Comparación de TEC de mantenimiento versus clozapina en esquizofrenia resistente al tratamiento

El estudio propuesto es un ensayo clínico prospectivo y aleatorizado en pacientes que padecen esquizofrenia resistente al tratamiento (TRS) y se llevará a cabo en el Departamento de Psiquiatría, AIIMS, Bhubaneswar, durante un período de 16 meses. Sesenta pacientes con TRS (criterios de consenso TRRIP, 2017), que cumplan los criterios de inclusión y exclusión serán reclutados para el estudio. Se tomará el consentimiento informado por escrito después de explicar en detalle los objetivos y el procedimiento del estudio. El historial detallado, los datos sociodemográficos y clínicos relevantes se recopilarán en un formulario estructurado de registro de casos (CRF). Al inicio del estudio, se administrará la PANSS para determinar la gravedad de los síntomas positivos, los síntomas negativos y la psicopatología general, la Evaluación global del funcionamiento (GAF) y CGI para determinar la gravedad inicial de la enfermedad y la mejora con el tratamiento y MoCA para evaluar el cambio en deterioro cognitivo Antes de iniciar el tratamiento, se realizará una SPECT-TC cerebral para medir la perfusión sanguínea cerebral regional basal. La cohorte del estudio se distribuirá aleatoriamente en dos grupos de tratamiento mediante números aleatorios generados por computadora, cada grupo compuesto por 30 pacientes. Un grupo recibirá TEC de mantenimiento (M-ECT) después del tratamiento agudo de TEC bilateral de seis sesiones junto con antipsicóticos continuos y el otro grupo será tratado con monoterapia con clozapina. PANSS, GAF, CGI, MoCA se volverán a administrar en las visitas de seguimiento de 6 semanas, 3 meses y 6 meses para comparar los cambios dentro de cada grupo y entre los grupos. Se realizará una SPECT-TC del cerebro posterior al tratamiento al final de los 6 meses para documentar los cambios en la perfusión sanguínea cerebral regional.