV potilailla ja kontrolleilla
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen alkamisesta
Potilaiden ja kontrollien MPV:n keskiarvon vertailu.
1 vuosi opintojen alkamisesta
Ekokardiografiset indeksit potilailla ja verrokkeilla
Aikaikkuna: 1,5 vuotta opintojen alkamisesta
Potilaiden ja kontrollien kaikukuvausindeksien keskiarvojen vertailu
1,5 vuotta opintojen alkamisesta
Kaulavaltimon intima median paksuus potilailla ja kontrolleilla
Aikaikkuna: 2 vuotta opintojen alkamisesta
Vertaamalla kaulavaltimon intima median paksuuden keskiarvoa potilailla ja kontrolleilla
2 vuotta opintojen alkamisesta
MPV:n ja ejektiofraktion välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1,5 vuotta opintojen alkamisesta
MPV-arvon ja ejektiofraktion välisen korrelaation määrittäminen potilailla
1,5 vuotta opintojen alkamisesta
MPV:n ja vasemman kammion massaindeksin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1,5 vuotta opintojen alkamisesta
MPV-arvon ja vasemman kammion massaindeksin välisen korrelaation määrittäminen potilailla
1,5 vuotta opintojen alkamisesta
MPV:n ja venymänopeuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1,5 vuotta opintojen alkamisesta
Korrelaation määrittäminen MPV-arvon ja venytysnopeuden välillä potilailla
1,5 vuotta opintojen alkamisesta
Korrelaatio MPV:n ja globaalin pitkittäisen jännityksen välillä
Aikaikkuna: 1,5 vuotta opintojen alkamisesta
Korrelaation määrittäminen MPV:n arvon ja globaalin pitkittäisen rasituksen välillä potilailla
1,5 vuotta opintojen alkamisesta
MPV:n ja kaulavaltimon intimamedian paksuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta opintojen alkamisesta
Korrelaation määrittäminen MPV-arvon ja kaulavaltimon intimamedian paksuuden välillä potilailla
2 vuotta opintojen alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MPV ja tromboottiset tapahtumat
Aikaikkuna: 2 vuotta opintojen alkamisesta
MPV-arvojen vertaaminen potilailla, joilla on tai ei ole aiemmin ollut tromboottisia tapahtumia, mukaan lukien valtimolaskimofistelitromboosi, aivoverisuonionnettomuus, syvä laskimotukos ja aivoverisuonionnettomuus
2 vuotta opintojen alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Isfahan University of Medical Sciences

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Alaleh Gheissari, M.D., Professor of pediatric nephrology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 22. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 29. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 29. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 395723

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Kuvantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia