Associazione del volume medio delle piastrine e delle malattie cardiovascolari nei bambini con malattia renale allo stadio terminale.
Associazione tra volume medio delle piastrine con indici ecocardiografici e spessore dell'intima media carotidea nei bambini con malattia renale allo stadio terminale.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Il gruppo di pazienti sarà selezionato tra i bambini che si sono riferiti a un centro di cura terziario di malattie nefrologiche pediatriche.
I controlli saranno scelti tra volontari sani che saranno visitati per l'esame medico di routine nel personale ospedaliero.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sotto i 18 anni che sono stati dializzati (emodialisi o dialisi peritoneale) regolarmente per più di 6 mesi, come gruppo di casi.
- Bambini sani abbinati per età e sesso che sono stati sottoposti a visita medica di routine.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ipertensione incontrollata (fino alla stabilizzazione)
- Pazienti che assumono qualsiasi tipo di agente antitrombotico o FANS
- Obesità grave
- Pazienti diabetici
- Pazienti con una storia passata di CVD o ictus negli ultimi 6 mesi
- Fumatori passivi che entravano in contatto quotidianamente con forti fumatori nelle loro case
- Pazienti con malattie ematologiche o tumori maligni noti (come l'anemia di Fanconi)
- Pazienti ipotiroidei o ipertiroidei non controllati
- Pazienti con recente (nelle ultime 4 settimane) catetere o infezione del sito di uscita.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti
Bambini con malattia renale allo stadio terminale
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Imaging inclusa l'ecocardiografia per la determinazione degli indici cardiaci (frazione di eiezione, indice di massa ventricolare sinistra, velocità di deformazione, deformazione longitudinale globale) ed ecografia Doppler per la misurazione dello spessore dell'intima media carotidea
Il prelievo di sangue verrà eseguito su tutti i partecipanti per misurare i parametri ematologici incluso MPV.
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Controlli
Bambini sani aggiustati per sesso ed età
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Imaging inclusa l'ecocardiografia per la determinazione degli indici cardiaci (frazione di eiezione, indice di massa ventricolare sinistra, velocità di deformazione, deformazione longitudinale globale) ed ecografia Doppler per la misurazione dello spessore dell'intima media carotidea
Il prelievo di sangue verrà eseguito su tutti i partecipanti per misurare i parametri ematologici incluso MPV.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MPV in pazienti e controlli
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'inizio degli studi
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Confrontando la media di MPV nei pazienti e nei controlli.
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1 anno dopo l'inizio degli studi
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Indici ecocardiografici nei pazienti e nei controlli
Lasso di tempo: 1,5 anni dopo l'inizio degli studi
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Confrontando le medie degli indici ecocardiografici nei pazienti e nei controlli
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1,5 anni dopo l'inizio degli studi
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Spessore dell'intima media carotidea nei pazienti e nei controlli
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'inizio degli studi
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Confrontando la media dello spessore dell'intima media carotidea nei pazienti e nei controlli
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2 anni dopo l'inizio degli studi
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Correlazione tra MPV e frazione di eiezione
Lasso di tempo: 1,5 anni dopo l'inizio degli studi
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Determinazione della correlazione tra il valore di MPV e la frazione di eiezione nei pazienti
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1,5 anni dopo l'inizio degli studi
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Correlazione tra MPV e indice di massa ventricolare sinistra
Lasso di tempo: 1,5 anni dopo l'inizio degli studi
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Determinazione della correlazione tra il valore di MPV e l'indice di massa ventricolare sinistra nei pazienti
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1,5 anni dopo l'inizio degli studi
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Correlazione tra MPV e velocità di deformazione
Lasso di tempo: 1,5 anni dopo l'inizio degli studi
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Determinazione della correlazione tra il valore di MPV e la velocità di deformazione nei pazienti
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1,5 anni dopo l'inizio degli studi
|
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Correlazione tra MPV e deformazione longitudinale globale
Lasso di tempo: 1,5 anni dopo l'inizio degli studi
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Determinazione della correlazione tra il valore di MPV e la deformazione longitudinale globale nei pazienti
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1,5 anni dopo l'inizio degli studi
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Correlazione tra MPV e spessore dell'intima media carotidea
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'inizio degli studi
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Determinazione della correlazione tra il valore di MPV e lo spessore dell'intima media carotidea nei pazienti
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2 anni dopo l'inizio degli studi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MPV ed eventi trombotici
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'inizio degli studi
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Confronto dei valori di MPV in pazienti con e senza precedenti storie di eventi trombotici tra cui trombosi della fistola arterovenosa, accidente cerebrovascolare, trombosi venosa profonda e accidente cerebrovascolare
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2 anni dopo l'inizio degli studi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alaleh Gheissari, M.D., Professor of pediatric nephrology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 395723
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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