Jämförelse mellan underhålls-ECT och klozapin vid behandlingsresistent schizofreni

Den föreslagna studien är en prospektiv, randomiserad klinisk prövning på patienter som lider av behandlingsresistent schizofreni (TRS) och kommer att genomföras på avdelningen för psykiatri, AIIMS, Bhubaneswar, under en period av 16 månader. Sextio patienter med TRS (TRRIP konsensuskriterier, 2017), som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna kommer att rekryteras till studien. Skriftligt informerat samtycke kommer att tas efter att målen och förfarandet för studien har förklarats i detalj. Den detaljerade historiken, relevanta socialdemografiska och kliniska data kommer att samlas in i ett strukturerat fallregisterformulär (CRF). Vid baslinjen kommer PANSS att administreras för att fastställa svårighetsgraden av positiva symtom, negativa symtom och allmän psykopatologi, Global Assessment of Function (GAF) och CGI för att fastställa sjukdomens baslinjesvårighet och förbättring med behandling och MoCA för att bedöma förändringar i kognitiv försämring. Innan behandlingen påbörjas kommer hjärnan SPECT-CT att göras för att mäta baslinjens regionala hjärnblodperfusion. Studiekohorten kommer att randomiseras i två behandlingsgrupper genom datorgenererade slumpmässiga siffror, varje grupp omfattar 30 patienter. En grupp kommer att få underhålls-ECT (M-ECT) efter akut behandling av bilateral ECT på sex sessioner tillsammans med pågående antipsykotiska läkemedel och den andra gruppen kommer att behandlas med Clozapin monoterapi. PANSS, GAF, CGI, MoCA kommer att administreras på nytt vid 6 veckor, 3 månader och 6 månaders uppföljningsbesök för att jämföra förändringarna inom varje grupp och mellan grupperna. Efterbehandling SPECT-CT av hjärnan kommer att göras i slutet av 6 månader för att dokumentera förändringar i den regionala cerebrala blodperfusionen.