Användning av anpassade GROW-diagram för upptäckt av SGA hos lågriskkvinna.
Användning av skräddarsydda diagram för fundalhöjd för upptäckt av små foster för graviditetsålder hos kvinnor med låg risk: en randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Fatima Memorial College of Medicine and Dentistry
-
Kontakt:
- Farhat Ulain Ahmed, FRCOG, FCPS,FACOG, MHPE
- Telefonnummer: +92 333422995
- E-post: farhatulainahmed@yahoo.com
-
Kontakt:
- Fatima Ismail, MBBS, FCPS(1)
- Telefonnummer: 392 +92 42 111555600
- E-post: drfatima_ismail@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Farhat ulain Ahmed, FRCOG, FCPS,FACOG, MHPE
-
Underutredare:
- Fatima Ismail, MBBS, FCPS(1)
-
Underutredare:
- Fatima Shah, MBBS, FCPS(1)
-
Underutredare:
- Sharoon Hanook, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• lågriskkvinna med singelgraviditet.
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna med kronisk hypertoni, diabetes mellitus, autoimmuna sjukdomar
- Foster med kromosom
- Foster med strukturella defekter
- Flerfaldig graviditet
- Graviditet med myom livmodern
- BMI >35.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att fortsätta med standardpraxis för mödravård med hjälp av Mc Donalds regel för fundal höjdmätningar.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp
Interventionsgruppen kommer att följa samma prenatala besöksplan som kontrollgruppen med användning av skräddarsydda GROW-diagram för fundalhöjdmätningar.
|
Interventionsgruppen kommer att följa samma prenatala besöksplan och två ultraljud kommer att erbjudas (NT 11-13+6 veckor & anomali scan 19-22 veckors graviditet) i rutin.
En skanning av tredje trimestern kommer inte att erbjudas rutinmässigt till interventionsgruppen.
Seriella SFH-mätningar kommer att plottas mot beräknat leveransdatum vid varje granskning från 26 veckors graviditet på det skräddarsydda GROW-diagrammet som redan bifogats i moderskapsanteckningarna.
Vid varje besök kommer patienten att undersökas efter att ha tömt urinblåsan i ett halvt liggande läge, med hjälp av icke-elastisk tejp med cm-sidan dold; Mätningen kommer att tas från ögonbotten till övre marginalen av blygdsymfysen.
Onormala SFH-mätningar, när de plottas under 10:e eller inte följer dess bana på anpassade tillväxtdiagram kommer att hänvisas till tillväxtskanning med misstänkt SGA.
SFH plottad över 90:e centilen kommer också att remitteras för tillväxtskanning, som en del av mödravården.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i detektionsgrad av SGA hos lågriskkvinnor som använder GROW-diagram
Tidsram: 1,5 år
|
detektionsfrekvens av Small för graviditetsålder i kontroll- och interventionsgrupp
|
1,5 år
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i perinatala resultat mellan kontroll- och interventionsgruppen hos lågriskkvinnor.
Tidsram: 1,5 år
|
Gestationsålder vid tidpunkten för leverans (dagar)
|
1,5 år
|
|
Apgar-poäng vid tidpunkten för födseln
Tidsram: 1,5 år
|
Apgar-poäng (bra eller dålig)
|
1,5 år
|
|
Rate of Type of work in control and intervention group
Tidsram: 1,5 år
|
Förlossningstyp (spontan eller inducerad)
|
1,5 år
|
|
Leveranshastighet i kontroll- och interventionsgruppen
Tidsram: 1,5 år
|
Förlossningssätt (vaginalt kontra elektivt eller akut kejsarsnitt)
|
1,5 år
|
|
Andelen nyfödda som behöver läggas in på sjukhus för postnatal vård
Tidsram: 1,5 år
|
Neonatala intensivvårdsinläggningar
|
1,5 år
|
|
Frekvens för neonatal död i kontroll- och interventionsgruppen
Tidsram: 1,5 år
|
Neonatal död
|
1,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- FMH01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .