Asociación del volumen plaquetario medio y la enfermedad cardiovascular en niños con enfermedad renal en etapa terminal.
Asociación entre el volumen plaquetario medio con los índices ecocardiográficos y el grosor de la íntima media carotídea en niños con enfermedad renal terminal.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
El grupo de pacientes se seleccionará entre los niños derivados a un centro de atención terciaria de enfermedades nefrológicas pediátricas.
Los controles se elegirán entre voluntarios sanos que serán visitados para un examen médico de rutina en el personal del hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños menores de 18 años que se hayan dializado (hemodiálisis o diálisis peritoneal) regularmente más de 6 meses, como grupo de casos.
- Niños sanos de la misma edad y sexo que han sido remitidos para un examen médico de rutina.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hipertensión no controlada (hasta estabilizarse)
- Pacientes en cualquier tipo de agentes antitrombóticos o AINE
- Obesidad severa
- Pacientes con diabetes
- Pacientes con antecedentes de ECV o accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses
- Fumadores pasivos que contactaban diariamente con fumadores empedernidos en sus casas
- Pacientes con enfermedades hematológicas o neoplasias malignas conocidas (como la anemia de Fanconi)
- Pacientes hipotiroideos o hipertiroideos no controlados
- Pacientes con infección reciente (en las últimas 4 semanas) del catéter o del sitio de salida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes
Niños con enfermedad renal en etapa terminal
|
Imágenes que incluyen ecocardiografía para determinar los índices cardíacos (fracción de eyección, índice de masa del ventrículo izquierdo, tasa de deformación, deformación longitudinal global) y ecografía Doppler para medir el grosor de la íntima media carotídea
Se realizará un muestreo de sangre a todos los participantes para medir los parámetros hematológicos, incluido el MPV.
|
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Control S
Niños sanos ajustados por edad y sexo
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Imágenes que incluyen ecocardiografía para determinar los índices cardíacos (fracción de eyección, índice de masa del ventrículo izquierdo, tasa de deformación, deformación longitudinal global) y ecografía Doppler para medir el grosor de la íntima media carotídea
Se realizará un muestreo de sangre a todos los participantes para medir los parámetros hematológicos, incluido el MPV.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MPV en pacientes y controles
Periodo de tiempo: 1 año después del inicio del estudio
|
Comparación de la media de MPV en pacientes y controles.
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1 año después del inicio del estudio
|
|
Índices ecocardiográficos en pacientes y controles
Periodo de tiempo: 1,5 años después del comienzo del estudio
|
Comparación de las medias de los índices ecocardiográficos en pacientes y controles
|
1,5 años después del comienzo del estudio
|
|
Grosor de la íntima media carotídea en pacientes y controles
Periodo de tiempo: 2 años después del inicio del estudio
|
Comparación de la media del grosor de la íntima media carotídea en pacientes y controles
|
2 años después del inicio del estudio
|
|
Correlación entre MPV y fracción de eyección
Periodo de tiempo: 1,5 años después del comienzo del estudio
|
Determinación de la correlación entre el valor de MPV con la fracción de eyección en pacientes
|
1,5 años después del comienzo del estudio
|
|
Correlación entre MPV e índice de masa ventricular izquierda
Periodo de tiempo: 1,5 años después del comienzo del estudio
|
Determinación de la correlación entre el valor de MPV con el índice de masa ventricular izquierda en pacientes
|
1,5 años después del comienzo del estudio
|
|
Correlación entre MPV y tasa de deformación
Periodo de tiempo: 1,5 años después del comienzo del estudio
|
Determinación de la correlación entre el valor de MPV con la tasa de deformación en pacientes
|
1,5 años después del comienzo del estudio
|
|
Correlación entre MPV y deformación longitudinal global
Periodo de tiempo: 1,5 años después del comienzo del estudio
|
Determinación de la correlación entre el valor de MPV con la deformación longitudinal global en pacientes
|
1,5 años después del comienzo del estudio
|
|
Correlación entre VPM y grosor de la íntima media carotídea
Periodo de tiempo: 2 años después del inicio del estudio
|
Determinación de la correlación entre el valor de MPV con el grosor de la íntima media carotídea en pacientes
|
2 años después del inicio del estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MPV y eventos trombóticos
Periodo de tiempo: 2 años después del inicio del estudio
|
Comparación de los valores de MPV en pacientes con y sin antecedentes de eventos trombóticos, incluida la trombosis de fístula arteriovenosa, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda y accidente cerebrovascular
|
2 años después del inicio del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Alaleh Gheissari, M.D., Professor of pediatric nephrology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada
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Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 395723
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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