Titananalys i blod av patienter med MAGEC-ryggradsstavar i COVID-19-miljön

Magnetic Expansion Control (MAGEC) tillväxtstavar används vid kirurgisk behandling av barn med skolios; den primära beståndsdelen av metallegeringen i dessa är titan.

Sedan juni 2019 har tillverkaren släppt två Brådskande Field Safety Notices (FSN) relaterade till kända problem med funktionen hos stavarna som ökar risken för tidiga haverier och oplanerade revisioner. UK MHRA har utfärdat två liknande Medical Device Alerts (MDA) med det senaste MDA utfärdat den 1 april 2020, som säger att (1) MAGEC-stavar inte får implanteras i Storbritannien tills vidare och (2) alla patienter som redan har implanterats med denna enhet bör följas upp så snart som möjligt.

I skrivande stund står sjukhus över hela världen inför otroliga utmaningar när det gäller att hantera covid-19-pandemin. På grund av detta har praktiskt taget alla planerade klinikbesök för MAGEC-stavpatienter och röntgenbesök skjutits upp för att minska risken för virusspridning.

Nyligen genomförda inhämtningsstudier har visat att mekaniskt slitage och korrosion av dessa stavar är vanligt, med risk för att skräpet som genereras släpps ut i omgivande vävnad. Detta slitage och korrosion tros vara den primära orsaken till implantatfel och de underliggande implantatfaktorerna som leder till utfärdandet av FSN och MDA.

Även om titan är känt för att vara mycket biokompatibelt, är baslinjen och toxiska nivåer av denna legering i biologiska vätskor dåligt förstådda. Dessutom kan en bättre förståelse av titannivåer i blodet hos patienter med MAGEC-stavar göra det möjligt för detta att bli en biomarkör för slitage och korrosion av stavarna. Detta kan hjälpa kirurger att tidigare identifiera de patienter som kan utveckla implantatrelaterade problem.

Dessutom, i den nuvarande covid-19-miljön, kan ett blodprov för att mäta titannivåer vara ett av de mest lämpliga sätten att fortsätta patientövervakning (och identifiera de som löper störst risk för implantatrelaterade problem), i avsaknad av vanlig klinik besök.

Tidigare arbete från RNOH involverade en liknande studie som undersökte patienter med höftimplantat i titan.